Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní kohorta transgenderů v jihovýchodní Asii (SEATrans)

25. března 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii, která bude zahrnovat 300 HIV-negativních transgender lidí a 150 transgender lidí žijících s HIV ze 4 komunitních zdravotních center v Thajsku, Vietnamu a na Filipínách. Každý účastník bude sledován až do ukončení 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační kohortová studie bude longitudinálně sledovat fyzické (např. HIV/STI, sexuální rizikové chování, potvrzení pohlaví, klinické informace, kardiovaskulární zdraví, anamnéza) a duševní zdraví (např. stigma a diskriminace, násilí na základě pohlaví, úzkost, deprese); identifikovat biomedicínské, strukturální a psychosociální faktory ovlivňující fyzické a duševní zdraví transgender lidí; popsat strukturální překážky ve zdravotní péči, se kterými se setkávají transgender lidé, a také vypracovat pokyny pro holistické politiky zdravotní péče pro transgender osoby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filipíny
        • Victoria by LoveYourself
  • Thajsko
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thajsko, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • transgender žena popř
  • transgender muž

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Thajská/vietnamská/filipínská národnost
  • Věk ≥ 18 let
  • Identifikujte se jako transgender žena nebo transgender muž
  • Nechte si podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
- 150 HIV pozitivních účastníků, u kterých byla diagnostikována HIV infekce a nové případy.
Nově diagnostikovaní účastníci infikovaní HIV budou spojeni s péčí o zahájení ART. Známí HIV pozitivní účastníci budou spojeni s péčí, pokud již v péči nejsou. Všichni HIV pozitivní účastníci podstoupí testování virové zátěže a CD4 při screeningu/výchozím stavu a každých 6 měsíců budou pozváni zpět k posouzení adherence, testování virové zátěže, testování STI, FBS a lipidového profilu. Počítání CD4 se bude opakovat ve 12. a 24. měsíci.
- 150 HIV-negativních účastníků, kteří již dostávají PrEP nebo kteří PrEP přijmou.
HIV negativním účastníkům bude nabídnut PrEP. Ti, kteří přijmou PrEP, se zapíší do programu PrEP v každé zemi, podstoupí testování kreatininu při screeningu/výchozím stavu a budou pozváni zpět v 1. měsíci, 3. měsíci a poté každé tři měsíce k testování HIV a posouzení dodržování. Testování STI, FBS, kreatininu a lipidového profilu se bude opakovat každých 6 měsíců.
- 150 HIV negativních účastníků, kteří odmítnou PrEP.
HIV negativní účastníci, kteří si nepřejí zahájit PrEP, budou každé tři měsíce pozváni zpět k testování HIV. STI-testování, FBS a lipidový profil se budou opakovat každých 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové případy infekce HIV u transgender lidí
Časové okno: 24 měsíců
Dlouhodobě vyhodnocujte zdravotní stavy ve fyziologii pomocí samostatně podávaných dotazníků (např. hodnocení rizika sexuálního chování) a laboratorní výsledky anti-HIV během 24 měsíců sledování.
24 měsíců
Stav duševního zdraví u transgender lidí
Časové okno: 24 měsíců
Dlouhodobě vyhodnocujte duševní zdraví, stejně jako genderové násilí, stigma, diskriminaci, užívání návykových látek atd. pomocí samozadaných dotazníků (např. hodnocení duševního zdraví, psychosociální hodnocení) včetně potvrzení pohlaví v primární péči (např. anamnéza hormonů a/nebo chirurgických zákroků).
24 měsíců
Strukturální faktory a psychosociální faktory, které ovlivňují fyziologii a duševní zdraví transgender lidí
Časové okno: 24 měsíců
To souvisí s číslem 2 a bude shromažďováno pomocí stejných dotazníků samoobslužných osob. Po shromáždění a seskupení dat budeme znát strukturu a psychosociální problémy, které ovlivňují přístup transgender lidí do systému zdravotní péče.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Spolupracovníci

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit