Het Zuidoost-Aziatische transgendergezondheidscohort (SEATrans)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die 300 hiv-negatieve transgenders en 150 transgenders met hiv zal inschrijven uit 4 gemeenschapsgezondheidscentra in Thailand, Vietnam en de Filippijnen.
Elke deelnemer wordt gevolgd tot de voltooiing van 24 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal longitudinaal fysieke (bijv.
hiv/soa, seksueel risicogedrag, genderbevestiging, klinische informatie, cardiovasculaire gezondheid, medische voorgeschiedenis) en geestelijke gezondheid (bijv.
stigmatisering en discriminatie, gendergerelateerd geweld, angst, depressie); biomedische, structurele en psychosociale factoren identificeren die van invloed zijn op de fysieke en mentale gezondheid van transgenders; beschrijf de structurele belemmeringen voor de gezondheidszorg die transgenders ervaren en ontwikkel de richtlijnen voor holistisch gezondheidszorgbeleid voor transgenders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manila
-
Pasay, Manila, Filippijnen
- Victoria by LoveYourself
-
-
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
-
-
-
Thuong Kiet Street
-
Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- transgender vrouw of
- transgender man
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise/Vietnamese/Filippijnse nationaliteit
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Zichzelf identificeren als een transgender vrouw of transgender man
- Toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
- 150 hiv-positieve deelnemers, zowel bij wie een hiv-infectie is vastgesteld als nieuwe gevallen.
Nieuw gediagnosticeerde HIV-geïnfecteerde deelnemers zullen worden gekoppeld aan zorg om met ART te beginnen.
Bekende hiv-positieve deelnemers worden aan zorg gekoppeld als ze nog niet in zorg zijn.
Alle hiv-positieve deelnemers ondergaan een viral load- en CD4-test bij screening/baseline en worden elke 6 maanden uitgenodigd voor beoordeling van therapietrouw, viral load-testen, soa-testen, FBS en lipidenprofiel.
Een CD4-telling wordt herhaald op maand 12 en maand 24.
|
|
- 150 hiv-negatieve deelnemers die al PrEP krijgen of PrEP gaan accepteren.
Hiv-negatieve deelnemers krijgen PrEP aangeboden.
Degenen die PrEP accepteren, schrijven zich in elk land in voor het PrEP-programma, ondergaan een creatininetest bij screening/baseline en worden na maand 1, maand 3 en daarna elke drie maanden opnieuw uitgenodigd voor hiv-testen en beoordeling van therapietrouw.
Soa-testen, FBS, creatinine en lipidenprofiel worden elke 6 maanden herhaald.
|
|
- 150 hiv-negatieve deelnemers die PrEP weigeren.
Hiv-negatieve deelnemers die niet met PrEP willen beginnen, worden elke drie maanden opnieuw uitgenodigd voor een hiv-test.
Soa-testen, FBS en lipidenprofiel worden elke 6 maanden herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe gevallen van hiv-infectie bij transgenders
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Longitudinaal medische aandoeningen in de fysiologie evalueren met behulp van zelf in te vullen vragenlijsten (bijv.
risicobeoordeling seksueel gedrag) en laboratoriumresultaten van anti-HIV gedurende 24 maanden follow-up.
|
24 maanden
|
|
Geestelijke gezondheidstoestand bij transgenders
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Evalueer de geestelijke gezondheid en gendergeweld, stigmatisering, discriminatie, middelengebruik, enz. in de lengterichting door zelf ingevulde vragenlijsten te gebruiken (bijv.
beoordeling van de geestelijke gezondheid, psychosociale beoordeling) inclusief genderbevestiging in de eerstelijnszorg (bijv. geschiedenis van hormonen en/of chirurgische ingrepen).
|
24 maanden
|
|
Structurele factoren en psychosociale factoren die van invloed zijn op de fysiologie en geestelijke gezondheid van transgenders
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit is gerelateerd aan nr. 2 en zal worden verzameld met behulp van dezelfde vragenlijsten die u zelf invult.
Na het verzamelen en groeperen van de gegevens, zullen we de structuur en psychosociale problemen kennen die van invloed zijn op de toegang van transgenders tot het gezondheidszorgsysteem.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHRI017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .