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東南アジアのトランスジェンダー健康コホート (SEATrans)

2024年2月4日 更新者：Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
これは、タイ、ベトナム、フィリピンの 4 つの地域保健センターから、HIV 陰性のトランスジェンダー 300 名と HIV とともに生きるトランスジェンダー 150 名を登録する前向き観察コホート研究です。 各参加者は 24 か月間経過するまで追跡調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この前向き観察コホート研究は、身体的状況（例: HIV/STI、性的リスク行動、性別肯定、臨床情報、心血管の健康、病歴）およびメンタルヘルス（例: 偏見と差別、ジェンダーに基づく暴力、不安、うつ病）。トランスジェンダーの人々の身体的および精神的健康に影響を与える生物医学的、構造的、および心理社会的要因を特定する。トランスジェンダーの人々が経験する医療に対する構造的な障壁について説明し、トランスジェンダーの人々のための総合的な医療政策に関するガイダンスを開発します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rena Janamnuaysook, MBA
  • 電話番号：6698 516 4562
  • メール：rena.j@ihri.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • 電話番号：6681 825 3544
  • メール：nittaya.p@ihri.org

研究場所

  • タイ
    • Bangkapi
      • Bangkok、Bangkapi、タイ、10240
        • 募集
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Bangkok
      • Pathum wan、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • コンタクト：
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • 電話番号：+66 2 1605371
          • メール：nittaya.p@ihri.org
        • コンタクト：
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • 電話番号：+66 2 1605371
          • メール：rena.j@ihri.org
  • フィリピン
    • Manila
      • Pasay、Manila、フィリピン
        • 募集
        • Victoria by LoveYourself
        • コンタクト：
  • ベトナム
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh、Thuong Kiet Street、ベトナム
        • 募集
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • トランスジェンダーの女性か、
  • トランスジェンダーの男性

説明

包含基準:

  • タイ/ベトナム/フィリピン国籍
  • 18歳以上
  • トランスジェンダー女性またはトランスジェンダー男性であると自認する
  • 同意書に署名している

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
- 150 人の HIV 陽性参加者（両方とも HIV 感染と診断された人および新規感染者）。
新たに HIV 感染と診断された参加者は、ART を開始するためのケアにつながります。 既知の HIV 陽性参加者は、まだケアを受けていない場合はケアに関連付けられます。 すべての HIV 陽性参加者は、スクリーニング/ベースライン時にウイルス量および CD4 検査を受け、アドヒアランス、ウイルス量検査、STI 検査、FBS および脂質プロファイルの評価のために 6 か月ごとに再度招待されます。 CD4 カウントは 12 か月目と 24 か月目に繰り返されます。
- すでに PrEP を受けている、または PrEP を受け入れる予定の HIV 陰性参加者 150 名。
HIV 陰性の参加者には PrEP が提供されます。 PrEP を受け入れる人は、各国の PrEP プログラムに登録し、スクリーニング/ベースライン時にクレアチニン検査を受け、1 か月目、3 か月目、その後は 3 か月ごとに再度招待され、HIV 検査と遵守の評価を受けます。 STI 検査、FBS、クレアチニン、脂質プロファイルは 6 か月ごとに繰り返されます。
- PrEP を拒否する HIV 陰性の参加者 150 名。
PrEP の開始を希望しない HIV 陰性の参加者は、3 か月ごとに再度 HIV 検査を受けるよう招待されます。 STI 検査、FBS、脂質プロファイルは 6 か月ごとに繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスジェンダーの人々の新たなHIV感染例
時間枠：24ヶ月
自己記入式アンケート（例: 性行動リスク評価）および 24 か月にわたる追跡調査における抗 HIV の検査結果。
24ヶ月
トランスジェンダーの人々の精神的健康状態
時間枠：24ヶ月
自己記入式アンケート（例: 精神的健康評価、心理社会的評価）には、プライマリケアにおける性別肯定（例：ホルモンおよび/または外科的介入歴）が含まれます。
24ヶ月
トランスジェンダーの人々の生理機能と精神的健康に影響を与える構造的要因と心理社会的要因
時間枠：24ヶ月
これはNo.2に関連するもので、同様の自己記入式アンケートを使用して収集されます。 データを収集してグループ化した後、トランスジェンダーの人々の医療制度へのアクセスに影響を与える構造と心理社会的問題が分かるでしょう。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

協力者

amfAR, The Foundation for AIDS Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月15日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IHRI017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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