La cohorte de salud transgénero del sudeste asiático (SEATrans)
4 de febrero de 2024 actualizado por: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes que inscribirá a 300 personas transgénero VIH negativas y 150 personas transgénero que viven con el VIH de 4 centros de salud comunitarios en Tailandia, Vietnam y Filipinas.
Cada participante será seguido hasta la finalización de 24 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio prospectivo observacional de cohortes hará un seguimiento longitudinal de la salud física (p.
VIH/ITS, comportamiento sexual de riesgo, afirmación de género, información clínica, salud cardiovascular, historial médico) y salud mental (p.
estigma y discriminación, violencia de género, ansiedad, depresión); identificar los factores biomédicos, estructurales y psicosociales que afectan la salud física y mental entre las personas transgénero; describir las barreras estructurales a la atención médica experimentadas por las personas transgénero, así como desarrollar la guía sobre políticas integrales de atención médica para personas transgénero.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: 6698 516 4562
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Ubicaciones de estudio
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Manila
-
Pasay, Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- Victoria by LoveYourself
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Contacto:
- Ronivin Pagtakhan, PhD Ed
- Número de teléfono: 639778152444
- Correo electrónico: vinn@loveyourself.ph
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Bangkapi
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Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
- Reclutamiento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contacto:
- Tanachai Chaisalee
- Número de teléfono: 6683 897 1691
- Correo electrónico: tanachai@rsat.info
-
Contacto:
- Phubet Panpet
- Número de teléfono: 6663 217 1069
- Correo electrónico: phubet.p@rsat.info
-
-
Bangkok
-
Pathum wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
-
Contacto:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
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Thuong Kiet Street
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Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Vietnam
- Reclutamiento
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
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Contacto:
- Thanh Le
- Número de teléfono: 0084903991705
- Correo electrónico: lethanh@glinkvn.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- mujer transgénero o
- hombre transgénero
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacionalidad tailandesa/vietnamita/filipina
- Edad ≥ 18 años
- Autoidentificarse como una mujer transgénero o un hombre transgénero
- Tener formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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- 150 participantes seropositivos, tanto a los que se les diagnosticó la infección por el VIH como a los nuevos casos.
Los participantes infectados por el VIH recientemente diagnosticados serán vinculados a la atención para comenzar el TAR.
Los participantes que se sabe que son seropositivos estarán vinculados a la atención si aún no están recibiendo atención.
Todos los participantes seropositivos se someterán a pruebas de carga viral y de CD4 en la selección/línea de base, y serán invitados nuevamente cada 6 meses para la evaluación de la adherencia, pruebas de carga viral, pruebas de ITS, FBS y perfil de lípidos.
Se repetirá un conteo de CD4 en el Mes 12 y el Mes 24.
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- 150 participantes VIH negativos que ya están recibiendo PrEP o que aceptarán PrEP.
A los participantes VIH negativos se les ofrecerá PrEP.
Quienes acepten la PrEP se inscribirán en el programa de la PrEP en cada país, se someterán a una prueba de creatinina en la selección/línea de base y serán invitados nuevamente en el Mes 1, el Mes 3 y cada tres meses a partir de entonces para la prueba del VIH y la evaluación de la adherencia.
Las pruebas de STI, FBS, creatinina y perfil de lípidos se repetirán cada 6 meses.
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- 150 participantes VIH negativos que rechazarán la PrEP.
Se invitará a los participantes VIH negativos que no deseen comenzar la PrEP cada tres meses para hacerse la prueba del VIH.
Las pruebas de STI, FBS y el perfil de lípidos se repetirán cada 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos casos de infección por VIH en personas transgénero
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evalúe longitudinalmente las condiciones médicas en fisiología mediante el uso de cuestionarios autoadministrados (p.
evaluación del riesgo del comportamiento sexual) y resultados de laboratorio de anti-VIH durante 24 meses de seguimiento.
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24 meses
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Estado de salud mental en personas transgénero
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar longitudinalmente la salud mental así como la violencia de género, el estigma, la discriminación, el consumo de sustancias, etc. mediante el uso de cuestionarios autoadministrados (p.
evaluación de salud mental, evaluación psicosocial) incluida la afirmación de género en la atención primaria (por ejemplo, antecedentes de hormonas y/o intervenciones quirúrgicas).
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24 meses
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Factores estructurales y factores psicosociales que impactan en la fisiología y salud mental de las personas transgénero
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto está relacionado con el número 2 y se recopilará utilizando los mismos cuestionarios de autoadministración.
Luego de recolectar y agrupar los datos, conoceremos la estructura y problemas psicosociales que impactan el acceso al sistema de salud de las personas transgénero.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IHRI017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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