Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den sydostasiatiska transgenderhälsokohorten (SEATrans)

4 februari 2024 uppdaterad av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som kommer att registrera 300 hiv-negativa transpersoner och 150 transpersoner som lever med hiv från 4 hälsocenter i Thailand, Vietnam och Filippinerna. Varje deltagare kommer att följas upp tills 24 månader är slut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att spåra fysiska (t.ex. HIV/STI, sexuellt riskbeteende, könsbekräftelse, klinisk information, kardiovaskulär hälsa, medicinsk historia) och mental hälsa (t.ex. stigma och diskriminering, könsbaserat våld, ångest, depression); identifiera biomedicinska, strukturella och psykosociala faktorer som påverkar fysisk och mental hälsa bland transpersoner; beskriva de strukturella hindren för sjukvård som transpersoner upplever samt utveckla vägledning om holistisk hälsovårdspolicy för transpersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-post: rena.j@ihri.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-post: nittaya.p@ihri.org

Studieorter

  • Filippinerna
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filippinerna
        • Rekrytering
        • Victoria by LoveYourself
        • Kontakt:
  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekrytering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonnummer: +66 2 1605371
          • E-post: rena.j@ihri.org
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Rekrytering
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • transkvinna eller
  • transsexuell man

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Thai/vietnamesisk/filippinsk nationalitet
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Identifiera dig själv som en transkvinna eller transman
  • Har undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
- 150 hiv-positiva deltagare, både som diagnostiserats med hiv-infektion och nya fall.
Nydiagnostiserade HIV-infekterade deltagare kommer att kopplas till vård för att starta ART. Kända hiv-positiva deltagare kommer att kopplas till vården om de inte redan är omhändertagna. Alla HIV-positiva deltagare kommer att genomgå viral belastning och CD4-testning vid screening/baseline och bjudas in var 6:e ​​månad för bedömning av följsamhet, virusbelastningstestning, STI-testning, FBS och lipidprofil. En CD4-räkning kommer att upprepas vid månad 12 och månad 24.
- 150 hiv-negativa deltagare som redan får PrEP eller som kommer att acceptera PrEP.
HIV-negativa deltagare kommer att erbjudas PrEP. De som accepterar PrEP kommer att anmäla sig till PrEP-programmet i varje land, genomgå kreatinintestning vid screening/baslinje och bjudas in tillbaka vid månad 1, månad 3 och var tredje månad därefter för HIV-testning och bedömning av följsamhet. STI-testning, FBS, kreatinin och lipidprofil kommer att upprepas var sjätte månad.
- 150 hiv-negativa deltagare som kommer att vägra PrEP.
HIV-negativa deltagare som inte vill starta PrEP kommer att bjudas tillbaka var tredje månad för HIV-testning. STI-testning, FBS och lipidprofil kommer att upprepas var sjätte månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya fall av HIV-infektion hos transpersoner
Tidsram: 24 månader
Longitudinellt utvärdera medicinska tillstånd inom fysiologi genom att använda självadministrerade frågeformulär (t.ex. riskbedömning av sexuellt beteende) och laboratorieresultat av anti-HIV under 24 månaders uppföljning.
24 månader
Mental hälsostatus hos transpersoner
Tidsram: 24 månader
Utvärdera longitudinellt den psykiska hälsan såväl som könsvåld, stigmatisering, diskriminering, droganvändning etc. genom att använda självskrivna frågeformulär (t.ex. psykisk hälsobedömning, psykosocial bedömning) inklusive könsbekräftelse i primärvården (t.ex. hormoner och/eller kirurgiska ingrepp).
24 månader
Strukturella faktorer och psykosociala faktorer som påverkar transpersoners fysiologi och mentala hälsa
Tidsram: 24 månader
Detta är relaterat till nr.2 och kommer att samlas in genom att använda samma frågeformulär som självadministratör. Efter att ha samlat in och grupperat data kommer vi att känna till strukturen och de psykosociala problemen som påverkar hälso- och sjukvårdens tillgång till transpersoner.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbetspartners

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IHRI017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera