A délkelet-ázsiai transznemű egészségügyi kohorsz (SEATrans)
2026. március 25. frissítette: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelybe 300 HIV-negatív transznemű és 150 HIV-fertőzött transznemű személyt vonnak be 4 közösségi egészségügyi központból Thaiföldön, Vietnamban és a Fülöp-szigeteken.
Minden résztvevőt 24 hónap leteltéig nyomon követnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat longitudinálisan követi nyomon a fizikai (pl.
HIV/STI, szexuális kockázati magatartás, nemi megerősítés, klinikai információk, szív- és érrendszeri egészség, kórtörténet) és mentális egészség (pl.
stigma és diszkrimináció, nemi alapú erőszak, szorongás, depresszió); azonosítani azokat az orvosbiológiai, strukturális és pszichoszociális tényezőket, amelyek hatással vannak a transznemű emberek fizikai és mentális egészségére; írja le a transznemű emberek egészségügyi ellátásának strukturális akadályait, valamint dolgozzon ki útmutatást a transzneműek holisztikus egészségügyi politikáihoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manila
-
Pasay, Manila, Fülöp-szigetek
- Victoria by LoveYourself
-
-
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaiföld, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
-
-
-
Thuong Kiet Street
-
Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- transznemű nő ill
- transznemű férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai/vietnami/filippínó állampolgárság
- Életkor ≥ 18 éves
- Transznemű nőként vagy transznemű férfiként azonosítja magát
- Legyen aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
- 150 HIV-pozitív résztvevő, akiknél HIV-fertőzést és új esetet diagnosztizáltak.
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött résztvevőket az ART megkezdéséhez kapcsolódó ellátáshoz kapcsolják.
Az ismert HIV-pozitív résztvevőket az ellátáshoz kapcsolják, ha még nincsenek gondozásban.
Minden HIV-pozitív résztvevő vírusterhelésen és CD4-teszten esik át a szűrés/kiinduláskor, és 6 havonta visszahívják őket az adherencia értékelésére, vírusterhelési tesztre, STI-tesztre, FBS-re és lipidprofilra.
A CD4-számlálás a 12. és a 24. hónapban megismétlődik.
|
|
- 150 HIV-negatív résztvevő, akik már kapnak PrEP-et vagy elfogadják a PrEP-et.
A HIV-negatív résztvevőknek PrEP-t kínálnak.
Azok, akik elfogadják a PrEP-et, minden országban beiratkoznak a PrEP-programba, kreatinin-teszten esnek át a szűréskor/alapállapotban, és visszahívják őket az 1., 3. hónapban, majd ezt követően háromhavonta HIV-tesztre és az adherencia értékelésére.
Az STI-tesztet, az FBS-t, a kreatinin- és lipidprofilt 6 havonta meg kell ismételni.
|
|
- 150 HIV-negatív résztvevő, akik elutasítják a PrEP-et.
Azokat a HIV-negatív résztvevőket, akik nem kívánják elkezdeni a PrEP-et, háromhavonta visszahívják HIV-tesztre.
Az STI-tesztet, az FBS-t és a lipidprofilt 6 havonta meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új HIV-fertőzési esetek transznemű emberekben
Időkeret: 24 hónap
|
Önkitöltős kérdőívek (pl.
szexuális viselkedési kockázatértékelés) és a HIV-ellenes laboratóriumi eredmények a 24 hónapos követés során.
|
24 hónap
|
|
A transznemű emberek mentális egészségi állapota
Időkeret: 24 hónap
|
Önkitöltős kérdőívek (pl.
mentális egészségi állapot felmérés, pszichoszociális felmérés), beleértve a nemi hovatartozás megerősítését az alapellátásban (pl. hormonok és/vagy sebészeti beavatkozások előzményei).
|
24 hónap
|
|
Strukturális és pszichoszociális tényezők, amelyek hatással vannak a transznemű emberek fiziológiájára és mentális egészségére
Időkeret: 24 hónap
|
Ez a 2. sz.-hoz kapcsolódik, és az önkitöltős kérdőívek felhasználásával kerül összegyűjtésre.
Az adatok összegyűjtése és csoportosítása után megismerjük azt a struktúrát és pszichoszociális problémákat, amelyek hatással vannak a transzneműek egészségügyi ellátórendszeréhez.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRI017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .