Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A délkelet-ázsiai transznemű egészségügyi kohorsz (SEATrans)

2024. február 4. frissítette: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelybe 300 HIV-negatív transznemű és 150 HIV-fertőzött transznemű személyt vonnak be 4 közösségi egészségügyi központból Thaiföldön, Vietnamban és a Fülöp-szigeteken. Minden résztvevőt 24 hónap leteltéig nyomon követnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat longitudinálisan követi nyomon a fizikai (pl. HIV/STI, szexuális kockázati magatartás, nemi megerősítés, klinikai információk, szív- és érrendszeri egészség, kórtörténet) és mentális egészség (pl. stigma és diszkrimináció, nemi alapú erőszak, szorongás, depresszió); azonosítani azokat az orvosbiológiai, strukturális és pszichoszociális tényezőket, amelyek hatással vannak a transznemű emberek fizikai és mentális egészségére; írja le a transznemű emberek egészségügyi ellátásának strukturális akadályait, valamint dolgozzon ki útmutatást a transzneműek holisztikus egészségügyi politikáihoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonszám: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
    • Manila
      • Pasay, Manila, Fülöp-szigetek
        • Toborzás
        • Victoria by LoveYourself
        • Kapcsolatba lépni:
  • Thaiföld
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thaiföld, 10240
        • Toborzás
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonszám: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Toborzás
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • transznemű nő ill
  • transznemű férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Thai/vietnami/filippínó állampolgárság
  • Életkor ≥ 18 éves
  • Transznemű nőként vagy transznemű férfiként azonosítja magát
  • Legyen aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
- 150 HIV-pozitív résztvevő, akiknél HIV-fertőzést és új esetet diagnosztizáltak.
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött résztvevőket az ART megkezdéséhez kapcsolódó ellátáshoz kapcsolják. Az ismert HIV-pozitív résztvevőket az ellátáshoz kapcsolják, ha még nincsenek gondozásban. Minden HIV-pozitív résztvevő vírusterhelésen és CD4-teszten esik át a szűrés/kiinduláskor, és 6 havonta visszahívják őket az adherencia értékelésére, vírusterhelési tesztre, STI-tesztre, FBS-re és lipidprofilra. A CD4-számlálás a 12. és a 24. hónapban megismétlődik.
- 150 HIV-negatív résztvevő, akik már kapnak PrEP-et vagy elfogadják a PrEP-et.
A HIV-negatív résztvevőknek PrEP-t kínálnak. Azok, akik elfogadják a PrEP-et, minden országban beiratkoznak a PrEP-programba, kreatinin-teszten esnek át a szűréskor/alapállapotban, és visszahívják őket az 1., 3. hónapban, majd ezt követően háromhavonta HIV-tesztre és az adherencia értékelésére. Az STI-tesztet, az FBS-t, a kreatinin- és lipidprofilt 6 havonta meg kell ismételni.
- 150 HIV-negatív résztvevő, akik elutasítják a PrEP-et.
Azokat a HIV-negatív résztvevőket, akik nem kívánják elkezdeni a PrEP-et, háromhavonta visszahívják HIV-tesztre. Az STI-tesztet, az FBS-t és a lipidprofilt 6 havonta meg kell ismételni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új HIV-fertőzési esetek transznemű emberekben
Időkeret: 24 hónap
Önkitöltős kérdőívek (pl. szexuális viselkedési kockázatértékelés) és a HIV-ellenes laboratóriumi eredmények a 24 hónapos követés során.
24 hónap
A transznemű emberek mentális egészségi állapota
Időkeret: 24 hónap
Önkitöltős kérdőívek (pl. mentális egészségi állapot felmérés, pszichoszociális felmérés), beleértve a nemi hovatartozás megerősítését az alapellátásban (pl. hormonok és/vagy sebészeti beavatkozások előzményei).
24 hónap
Strukturális és pszichoszociális tényezők, amelyek hatással vannak a transznemű emberek fiziológiájára és mentális egészségére
Időkeret: 24 hónap
Ez a 2. sz.-hoz kapcsolódik, és az önkitöltős kérdőívek felhasználásával kerül összegyűjtésre. Az adatok összegyűjtése és csoportosítása után megismerjük azt a struktúrát és pszichoszociális problémákat, amelyek hatással vannak a transzneműek egészségügyi ellátórendszeréhez.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Együttműködők

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHRI017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel