Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den sørøstasiatiske transkjønnshelsekohorten (SEATrans)

25. mars 2026 oppdatert av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil registrere 300 HIV-negative transpersoner og 150 transpersoner som lever med HIV fra 4 helsesentre i Thailand, Vietnam og Filippinene. Hver deltaker vil bli fulgt opp frem til 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonskohortstudien vil på langs spore fysisk (f.eks. HIV/STI, seksuell risikoatferd, kjønnsbekreftelse, klinisk informasjon, kardiovaskulær helse, sykehistorie) og mental helse (f.eks. stigma og diskriminering, kjønnsbasert vold, angst, depresjon); identifisere biomedisinske, strukturelle og psykososiale faktorer som påvirker fysisk og mental helse blant transpersoner; beskrive de strukturelle barrierene for helsetjenester transpersoner opplever, samt utvikle veiledningen for helhetlige helsepolitikker for transpersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filippinene
        • Victoria by LoveYourself
  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • transkjønnet kvinne eller
  • transkjønnet mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai/vietnamesisk/filippinsk nasjonalitet
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Identifiser deg selv som en transkjønnet kvinne eller transkjønnet mann
  • Har signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
- 150 HIV-positive deltakere, både som ble diagnostisert med HIV-infeksjon og nye tilfeller.
Nydiagnostiserte HIV-smittede deltakere vil bli knyttet til omsorg for å starte ART. Kjente hiv-positive deltakere vil bli knyttet til omsorg hvis de ikke er under omsorg allerede. Alle HIV-positive deltakere vil gjennomgå virusbelastning og CD4-testing ved screening/baseline, og bli invitert tilbake hver 6. måned for vurdering av etterlevelse, virusbelastningstesting, STI-testing, FBS og lipidprofil. En CD4-telling vil bli gjentatt i måned 12 og måned 24.
- 150 HIV-negative deltakere som allerede mottar PrEP eller som vil akseptere PrEP.
HIV-negative deltakere vil bli tilbudt PrEP. De som godtar PrEP vil melde seg på PrEP-programmet i hvert land, gjennomgå kreatinintesting ved screening/baseline og bli invitert tilbake ved måned 1, måned 3, og hver tredje måned deretter for HIV-testing og vurdering av overholdelse. STI-testing, FBS, kreatinin og lipidprofil vil bli gjentatt hver 6. måned.
- 150 HIV-negative deltakere som vil nekte PrEP.
HIV-negative deltakere som ikke ønsker å starte PrEP vil bli invitert tilbake hver tredje måned for HIV-testing. STI-testing, FBS og lipidprofil vil bli gjentatt hver 6. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye tilfeller av HIV-infeksjon hos transpersoner
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer medisinske tilstander i fysiologi i lengderetningen ved å bruke selvadministrerte spørreskjemaer (f. seksuell atferdsrisikovurdering) og laboratorieresultater av anti-HIV over 24 måneders oppfølging.
24 måneder
Psykisk helsestatus hos transpersoner
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer psykisk helse samt kjønnsvold, stigma, diskriminering, rusmiddelbruk, etc. ved å bruke selvadministrerte spørreskjemaer (f.eks. psykisk helsevurdering, psykososial vurdering) inkludert kjønnsbekreftelse i primærhelsetjenesten (f.eks. hormoner og/eller kirurgiske inngrepshistorie).
24 måneder
Strukturelle faktorer og psykososiale faktorer som påvirker fysiologien og mental helse til transpersoner
Tidsramme: 24 måneder
Dette er relatert til nr.2 og vil bli samlet inn ved å bruke de samme spørreskjemaene som selvadministrert. Etter å ha samlet inn og gruppert dataene, vil vi kjenne strukturen og de psykososiale problemene som påvirker helsevesenets tilgang til transpersoner.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbeidspartnere

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IHRI017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere