Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zdrowia osób transpłciowych z Azji Południowo-Wschodniej (SEATrans)

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które obejmie 300 osób transpłciowych niezakażonych wirusem HIV i 150 osób transpłciowych żyjących z HIV z 4 lokalnych ośrodków zdrowia w Tajlandii, Wietnamie i na Filipinach. Każdy uczestnik będzie obserwowany aż do ukończenia 24 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie śledzić wzdłużnie fizyczne (np. HIV/STI, ryzykowne zachowania seksualne, afirmacja płci, informacje kliniczne, zdrowie układu krążenia, historia medyczna) i zdrowie psychiczne (np. stygmatyzacja i dyskryminacja, przemoc na tle płciowym, lęk, depresja); zidentyfikować czynniki biomedyczne, strukturalne i psychospołeczne wpływające na zdrowie fizyczne i psychiczne osób transpłciowych; opisać strukturalne bariery w opiece zdrowotnej doświadczane przez osoby transpłciowe, a także opracować wytyczne dotyczące holistycznej polityki zdrowotnej dla osób transpłciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Numer telefonu: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Victoria by LoveYourself
        • Kontakt:
  • Tajlandia
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Tajlandia, 10240
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Numer telefonu: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org
  • Wietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • kobieta transpłciowa lub
  • mężczyzna transpłciowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narodowość tajska/wietnamska/filipińska
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zidentyfikuj się jako transpłciowa kobieta lub transpłciowy mężczyzna
  • Mieć podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
- 150 uczestników zakażonych wirusem HIV, zarówno u których zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, jak i nowe przypadki.
Nowo zdiagnozowani uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną powiązani z opieką w celu rozpoczęcia ART. Znani uczestnicy HIV-pozytywni zostaną powiązani z opieką, jeśli nie są już nią objęci. Wszyscy uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną poddani testom poziomu wiremii i CD4 na etapie badania przesiewowego/początkowego i zostaną zaproszeni ponownie co 6 miesięcy w celu oceny przestrzegania zaleceń, badania poziomu wirusa, testów na choroby przenoszone drogą płciową, FBS i profilu lipidowego. Liczenie CD4 zostanie powtórzone w 12. i 24. miesiącu.
- 150 HIV-ujemnych uczestników, którzy już otrzymują PrEP lub zaakceptują PrEP.
Uczestnikom niezakażonym wirusem HIV zostanie zaoferowany PrEP. Osoby, które zaakceptują PrEP, zapiszą się do programu PrEP w każdym kraju, przejdą badanie poziomu kreatyniny podczas badania przesiewowego/wyjściowego i zostaną ponownie zaproszone w miesiącu 1., miesiącu 3., a następnie co trzy miesiące w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV i oceny przestrzegania zaleceń. Testy STI, FBS, profil kreatyniny i lipidów będą powtarzane co 6 miesięcy.
- 150 HIV-ujemnych uczestników, którzy odmówią przyjęcia PrEP.
Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV, którzy nie chcą rozpocząć PrEP, będą zapraszani co trzy miesiące w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV. Testy STI, FBS i profil lipidowy będą powtarzane co 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe przypadki zakażenia wirusem HIV u osób transpłciowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długoterminowa ocena stanów medycznych w fizjologii za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (np. ocena ryzyka zachowań seksualnych) i wyniki badań laboratoryjnych anty-HIV w ciągu 24 miesięcy obserwacji.
24 miesiące
Stan zdrowia psychicznego osób transpłciowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długoterminowa ocena zdrowia psychicznego oraz przemocy ze względu na płeć, stygmatyzacji, dyskryminacji, używania substancji psychoaktywnych itp. za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy (np. ocena zdrowia psychicznego, ocena psychospołeczna), w tym afirmacja płci w podstawowej opiece zdrowotnej (np. hormony i/lub historia interwencji chirurgicznych).
24 miesiące
Czynniki strukturalne i czynniki psychospołeczne wpływające na fizjologię i zdrowie psychiczne osób transpłciowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jest to związane z nr 2 i zostanie zebrane przy użyciu tych samych kwestionariuszy, które wypełnia się samodzielnie. Po zebraniu i pogrupowaniu danych poznamy strukturę i problemy psychospołeczne, które wpływają na dostęp osób transpłciowych do systemu ochrony zdrowia.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Współpracownicy

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHRI017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj