中国肥胖汉族成人超快脉搏波速度的多中心研究
肥胖成人颈动脉超快脉搏波速度 (UFPWV) 的多中心研究
研究概览
详细说明
近年来，随着人们生活方式和膳食结构的改变，超重和肥胖已成为威胁公众健康的严重问题。 1975-2016年间，全球超重和肥胖患病率逐年上升。 到 2016 年，约 40% 的成年人超重和肥胖，其中 2.3% 的男性和 5.0% 的女性严重肥胖（即 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米）。 中国超重和肥胖人数正在快速增长。 《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年版）》显示，超过50%的中国肥胖成年人存在超重和肥胖。 超重和肥胖已成为中国最严重的公共卫生问题之一。 前期研究发现，超重和肥胖常伴有血糖、血压、血脂异常，导致血管内皮细胞功能异常，血管壁结构和功能发生改变，与动脉粥样硬化密切相关。 因此，及早发现动脉粥样硬化并及时采取干预措施，可以有效预防和减少动脉粥样硬化的发生和发展。
目前，颈动脉内膜中层厚度（CIMT）可用于临床评价颈动脉粥样硬化，它可以评价颈动脉的形态学改变，但不能用于评价颈动脉的硬度。 PWV 是评估动脉硬度的金标准。 然而，传统的PWV测量方法可以评估远距离动脉的硬度。 评估的结果受身高和体重的影响，因此，PWV 的评估准确性可能受到限制。
UFPWV是近年来发展起来的一种新型无创PWV评价方法。 可用于评价局部动脉的PWV。 与传统的 PWV 方法不同，UFPWV 具有非常高的帧率，高达 2000 帧/秒，并且可以实时跟踪特定段的动脉壁运动。 UFPWV可以通过跟踪和自动分析获得收缩开始和结束时的PWV。 近年来，UFPWV在颈动脉评价中的作用越来越受到重视。 UFPWV已用于正常人颈动脉、血管性埃勒斯-当洛斯综合征、高血压、高血脂、糖尿病等人群的颈动脉研究。
中国医科大学附属第一医院前期参与了全国多中心大样本试验：中国汉族成人超快脉搏波传导速度正常值多中心研究。 中心在项目实施过程中积累了丰富的经验。 该中心确定了中国汉族成人UFPWV的正常参考值，验证了UFPWV具有良好的测量重复性。 同时，项目组应用UFPWV技术研究代谢综合征患者早期颈动脉粥样硬化及冠脉慢血流现象。 结果显示UFPWV得到加速，CIMT未明显增厚，初步证明UFPWV可准确、灵敏地检测早期颈动脉粥样硬化。
本研究旨在评估UFPWV在超重和肥胖人群颈动脉硬化中的可行性，并将超重/肥胖与亚临床动脉粥样硬化相关联，为超重/肥胖人群颈动脉粥样硬化的早期监测和风险评估提供重要的理论依据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chunyan Ma, Ph.D
- 电话号码：13998816448
- 邮箱：cmu1h_mcy@126.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Hospital
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接触：
- Weide Dai, Ph.D
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 招聘中
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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接触：
- Qiang Wu, Bachelor
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
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接触：
- Jianxing Zhang, Ph.D
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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接触：
- Yuqing Chen, Master
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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接触：
- Jianmin Qiu, Bachelor
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- Hebei General Hospital
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接触：
- Li Li, Ph.D
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- The First Hospital of Hebei Medical University
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接触：
- Yandong Deng, M.D
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 招聘中
- Henan provincial people's hospital
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接触：
- Jianjun Yuan, M.D
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Hubei
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Xiangyang、Hubei、中国
- 招聘中
- Xiangyang No.1 Peoples Hospital
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接触：
- Yu Wang, Ph.D
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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接触：
- Yiyun Wu, M.D
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Jiangsu Province Official Hospital
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接触：
- Xuezhong Jiang, M.D
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dalian Municipal Central Hospital
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接触：
- Xiaofang Pan, M.D
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Jinzhou、Liaoning、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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接触：
- Yuhong Li, Ph.D
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Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
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接触：
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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接触：
- Minghui Xiang, M.D
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- 招聘中
- Xi'an Daxing Hospital
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接触：
- Jinzhuo Yue, M.D
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Shandong
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Binzhou、Shandong、中国
- 招聘中
- Binzhou Medical University Hospital
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接触：
- Guanghe Cui, M.D
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Sichuan
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Guang'an、Sichuan、中国
- 招聘中
- Yuechi People's Hospital
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接触：
- Cunjun Yin, Master
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Leshan、Sichuan、中国
- 招聘中
- People's Hospital Of Leshan
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接触：
- Ying Liu, M.D
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Mianyang、Sichuan、中国
- 招聘中
- Jiangyou People's Hospital
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接触：
- Xiaodong Zhao, Master
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 招聘中
- NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
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接触：
- Lei Gao, M.D
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Yunnan
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Gejiu、Yunnan、中国
- 招聘中
- Gejiu People's Hospital
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接触：
- Jianwei Sun, Ph.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 汉族；
- 年龄≥18-80岁；
- 体重指数 ≥ 24 kg/m²；
- 血压 ≥ 90/60 mmHg (1 mmHg = 0.133 kPa)；
- 空腹血糖水平≥3.9 mmol/L；
- 体检未见心血管、呼吸系统异常；
- 血常规、尿常规、肝肾功能正常；
- 除高血压、糖尿病、高脂血症外，无心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾疾病病史；
- 心电图检查无心律失常或心肌梗塞；
- 超声心动图未发现结构性心脏异常（如中度以上心脏瓣膜反流、心室壁运动异常、先天性心脏病、心肌病、心包病变），左心室射血分数≥53%；
- 肝、胆、胰、脾、肾超声未见明显异常；
- 颈动脉超声检查的正常发现。
排除标准：
- 肝肾功能不全；
- 呼吸系统疾病：急性或慢性呼吸系统疾病；
- 大动脉疾病：主动脉扩张、主动脉夹层、主动脉缩窄、多发性大动脉炎等；
- 特殊疾病：恶性肿瘤病史、急慢性感染、中重度贫血、残疾或精神障碍、自身免疫性疾病、获得性免疫缺陷综合症等；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 最近的手术和外伤史；
- 器官移植;
- 超声图像质量差，不能满足分析要求。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖组
参与者将被分配到肥胖组（体重指数 24.0-27.9
公斤/平方米）。
根据纳入标准，1200名超重汉族人（体重指数24.0-27.9
kg/m²），并且在分析中将招募两性。
将获得超快脉搏波速度值。
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参与者将被分配到肥胖组（体重指数 24.0-27.9
公斤/平方米）。
使用 SuperSonic Imagine 的 explorer 超声系统通过超快超声成像技术测量所有参与者的颈动脉脉搏波速度。
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超重组
参与者将被分配到超重组（体重指数 ≥ 28.0 kg/m²）。
根据纳入标准，1200名肥胖汉族人（体重指数≥28.0
kg/m²），并且在分析中将招募两性。
将获得超快脉搏波速度值。
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根据纳入标准，1200名超重汉族人（体重指数≥28.0
kg/m²），并且在分析中将招募两性。
将获得超快脉搏波速度值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉收缩末期（ES）脉搏波速度（m/s）
大体时间：入院后1天
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评价超重/肥胖人群颈动脉收缩末期脉搏波速度（m/s）。
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入院后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉收缩期(BS)初脉搏波速度（m/s）
大体时间：入院后1天
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评价超重/肥胖人群颈动脉收缩初（BS）脉搏波速度（m/s）
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入院后1天
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颈动脉内膜中层厚度 (IMT)
大体时间：入院后1天
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IMT（mm）反映血管壁结构的变化，用于评价早期动脉粥样硬化。
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入院后1天
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血清生化指标
大体时间：入院后1天
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血液总胆固醇水平（单位为 mmol/L）、高密度脂蛋白水平（单位为 mmol/L）、低密度脂蛋白水平（单位为 mmol/L）、甘油三酯水平（单位为 mmol/L）和空腹血糖水平（单位为 mmol/L）的血清实验室检测将考试。
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入院后1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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