Un estudio multicéntrico de la velocidad de la onda de pulso ultrarrápida en adultos chinos han obesos
Estudio multicéntrico de la velocidad de onda de pulso ultrarrápida de la arteria carótida (UFPWV) en adultos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, con el cambio en el estilo de vida y la estructura dietética de las personas, el sobrepeso y la obesidad se han convertido en serios problemas que amenazan la salud pública. Durante 1975-2016, la prevalencia mundial de sobrepeso y obesidad aumentó año tras año. Para 2016, alrededor del 40 % de los adultos tenían sobrepeso y eran obesos, de los cuales el 2,3 % de los hombres y el 5,0 % de las mujeres tenían obesidad grave (es decir, índice de masa corporal ≥ 35 kg/m²). El número de personas con sobrepeso y obesas en China está creciendo rápidamente. El informe sobre el estado nutricional y de enfermedades crónicas de los residentes chinos (versión 2020) muestra que más del 50 % de los adultos obesos chinos tienen sobrepeso y obesidad. El sobrepeso y la obesidad se han convertido en uno de los problemas de salud pública más graves en China. Estudios anteriores han encontrado que el sobrepeso y la obesidad suelen ir acompañados de anomalías en la glucosa, la presión arterial y los lípidos sanguíneos, lo que conduce a una disfunción de las células endoteliales vasculares y a cambios en la estructura y función de la pared vascular, que están estrechamente relacionados con la aterosclerosis. Por lo tanto, la detección temprana de la aterosclerosis y las medidas de intervención oportunas pueden prevenir y reducir eficazmente la aparición y el desarrollo de la aterosclerosis.
En la actualidad, el grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) puede usarse clínicamente para evaluar la aterosclerosis carotídea, que puede evaluar los cambios morfológicos de la arteria carótida, pero no puede usarse para evaluar la rigidez de la arteria carótida. PWV es el estándar de oro para evaluar la rigidez arterial. Sin embargo, el método de medición de PWV convencional puede evaluar la rigidez de la arteria de larga distancia. Los resultados evaluados se ven afectados por la altura y la masa corporal y, por lo tanto, la precisión de la evaluación de PWV puede ser limitada.
UFPWV es un nuevo método no invasivo desarrollado en los últimos años para evaluar PWV. Se puede utilizar para evaluar la VOP de la arteria local. A diferencia del método PWV convencional, UFPWV tiene una velocidad de cuadro muy alta, hasta 2000 cuadros/s, y puede rastrear el movimiento de la pared arterial en segmentos específicos en tiempo real. UFPWV puede obtener PWV al principio y al final de la sístole mediante seguimiento y análisis automático. En los últimos años, se ha prestado una atención creciente al papel de UFPWV en la evaluación de la arteria carótida. UFPWV se ha utilizado en el estudio de las arterias carótidas en personas normales, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y otros grupos.
En la etapa inicial, el Primer Hospital de la Universidad Médica de China participó en el ensayo multicéntrico nacional de muestra grande: estudio multicéntrico sobre el valor normal de la velocidad de onda ultrarrápida del pulso en adultos chinos Han. El centro ha acumulado una rica experiencia durante la implementación del proyecto. El centro determinó el valor de referencia normal de UFPWV para adultos chinos Han y verificó que UFPWV tiene una buena repetibilidad de medición. Al mismo tiempo, el equipo del proyecto aplicó la tecnología UFPWV para estudiar la aterosclerosis carotídea temprana en pacientes con síndrome metabólico y fenómeno de flujo coronario lento. Los resultados muestran que UFPWV se ha acelerado sin un marcado engrosamiento de CIMT, lo que prueba preliminarmente que UFPWV puede detectar con precisión y sensibilidad la aterosclerosis carotídea temprana.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de UFPWV en la rigidez carotídea de personas con sobrepeso y obesas, y correlacionar el sobrepeso/obesidad con la aterosclerosis subclínica, a fin de proporcionar una base teórica importante para el control temprano y la evaluación del riesgo de aterosclerosis carotídea en personas con sobrepeso/obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Ma, Ph.D
- Número de teléfono: 13998816448
- Correo electrónico: cmu1h_mcy@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Hospital
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Contacto:
- Weide Dai, Ph.D
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Contacto:
- Qiang Wu, Bachelor
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
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Contacto:
- Jianxing Zhang, Ph.D
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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Contacto:
- Yuqing Chen, Master
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Jianmin Qiu, Bachelor
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Hebei General Hospital
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Contacto:
- Li Li, Ph.D
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Yandong Deng, M.D
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Jianjun Yuan, M.D
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Hubei
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Xiangyang, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangyang No.1 Peoples Hospital
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Contacto:
- Yu Wang, Ph.D
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Contacto:
- Yiyun Wu, M.D
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Official Hospital
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Contacto:
- Xuezhong Jiang, M.D
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contacto:
- Xiaofang Pan, M.D
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contacto:
- Yuhong Li, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contacto:
- Minghui Xiang, M.D
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Xi'an Daxing Hospital
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Contacto:
- Jinzhuo Yue, M.D
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Shandong
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Binzhou, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Binzhou Medical University Hospital
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Contacto:
- Guanghe Cui, M.D
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Sichuan
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Guang'an, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Yuechi People's Hospital
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Contacto:
- Cunjun Yin, Master
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Leshan, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Leshan
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Contacto:
- Ying Liu, M.D
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Mianyang, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Jiangyou People's Hospital
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Contacto:
- Xiaodong Zhao, Master
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
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Contacto:
- Lei Gao, M.D
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Yunnan
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Gejiu, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- Gejiu People's Hospital
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Contacto:
- Jianwei Sun, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad Han;
- Edad ≥18 - 80 años;
- índice de masa corporal ≥ 24 kg/m²;
- Presión arterial ≥ 90/60 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa);
- Nivel de glucosa en sangre en ayunas ≥ 3,9 mmol/L;
- No se encontraron anomalías en el sistema cardiovascular y respiratorio en el examen físico;
- Hallazgos normales en análisis de sangre de rutina, análisis de orina de rutina, función hepática y función renal;
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad del sistema respiratorio, enfermedad hepática y renal, excepto hipertensión, diabetes o hiperlipidemia;
- El examen de electrocardiograma no mostró arritmia ni infarto de miocardio;
- No se encontraron anomalías cardíacas estructurales (como insuficiencia valvular cardíaca moderada o superior, movimiento anormal de la pared ventricular, cardiopatía congénita, miocardiopatía, lesiones pericárdicas) mediante ecocardiografía y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 53 %;
- Ninguna anormalidad marcada en la ecografía del hígado, vesícula biliar, páncreas, bazo y riñón;
- Hallazgos normales en ecografía carotídea.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepatorrenal;
- Enfermedades respiratorias: Enfermedades respiratorias agudas o crónicas;
- Enfermedades de las grandes arterias: dilatación aórtica, disección aórtica, coartación aórtica, arteritis múltiple de Takayasu, etc.
- Enfermedades especiales: antecedentes de tumor maligno, infección aguda o crónica, anemia moderada a severa, discapacidad o trastorno mental, enfermedades autoinmunes, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, etc.;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Historial reciente de cirugía y trauma;
- Trasplante de organo;
- Mala calidad de imagen ultrasónica, que no puede cumplir con los requisitos de análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de obesos
Los participantes serán asignados al grupo obeso (índice de masa corporal 24.0-27.9
kg/m²).
Según los criterios de inclusión, 1200 personas Han con sobrepeso (índice de masa corporal 24,0-27,9)
kg/m²）y ambos sexos serán reclutados en el análisis.
Se obtendrán los valores de la velocidad de onda del pulso ultrarrápido.
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Los participantes serán asignados al grupo obeso (índice de masa corporal 24.0-27.9
kg/m²).
La velocidad de la onda del pulso carotídeo de todos los participantes se midió mediante tecnología ultrarrápida de imágenes por ultrasonido utilizando el sistema de ultrasonido Explorer de SuperSonic Imagine.
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grupo con sobrepeso
Los participantes serán asignados al grupo con sobrepeso (índice de masa corporal ≥ 28,0 kg/m²).
Según los criterios de inclusión, 1200 personas han obesas (índice de masa corporal ≥28,0)
kg/m²） y ambos sexos serán reclutados en el análisis.
Se obtendrán los valores de la velocidad de onda del pulso ultrarrápido.
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Según los criterios de inclusión, 1200 personas Han con sobrepeso (índice de masa corporal ≥28,0)
kg/m²） y ambos sexos serán reclutados en el análisis.
Se obtendrán los valores de la velocidad de onda del pulso ultrarrápido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la onda del pulso (m/s) al final de la sístole (ES) de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Evaluar la velocidad de la onda del pulso (m/s) al final de la sístole (ES) de la arteria carótida en población con sobrepeso/obesidad.
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1 día después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la onda del pulso (m/s) al comienzo de la sístole (BS) de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Evaluar la velocidad de la onda del pulso (m/s) al inicio de la sístole (BS) de la arteria carótida en población con sobrepeso/obesidad
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1 día después de la admisión
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Grosor íntima-media de la arteria carótida (IMT)
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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IMT（mm） refleja el cambio de la estructura de la pared vascular, que se utiliza para evaluar la aterosclerosis temprana.
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1 día después de la admisión
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Índice bioquímico sérico
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Pruebas de laboratorio en suero para determinar el nivel de colesterol total en sangre en mmol/L, el nivel de lipoproteínas de alta densidad en mmol/L, el nivel de lipoproteínas de baja densidad en mmol/L, el nivel de triglicéridos en mmol/L y el nivel de glucosa en sangre en ayunas en mmol/L será examen.
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1 día después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CO-UFPWV-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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