Многоцентровое исследование сверхбыстрой скорости пульсовой волны у взрослых китайцев хань с ожирением
Многоцентровое исследование скорости сверхбыстрой пульсовой волны (UFPWV) в сонных артериях у взрослых с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы, с изменением образа жизни и структуры питания людей, избыточный вес и ожирение стали серьезными проблемами, угрожающими общественному здоровью. В период с 1975 по 2016 год распространенность избыточного веса и ожирения во всем мире увеличивалась из года в год. К 2016 году около 40% взрослых имели избыточный вес и ожирение, из которых 2,3% мужчин и 5,0% женщин страдали тяжелым ожирением (т. индекс массы тела ≥ 35 кг/м²). Число людей с избыточным весом и ожирением в Китае стремительно растет. Отчет о состоянии питания и хронических заболеваний жителей Китая (версия 2020 г.) показывает, что более 50% взрослых китайцев, страдающих ожирением, имеют избыточный вес и ожирение. Избыточный вес и ожирение стали одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в Китае. Предыдущие исследования показали, что избыточная масса тела и ожирение часто сопровождаются нарушениями уровня глюкозы, артериального давления и липидов крови, что приводит к дисфункции эндотелиальных клеток сосудов и изменениям структуры и функции сосудистой стенки, которые тесно связаны с атеросклерозом. Поэтому раннее выявление атеросклероза и своевременные лечебные мероприятия позволяют эффективно предотвращать и уменьшать возникновение и развитие атеросклероза.
В настоящее время толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT) может быть клинически использована для оценки атеросклероза сонных артерий, что позволяет оценить морфологические изменения сонных артерий, но не может использоваться для оценки жесткости сонных артерий. PWV является золотым стандартом для оценки жесткости артерий. Тем не менее, традиционный метод измерения PWV может оценить жесткость дальней артерии. На оцениваемые результаты влияют рост и масса тела, поэтому точность оценки PWV может быть ограничена.
UFPWV — это новый неинвазивный метод, разработанный в последние годы для оценки PWV. Его можно использовать для оценки СПВ местной артерии. В отличие от обычного метода PWV, UFPWV имеет очень высокую частоту кадров, до 2000 кадров/с, и может отслеживать движение артериальной стенки в определенных сегментах в режиме реального времени. UFPWV может получать PWV в начале и конце систолы путем отслеживания и автоматического анализа. В последние годы все большее внимание уделяется роли UFPWV в оценке состояния сонных артерий. UFPWV применялся при исследовании сонных артерий у здоровых людей, при синдроме Элерса-Данлоса, гипертонии, гиперлипидемии, диабете и других группах.
На ранней стадии Первая больница Китайского медицинского университета участвовала в национальном многоцентровом исследовании с большой выборкой: многоцентровое исследование нормального значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны у взрослых китайцев хань. В ходе реализации проекта центром накоплен богатый опыт. Центр определил нормальное эталонное значение UFPWV для взрослых китайцев хань и подтвердил, что UFPWV имеет хорошую повторяемость измерений. В то же время команда проекта применила технологию UFPWV для изучения раннего каротидного атеросклероза у пациентов с метаболическим синдромом и феноменом коронарного медленного кровотока. Результаты показывают, что UFPWV ускоряется без заметного утолщения CIMT, что предварительно доказывает, что UFPWV может точно и чувствительно выявлять ранний каротидный атеросклероз.
Это исследование направлено на оценку применимости UFPWV при жесткости сонных артерий у людей с избыточным весом и ожирением, а также на сопоставление избыточного веса/ожирения с субклиническим атеросклерозом, чтобы обеспечить важную теоретическую основу для раннего мониторинга и оценки риска атеросклероза сонных артерий у людей с избыточным весом/ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Ma, Ph.D
- Номер телефона: 13998816448
- Электронная почта: cmu1h_mcy@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Hospital
-
Контакт:
- Weide Dai, Ph.D
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
Контакт:
- Qiang Wu, Bachelor
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jianxing Zhang, Ph.D
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
Контакт:
- Yuqing Chen, Master
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Jianmin Qiu, Bachelor
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Hebei General Hospital
-
Контакт:
- Li Li, Ph.D
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Yandong Deng, M.D
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jianjun Yuan, M.D
-
-
Hubei
-
Xiangyang, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Xiangyang No.1 Peoples Hospital
-
Контакт:
- Yu Wang, Ph.D
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Yiyun Wu, M.D
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Jiangsu Province Official Hospital
-
Контакт:
- Xuezhong Jiang, M.D
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Контакт:
- Xiaofang Pan, M.D
-
Jinzhou, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Контакт:
- Yuhong Li, Ph.D
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Weidong Ren, Ph.D
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Контакт:
- Minghui Xiang, M.D
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xi'an Daxing Hospital
-
Контакт:
- Jinzhuo Yue, M.D
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Binzhou Medical University Hospital
-
Контакт:
- Guanghe Cui, M.D
-
-
Sichuan
-
Guang'an, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Yuechi People's Hospital
-
Контакт:
- Cunjun Yin, Master
-
Leshan, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Leshan
-
Контакт:
- Ying Liu, M.D
-
Mianyang, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Jiangyou People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaodong Zhao, Master
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
-
Контакт:
- Lei Gao, M.D
-
-
Yunnan
-
Gejiu, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Gejiu People's Hospital
-
Контакт:
- Jianwei Sun, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ханьская национальность;
- Возраст ≥18 - 80 лет;
- Индекс массы тела ≥ 24 кг/м²;
- Артериальное давление ≥ 90/60 мм рт.ст. (1 мм рт.ст. = 0,133 кПа);
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥ 3,9 ммоль/л;
- Никаких отклонений в сердечно-сосудистой и дыхательной системе не обнаружено при физикальном обследовании;
- Нормальные результаты обычного анализа крови, обычного анализа мочи, функции печени и почек;
- Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний дыхательной системы, заболеваний печени и почек, за исключением гипертензии, диабета или гиперлипидемии;
- Электрокардиограмма не выявила аритмии или инфаркта миокарда;
- Эхокардиография не выявила структурных сердечных аномалий (таких как регургитация на клапане сердца умеренной степени или выше, аномальное движение стенки желудочка, врожденный порок сердца, кардиомиопатия, поражение перикарда), а фракция выброса левого желудочка ≥ 53%;
- Отсутствие выраженных отклонений при УЗИ печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, селезенки и почек;
- Нормальные данные при УЗИ сонных артерий.
Критерий исключения:
- гепаторенальная недостаточность;
- Респираторные заболевания: Острые или хронические респираторные заболевания;
- Заболевания крупных артерий: дилатация аорты, расслоение аорты, коарктация аорты, множественный артериит Такаясу и др.;
- Особые заболевания: злокачественная опухоль в анамнезе, острая или хроническая инфекция, анемия средней и тяжелой степени, инвалидность или психическое расстройство, аутоиммунные заболевания, синдром приобретенного иммунодефицита и др.;
- Беременные или кормящие женщины;
- Недавняя история хирургии и травмы;
- Трансплантация органа;
- Плохое качество ультразвукового изображения, которое не соответствует требованиям анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тучная группа
Участники будут отнесены к группе с ожирением (индекс массы тела 24,0-27,9).
кг/м²).
На основании критериев включения 1200 ханьцев с избыточным весом (индекс массы тела 24,0-27,9).
кг/м²) и оба пола будут участвовать в анализе.
Будут получены значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Участники будут отнесены к группе с ожирением (индекс массы тела 24,0-27,9).
кг/м²).
Скорость пульсовой волны сонных артерий у всех участников измерялась с помощью сверхбыстрой технологии ультразвуковой визуализации с использованием ультразвуковой системы Explorer SuperSonic Imagine.
|
|
группа с избыточным весом
Участники будут отнесены к группе с избыточной массой тела (индекс массы тела ≥ 28,0 кг/м²).
На основании критериев включения 1200 ханьцев с ожирением (индекс массы тела ≥28,0)
кг/м²）, и оба пола будут участвовать в анализе.
Будут получены значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
На основании критериев включения 1200 ханьцев с избыточным весом (индекс массы тела ≥28,0)
кг/м²）, и оба пола будут участвовать в анализе.
Будут получены значения сверхбыстрой скорости пульсовой волны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны (м/с) в конце систолы (ES) сонной артерии
Временное ограничение: 1 день после поступления
|
Оценить скорость пульсовой волны (м/с) в конце систолы (ES) сонной артерии у людей с избыточной массой тела/ожирением.
|
1 день после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны (м/с) в начале систолы (BS) сонной артерии
Временное ограничение: 1 день после поступления
|
Оценить скорость пульсовой волны (м/с) в начале систолы (BS) сонной артерии у людей с избыточной массой тела/ожирением.
|
1 день после поступления
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМ)
Временное ограничение: 1 день после поступления
|
ТИМ（мм） отражает изменение структуры сосудистой стенки, что используется для оценки раннего атеросклероза.
|
1 день после поступления
|
|
Биохимический индекс сыворотки
Временное ограничение: 1 день после поступления
|
Лабораторные исследования сыворотки крови на уровень общего холестерина в ммоль/л, уровень липопротеинов высокой плотности в ммоль/л, уровень липопротеидов низкой плотности в ммоль/л, уровень триглицеридов в ммоль/л и уровень глюкозы в крови натощак в ммоль/л будет экзамен.
|
1 день после поступления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CO-UFPWV-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .