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비만 중국 한족 성인의 초고속 맥파 속도에 대한 다기관 연구

2022년 10월 11일 업데이트: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

비만 성인의 경동맥 초고속 맥파 속도(UFPWV)에 대한 다기관 연구

초고속 맥파 속도(UFPWV)는 맥파 속도(PWV)를 평가하기 위해 최근에 개발된 새로운 비침습적 방법입니다. 이 다기관 임상 시험은 과체중 및 비만 인구의 경동맥 경직 평가에서 UFPWV의 타당성을 평가하고 과체중/비만과 무증상 죽상동맥경화증 사이의 상관관계를 조사하여 경동맥의 조기 모니터링 및 위험 평가를 위한 중요한 이론적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 과체중/비만인 사람의 죽상동맥경화증.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 사람들의 생활 방식과 식생활 구조의 변화에 ​​따라 과체중과 비만은 국민 건강을 위협하는 심각한 문제가 되었습니다. 1975-2016년 동안 전 세계적으로 과체중과 비만의 유병률이 해마다 증가했습니다. 2016년까지 성인의 약 40%가 과체중 및 비만이었고, 그 중 남성의 2.3%, 여성의 5.0%가 고도 비만(즉, 체질량 지수 ≥ 35kg/m²). 중국의 과체중 및 비만 인구가 빠르게 증가하고 있습니다. 중국 거주자의 영양 및 만성 질환 상태에 관한 보고서(2020년 버전)에 따르면 중국인 비만 성인의 50% 이상이 과체중 및 비만인 것으로 나타났습니다. 과체중과 비만은 중국에서 가장 심각한 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다. 기존 연구에서는 과체중과 비만이 흔히 혈당, 혈압, 혈중지질의 이상을 동반하여 혈관내피세포의 기능장애와 혈관벽의 구조 및 기능의 변화를 일으키며 이는 죽상동맥경화증과 밀접한 관련이 있는 것으로 밝혀졌다. 따라서 죽상동맥경화증의 조기 발견과 시기적절한 개입 조치는 죽상동맥경화증의 발생과 발병을 효과적으로 예방하고 줄일 수 있습니다.

현재 CIMT(carotid intima-media thickness)는 경동맥의 형태학적 변화를 평가할 수 있는 경동맥 죽상경화증을 평가하는 데 임상적으로 사용할 수 있지만 경동맥의 경직도를 평가하는 데 사용할 수는 없다. PWV는 동맥 경화를 평가하기 위한 금본위제입니다. 그러나 기존의 PWV 측정 방법은 장거리 동맥의 경직도를 평가할 수 있습니다. 평가 결과는 신장과 체질량의 영향을 받기 때문에 PWV의 평가 정확도는 제한적일 수 있습니다.

UFPWV는 PWV를 평가하기 위해 최근 몇 년 동안 개발된 새로운 비침습적 방법입니다. 국소 동맥의 PWV를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 기존의 PWV 방식과 달리 UFPWV는 최대 2000프레임/초의 매우 높은 프레임 속도를 가지며 특정 세그먼트에서 동맥벽의 움직임을 실시간으로 추적할 수 있습니다. UFPWV는 추적 및 자동 분석을 통해 수축기 시작과 끝에서 PWV를 얻을 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 경동맥 평가에서 UFPWV의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다. UFPWV는 정상인, 혈관 Ehlers-Danlos 증후군, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 및 기타 그룹의 경동맥 연구에 사용되었습니다.

초기 단계에서 China Medical University의 First Hospital은 중국 한족 성인의 초고속 맥파 속도의 정상 값에 대한 전국 다중 센터 대규모 샘플 시험에 참여했습니다. 센터는 프로젝트 구현 과정에서 풍부한 경험을 축적했습니다. 센터는 중국 한족 성인에 대한 UFPWV의 정상 기준값을 결정하고 UFPWV의 측정 반복성이 우수함을 확인했습니다. 동시에 프로젝트 팀은 UFPWV 기술을 적용하여 대사 증후군 및 관상 동맥 느린 흐름 현상이 있는 환자의 조기 경동맥 죽상 경화증을 연구했습니다. 결과는 UFPWV가 CIMT의 현저한 비후 없이 가속되었음을 보여주며, 이는 UFPWV가 조기 경동맥 죽상경화증을 정확하고 민감하게 감지할 수 있음을 예비적으로 입증합니다.

이 연구는 과체중 및 비만인의 경동맥 경직에서 UFPWV의 타당성을 평가하고 과체중/비만과 무증상 죽상동맥경화증의 상관관계를 확인하여 과체중/비만인 사람의 경동맥 죽상경화증의 조기 모니터링 및 위험 평가를 위한 중요한 이론적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Hospital
        • 연락하다:
          • Weide Dai, Ph.D
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 모병
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • 연락하다:
          • Qiang Wu, Bachelor
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Jianxing Zhang, Ph.D
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
        • 연락하다:
          • Yuqing Chen, Master
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
          • Jianmin Qiu, Bachelor
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • Hebei General Hospital
        • 연락하다:
          • Li Li, Ph.D
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
          • Yandong Deng, M.D
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Jianjun Yuan, M.D
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, 중국
        • 모병
        • Xiangyang No.1 Peoples Hospital
        • 연락하다:
          • Yu Wang, Ph.D
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Yiyun Wu, M.D
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Jiangsu Province Official Hospital
        • 연락하다:
          • Xuezhong Jiang, M.D
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaofang Pan, M.D
      • Jinzhou, Liaoning, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • 연락하다:
          • Yuhong Li, Ph.D
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
          • Weidong Ren, Ph.D
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • 연락하다:
          • Minghui Xiang, M.D
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Xi'an Daxing Hospital
        • 연락하다:
          • Jinzhuo Yue, M.D
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국
        • 모병
        • Binzhou Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Guanghe Cui, M.D
    • Sichuan
      • Guang'an, Sichuan, 중국
        • 모병
        • Yuechi People's Hospital
        • 연락하다:
          • Cunjun Yin, Master
      • Leshan, Sichuan, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Leshan
        • 연락하다:
          • Ying Liu, M.D
      • Mianyang, Sichuan, 중국
        • 모병
        • Jiangyou People's Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaodong Zhao, Master
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 모병
        • NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
        • 연락하다:
          • Lei Gao, M.D
    • Yunnan
      • Gejiu, Yunnan, 중국
        • 모병
        • Gejiu People's Hospital
        • 연락하다:
          • Jianwei Sun, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단 설명 * (관찰 연구에만 해당): 신체 검사 센터에서 2400명의 과체중 또는 비만 성인을 모집합니다. 과체중 그룹(체질량 지수 24.0-27.9)에 배정됩니다. kg/㎡; n = 1200) 및 비만 그룹(체질량 지수 ≥ 28.0 kg/m²; n = 1200).

설명

포함 기준:

  • 한족;
  • 연령 ≥18 - 80세;
  • 체질량 지수 ≥ 24kg/m²;
  • 혈압 ≥ 90/60mmHg(1mmHg = 0.133kPa);
  • 공복 혈당 수치 ≥ 3.9mmol/L;
  • 신체 검사에서 심혈관계 및 호흡기계에 이상이 발견되지 않음;
  • 정기 혈액 검사, 정기 소변 검사, 간 기능 및 신장 기능에서 정상 소견;
  • 고혈압, 당뇨병 또는 고지혈증을 제외한 심혈관 질환, 호흡기 질환, 간 및 신장 질환의 병력 없음;
  • 심전도 검사에서는 부정맥이나 심근 경색이 보이지 않았습니다.
  • 심초음파 검사에서 구조적 심장 이상(예: 중등도 이상의 심장 판막 역류, 비정상적인 심실 벽 운동, 선천성 심장 질환, 심근병증, 심낭 병변)이 발견되지 않았고 좌심실 박출률 ≥ 53%;
  • 간, 담낭, 췌장, 비장 및 신장의 초음파 검사에서 현저한 이상이 없음;
  • 경동맥 초음파 검사에서 정상소견.

제외 기준:

  • 간신부전;
  • 호흡기 질환: 급성 또는 만성 호흡기 질환;
  • 대동맥 질환: 대동맥 확장, 대동맥 박리, 대동맥 축착, 다발성 타카야수 동맥염 등
  • 특수질환 : 악성 종양의 병력, 급성 또는 만성 감염, 중등도에서 중증의 빈혈, 장애 또는 정신장애, 자가면역질환, 후천성면역결핍증후군 등
  • 임산부 또는 수유부;
  • 수술 및 외상의 최근 병력;
  • 장기 이식;
  • 초음파 이미지 품질이 좋지 않아 분석 요구 사항을 충족할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 그룹
참가자는 비만 그룹(체질량 지수 24.0-27.9)에 배정됩니다. kg/㎡). 포함 기준에 따라 과체중 한족 1200명(체질량 지수 24.0-27.9) kg/m²) 및 남녀 모두 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도 값을 얻을 수 있습니다.
참가자는 비만 그룹(체질량 지수 24.0-27.9)에 배정됩니다. kg/㎡). 모든 참가자의 경동맥 맥파 속도는 SuperSonic Imagine의 탐색기 초음파 시스템을 사용하여 초고속 초음파 이미징 기술로 측정되었습니다.
과체중 그룹
참가자는 과체중 그룹(체질량 지수 ≥ 28.0kg/m²)에 배정됩니다. 포함 기준에 따라 비만 한족 1200명(체질량 지수 ≥28.0) kg/m²) 및 남녀 모두 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도 값을 얻을 수 있습니다.
포함 기준에 따라 과체중 한족 1200명(체질량 지수 ≥28.0) kg/m²) 및 남녀 모두 분석에 모집됩니다. 초고속 맥파 속도 값을 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 수축기 말기(ES)의 맥파 속도(m/s)
기간: 입학 후 1일
과체중/비만 인구에서 경동맥의 수축기(ES) 끝에서 맥파 속도(m/s)를 평가합니다.
입학 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥의 수축기(BS) 시작 시 맥파 속도(m/s)
기간: 입학 후 1일
과체중/비만 인구에서 경동맥의 수축기(BS) 시작 시 맥파 속도(m/s)를 평가하기 위해
입학 후 1일
경동맥 내중막 두께(IMT)
기간: 입학 후 1일
IMT(mm)는 혈관벽 구조의 변화를 반영하여 초기 죽상동맥경화증을 평가하는 데 사용됩니다.
입학 후 1일
혈청 생화학 지수
기간: 입학 후 1일
혈중 총 콜레스테롤 수치(mmol/L), 고밀도 지단백질 수치(mmol/L), 저밀도 지단백질 수치(mmol/L), 트리글리세라이드 수치(mmol/L), 공복 혈당 수치(mmol/L)에 대한 혈청 실험실 검사 검사됩니다.
입학 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 질환에 대한 임상 시험

경동맥 초음파 검사 1에 대한 임상 시험

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    알려지지 않은
    건강한 부모와 정신 분열증 부모 사이의 태아 차이
    이스라엘
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