Um estudo multicêntrico da velocidade ultrarrápida da onda de pulso em adultos obesos chineses Han
Estudo multicêntrico da velocidade de onda de pulso ultrarrápida da artéria carótida (UFPWV) em adultos obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, com a mudança do estilo de vida e da estrutura alimentar das pessoas, o sobrepeso e a obesidade tornaram-se sérios problemas que ameaçam a saúde pública. Durante 1975-2016, a prevalência mundial de sobrepeso e obesidade aumentou ano a ano. Em 2016, cerca de 40% dos adultos estavam com sobrepeso e obesidade, dos quais 2,3% dos homens e 5,0% das mulheres eram gravemente obesos (ou seja, índice de massa corporal ≥ 35 kg/m²). O número de pessoas com sobrepeso e obesidade na China está crescendo rapidamente. O relatório sobre o estado nutricional e de doenças crônicas dos residentes chineses (versão 2020) mostra que mais de 50% dos adultos obesos chineses têm sobrepeso e obesidade. O sobrepeso e a obesidade se tornaram um dos mais graves problemas de saúde pública na China. Estudos anteriores descobriram que o sobrepeso e a obesidade são frequentemente acompanhados por anormalidades de glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue, levando à disfunção das células endoteliais vasculares e alterações na estrutura e função da parede vascular, que estão intimamente relacionadas à aterosclerose. Portanto, a detecção precoce da aterosclerose e medidas de intervenção oportunas podem efetivamente prevenir e reduzir a ocorrência e o desenvolvimento da aterosclerose.
Atualmente, a espessura média-intimal da carótida (CIMT) pode ser usada clinicamente para avaliar a aterosclerose carotídea, que pode avaliar as alterações morfológicas da artéria carótida, mas não pode ser usada para avaliar a rigidez da artéria carótida. A VOP é o padrão-ouro para avaliar a rigidez arterial. No entanto, o método convencional de medição da VOP pode avaliar a rigidez da artéria de longa distância. Os resultados avaliados são afetados pela altura e massa corporal e, portanto, a precisão da avaliação da VOP pode ser limitada.
UFPWV é um novo método não invasivo desenvolvido nos últimos anos para avaliar a VOP. Pode ser usado para avaliar a VOP da artéria local. Diferente do método PWV convencional, o UFPWV tem uma taxa de quadros muito alta, de até 2.000 quadros/s, e pode rastrear o movimento da parede arterial em segmentos específicos em tempo real. UFPWV pode obter PWV no início e no final da sístole por rastreamento e análise automática. Nos últimos anos, atenção crescente tem sido dada ao papel do UFPWV na avaliação da artéria carótida. O UFPWV tem sido utilizado no estudo das artérias carótidas em pessoas normais, síndrome vascular de Ehlers-Danlos, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes e outros grupos.
No estágio inicial, o First Hospital da China Medical University participou do estudo multicêntrico nacional de grande amostra: estudo multicêntrico sobre o valor normal da velocidade ultrarrápida da onda de pulso em adultos chineses Han. O centro acumulou uma rica experiência durante a implementação do projeto. O centro determinou o valor de referência normal de UFPWV para adultos chineses Han e verificou que UFPWV tem boa repetibilidade de medição. Ao mesmo tempo, a equipe do projeto aplicou a tecnologia UFPWV para estudar a aterosclerose carotídea precoce em pacientes com síndrome metabólica e fenômeno de fluxo lento coronário. Os resultados mostram que o UFPWV foi acelerado sem espessamento acentuado de CIMT, o que prova preliminarmente que o UFPWV pode detectar com precisão e sensibilidade a aterosclerose carotídea precoce.
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da UFPWV na rigidez carotídea de pessoas com sobrepeso e obesidade e correlacionar sobrepeso/obesidade com aterosclerose subclínica, de modo a fornecer uma base teórica importante para monitoramento precoce e avaliação de risco de aterosclerose carotídea em pessoas com sobrepeso/obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chunyan Ma, Ph.D
- Número de telefone: 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Hospital
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Contato:
- Weide Dai, Ph.D
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Recrutamento
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Contato:
- Qiang Wu, Bachelor
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
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Contato:
- Jianxing Zhang, Ph.D
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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Contato:
- Yuqing Chen, Master
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Contato:
- Jianmin Qiu, Bachelor
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- Hebei General Hospital
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Contato:
- Li Li, Ph.D
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Yandong Deng, M.D
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Jianjun Yuan, M.D
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Hubei
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Xiangyang, Hubei, China
- Recrutamento
- Xiangyang No.1 Peoples Hospital
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Contato:
- Yu Wang, Ph.D
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Contato:
- Yiyun Wu, M.D
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Jiangsu Province Official Hospital
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Contato:
- Xuezhong Jiang, M.D
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contato:
- Xiaofang Pan, M.D
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Jinzhou, Liaoning, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contato:
- Yuhong Li, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contato:
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contato:
- Minghui Xiang, M.D
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Xi'an Daxing Hospital
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Contato:
- Jinzhuo Yue, M.D
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Shandong
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Binzhou, Shandong, China
- Recrutamento
- Binzhou Medical University Hospital
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Contato:
- Guanghe Cui, M.D
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Sichuan
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Guang'an, Sichuan, China
- Recrutamento
- Yuechi People's Hospital
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Contato:
- Cunjun Yin, Master
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Leshan, Sichuan, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Leshan
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Contato:
- Ying Liu, M.D
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Mianyang, Sichuan, China
- Recrutamento
- Jiangyou People's Hospital
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Contato:
- Xiaodong Zhao, Master
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
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Contato:
- Lei Gao, M.D
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Yunnan
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Gejiu, Yunnan, China
- Recrutamento
- Gejiu People's Hospital
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Contato:
- Jianwei Sun, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade Han;
- Idade ≥18 - 80 anos;
- Índice de massa corporal ≥ 24 kg/m²;
- Pressão arterial ≥ 90/60 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa);
- Glicemia em jejum ≥ 3,9 mmol/L;
- Nenhuma anormalidade no sistema cardiovascular e respiratório encontrada pelo exame físico;
- Achados normais no exame de sangue de rotina, exame de urina de rotina, função hepática e função renal;
- Sem história de doença cardiovascular, doença do aparelho respiratório, doença hepática e renal, exceto hipertensão, diabetes ou hiperlipidemia;
- O exame de eletrocardiograma não evidenciou arritmia ou infarto do miocárdio;
- Nenhuma anormalidade cardíaca estrutural (como regurgitação da válvula cardíaca moderada ou acima, movimento anormal da parede ventricular, doença cardíaca congênita, cardiomiopatia, lesões pericárdicas) foi encontrada por ecocardiografia e fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 53%;
- Nenhuma anormalidade marcante na ultrassonografia do fígado, vesícula biliar, pâncreas, baço e rim;
- Achados normais no exame ultrassonográfico de carótidas.
Critério de exclusão:
- insuficiência hepatorrenal;
- Doenças respiratórias: Doenças respiratórias agudas ou crónicas;
- Doenças das grandes artérias: dilatação da aorta, dissecção da aorta, coarctação da aorta, arterite múltipla de Takayasu, etc;
- Doenças especiais: história de tumor maligno, infecção aguda ou crônica, anemia moderada a grave, deficiência ou transtorno mental, doenças autoimunes, síndrome de imunodeficiência adquirida, etc;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- História recente de cirurgia e trauma;
- Transplante de órgão;
- Baixa qualidade de imagem ultrassônica, que não atende aos requisitos de análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de obesos
Os participantes serão designados para o grupo de obesos (índice de massa corporal 24,0-27,9
kg/m²).
Com base nos critérios de inclusão, 1.200 pessoas Han com excesso de peso (índice de massa corporal 24,0-27,9)
kg/m²）e ambos os sexos serão recrutados na análise.
Os valores de velocidade de onda de pulso ultrarrápido serão obtidos.
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Os participantes serão designados para o grupo de obesos (índice de massa corporal 24,0-27,9
kg/m²).
A velocidade da onda de pulso carotídeo de todos os participantes foi medida pela tecnologia de ultrassom ultrarrápida usando o sistema de ultrassom explorer da SuperSonic Imagine.
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grupo com excesso de peso
Os participantes serão alocados no grupo de sobrepeso (índice de massa corporal ≥ 28,0 kg/m²).
Com base nos critérios de inclusão, 1.200 pessoas Han obesas （índice de massa corporal ≥28,0
kg/m²) e ambos os sexos serão recrutados na análise.
Os valores de velocidade de onda de pulso ultrarrápido serão obtidos.
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Com base nos critérios de inclusão, 1.200 pessoas Han com excesso de peso （índice de massa corporal ≥28,0
kg/m²) e ambos os sexos serão recrutados na análise.
Os valores de velocidade de onda de pulso ultrarrápido serão obtidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso (m/s) no final da sístole (ES) da artéria carótida
Prazo: 1 dia após a admissão
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Avaliar a velocidade da onda de pulso (m/s) no final da sístole (ES) da artéria carótida na população com sobrepeso/obesidade.
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1 dia após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso (m/s) no início da sístole (BS) da artéria carótida
Prazo: 1 dia após a admissão
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Avaliar a velocidade da onda de pulso (m/s) no início da sístole (BS) da artéria carótida em população com sobrepeso/obesidade
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1 dia após a admissão
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Espessura média-intimal da artéria carótida (IMT)
Prazo: 1 dia após a admissão
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O IMT（mm） reflete a alteração da estrutura da parede vascular, que é usada para avaliar a aterosclerose precoce.
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1 dia após a admissão
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Índice bioquímico sérico
Prazo: 1 dia após a admissão
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Testes laboratoriais séricos para nível de colesterol total no sangue em mmol/L, nível de lipoproteína de alta densidade em mmol/L, nível de lipoproteína de baixa densidade em mmol/L, nível de triglicerídeos em mmol/L e nível de glicose no sangue em jejum em mmol/L será exame.
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1 dia após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-UFPWV-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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