肥満中国漢民族成人における超高速脈波伝播速度の多施設共同研究
肥満成人における頸動脈超高速脈波速度（UFPWV）の多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
近年、人々のライフスタイルや食生活の変化に伴い、太りすぎや肥満が公衆衛生を脅かす深刻な問題となっています。 1975 年から 2016 年の間に、太りすぎと肥満の世界的な有病率は年々増加しました。 2016 年までに、成人の約 40% が過体重および肥満であり、そのうち男性の 2.3% と女性の 5.0% が重度の肥満 (つまり、 体格指数 ≥ 35 kg/m²)。 中国では太りすぎや肥満の人が急速に増えています。 中国居住者の栄養と慢性疾患の状態に関する報告書 (2020 年版) によると、中国の肥満成人の 50% 以上が過体重と肥満です。 過体重と肥満は、中国で最も深刻な公衆衛生問題の 1 つになっています。 これまでの研究で、太りすぎや肥満は、血糖、血圧、血中脂質の異常を伴うことが多く、血管内皮細胞の機能不全や血管壁の構造と機能の変化につながることがわかっており、これはアテローム性動脈硬化と密接に関係しています。 したがって、アテローム性動脈硬化症の早期発見とタイムリーな介入措置により、アテローム性動脈硬化症の発生と発症を効果的に予防および軽減できます。
現在、頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT) は、頸動脈の形態学的変化を評価できる頸動脈アテローム性動脈硬化を評価するために臨床的に使用できますが、頸動脈の硬さを評価するために使用することはできません。 PWV は、動脈硬化を評価するためのゴールド スタンダードです。 しかし、従来の PWV 測定法では、長距離動脈の硬さを評価できます。 評価結果は身長と体重の影響を受けるため、PWV の評価精度には限界があります。
UFPWV は、PWV を評価するために近年開発された新しい非侵襲的方法です。 局所動脈の PWV を評価するために使用できます。 従来の PWV 法とは異なり、UFPWV は最大 2000 フレーム/秒の非常に高いフレーム レートを持ち、特定のセグメントでの動脈壁の動きをリアルタイムで追跡できます。 UFPWV は追跡と自動解析により、収縮期の開始時と終了時の PWV を取得できます。 近年、頸動脈の評価における UFPWV の役割に注目が集まっています。 UFPWV は、正常な人、血管のエーラース-ダンロス症候群、高血圧、高脂血症、糖尿病、およびその他のグループの頸動脈の研究に使用されています。
初期段階では、中国医科大学の第一病院は、全国的な多施設大規模サンプル試験に参加しました。これは、中国の漢族成人における超高速脈波伝播速度の正常値に関する多施設研究です。 センターは、プロジェクトの実施中に豊富な経験を蓄積してきました。 同センターは、中国の漢族成人の UFPWV の正常な基準値を決定し、UFPWV が良好な測定再現性を持っていることを確認しました。 同時に、プロジェクト チームは UFPWV 技術を適用して、メタボリック シンドロームと冠状動脈のスロー フロー現象の患者における初期の頸動脈アテローム性動脈硬化症を研究しました。 結果は、UFPWVがCIMTの顕著な肥厚なしに加速されたことを示しており、UFPWVが早期の頸動脈アテローム性動脈硬化症を正確かつ高感度に検出できることを予備的に証明しています。
この研究は、過体重および肥満の人々の頸動脈硬直におけるUFPWVの実現可能性を評価し、過体重/肥満を無症候性アテローム性動脈硬化症と相関させて、過体重/肥満の人々の頸動脈アテローム性動脈硬化の早期モニタリングおよびリスク評価のための重要な理論的基礎を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chunyan Ma, Ph.D
- 電話番号：13998816448
- メール：cmu1h_mcy@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Hospital
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コンタクト：
- Weide Dai, Ph.D
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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コンタクト：
- Qiang Wu, Bachelor
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Jianxing Zhang, Ph.D
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangzhou Panyu Central Hospital
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コンタクト：
- Yuqing Chen, Master
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
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コンタクト：
- Jianmin Qiu, Bachelor
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 募集
- Hebei General Hospital
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コンタクト：
- Li Li, Ph.D
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 募集
- The First Hospital of Hebei Medical University
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コンタクト：
- Yandong Deng, M.D
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- HeNan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Jianjun Yuan, M.D
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Hubei
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Xiangyang、Hubei、中国
- 募集
- Xiangyang No.1 Peoples Hospital
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コンタクト：
- Yu Wang, Ph.D
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Yiyun Wu, M.D
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Jiangsu Province Official Hospital
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コンタクト：
- Xuezhong Jiang, M.D
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- Dalian Municipal Central Hospital
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コンタクト：
- Xiaofang Pan, M.D
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Jinzhou、Liaoning、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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コンタクト：
- Yuhong Li, Ph.D
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Weidong Ren, Ph.D
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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コンタクト：
- Minghui Xiang, M.D
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- 募集
- Xi'an Daxing Hospital
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コンタクト：
- Jinzhuo Yue, M.D
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Shandong
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Binzhou、Shandong、中国
- 募集
- Binzhou Medical University Hospital
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コンタクト：
- Guanghe Cui, M.D
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Sichuan
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Guang'an、Sichuan、中国
- 募集
- Yuechi People's Hospital
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コンタクト：
- Cunjun Yin, Master
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Leshan、Sichuan、中国
- 募集
- People's Hospital Of Leshan
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コンタクト：
- Ying Liu, M.D
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Mianyang、Sichuan、中国
- 募集
- Jiangyou People's Hospital
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コンタクト：
- Xiaodong Zhao, Master
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- NHC Key Laboratory of Hormones and Development, CHU Hsien-i Memorial Hospital and Tianjin Institute of Endocrinology
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コンタクト：
- Lei Gao, M.D
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Yunnan
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Gejiu、Yunnan、中国
- 募集
- Gejiu People's Hospital
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コンタクト：
- Jianwei Sun, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 漢国籍;
- 年齢 18～80 歳以上。
- -ボディマス指数≧24kg/m²;
- -血圧 ≥ 90/60 mmHg (1 mmHg = 0.133 kPa);
- -空腹時血糖値≥3.9mmol / L;
- 身体検査で心血管系および呼吸器系に異常がないこと。
- 定期的な血液検査、定期的な尿検査、肝機能および腎機能の正常所見;
- -高血圧、糖尿病、または高脂血症を除く、心血管疾患、呼吸器系疾患、肝臓および腎臓疾患の病歴はありません;
- 心電図検査では、不整脈や心筋梗塞は見られませんでした。
- 構造的な心臓の異常（中等度以上の心臓弁逆流、異常な心室壁運動、先天性心疾患、心筋症、心膜病変など）は、心エコー検査で発見されず、左心室駆出率≧53％。
- 肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、腎臓の超音波検査で顕著な異常はありません。
- 頸動脈超音波検査での正常所見。
除外基準:
- 肝腎機能不全;
- 呼吸器疾患：急性または慢性の呼吸器疾患。
- 大動脈疾患：大動脈拡張、大動脈解離、大動脈縮窄症、多発性高安動脈炎など。
- 特殊疾患：悪性腫瘍、急性または慢性の感染症、中等度から重度の貧血、障害または精神障害、自己免疫疾患、後天性免疫不全症候群などの病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 手術および外傷の最近の病歴;
- 臓器移植;
- 超音波画像の品質が悪く、分析要件を満たすことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満群
参加者は肥満グループに割り当てられます（ボディマス指数24.0-27.9
kg/m²)。
選択基準に基づいて、太りすぎの漢民族1200人（体格指数24.0-27.9）
kg/m²）であり、両性が分析に採用されます。
超速脈波速度の値が得られます。
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参加者は肥満グループに割り当てられます（ボディマス指数24.0-27.9
kg/m²)。
すべての参加者の頸動脈脈波速度は、SuperSonic Imagine のエクスプローラー超音波システムを使用した超高速超音波画像技術によって測定されました。
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太りすぎのグループ
参加者は太りすぎのグループに割り当てられます (体格指数 ≥ 28.0 kg/m²)。
選択基準に基づいて、1200人の肥満漢民族（体格指数≥28.0）
kg/m²）であり、両性が分析に採用されます。
超速脈波速度の値が得られます。
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選択基準に基づいて、太りすぎの漢民族1200人（体格指数≧28.0）
kg/m²）であり、両性が分析に採用されます。
超速脈波速度の値が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈収縮末期（ES）の脈波伝播速度（m/s）
時間枠：入学後1日
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太りすぎ/肥満集団の頸動脈の収縮末期 (ES) における脈波伝播速度 (m/s) を評価します。
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入学後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈の収縮初期（BS）における脈波伝播速度（m/s）
時間枠：入学後1日
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太りすぎ/肥満集団の頸動脈の収縮期 (BS) の開始時の脈波伝播速度 (m/s) を評価する
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入学後1日
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頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (IMT)
時間枠：入学後1日
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IMT（mm）は血管壁構造の変化を反映し、動脈硬化の早期評価に用いられます。
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入学後1日
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血清生化学指数
時間枠：入学後1日
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血中総コレステロール値（mmol/L）、高密度リポタンパク質値（mmol/L）、低密度リポタンパク質値（mmol/L）、トリグリセリド値（mmol/L）、空腹時血糖値（mmol/L）の血清臨床検査受験になります。
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入学後1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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