一项研究在健康受试者和开角型青光眼或高眼压患者中使用 TO-O-1001 滴眼液降低眼压的效果

纳入标准：

对于健康受试者（第 1 部分和第 2 部分）

1. 18 - 59 岁健康男性或女性受试者，非哺乳期和非妊娠期。
2. 体重指数 18.0~32.0(公斤/平方米) 体重超过45公斤。
3. 每只眼睛的眼压在 10 - 21 毫米汞柱（含）之间。
4. 每只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 为 20/40 ETRDS 或更好。
5. 受试者已阅读、签署并注明日期的知情同意书。
6. 能与研究者良好沟通并遵守研究要求。

对于患者（第 3 部分）

1. 必须年满 18 岁。
2. 原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 的诊断。
3. 在第一次资格访问（第 1 天）的 T0（T0 = 08:00 AM ~ 10:00 AM）时，研究眼未用药或洗脱后眼压 (IOP) >20 mmHg 且 < 30 mmHg。
4. 最佳矫正视力 (BCVA) 相当于 20/200 ETRDS 或更好。
5. 受试者已阅读、签署并注明日期的知情同意书。
6. 能与研究者良好沟通并遵守研究要求

排除标准：

对于健康受试者（第 1 部分和第 2 部分）

1. 受试者患有慢性或急性眼科疾病，包括青光眼、黄斑变性和有临床意义的白内障（原发性或继发性）。
2. 受试者在 3 年内曾接受过青光眼眼内手术或青光眼激光手术。
3. 受试者在 5 年内接受过屈光手术（例如放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）。
4. 受试者在过去 6 个月内有眼外伤，或在过去三个月内有眼部手术或激光治疗（例如，激光治疗青光眼或视网膜）。

对于患者（第 3 部分）

1. 闭角或非常窄的角（0-1 级）或研究者判断为可闭塞的角和/或在任何一只眼睛的筛选访视前 6 个月内通过房角镜检查有外周前粘连 (PAS) ≥ 180 度的证据。 （如果仍然满足 PAS 标准，任何一只眼睛都可以接受具有 1-2 级角度的专利激光虹膜切开术）。
2. 任何一只眼睛都做过青光眼眼内手术。 如果在筛选访视前 6 个月以上进行过，则允许在任何一只眼睛中进行过激光小梁成形术（ALT 或 SLT）。
3. 在任何一只眼睛的筛查访视前 3 个月内进行过任何非青光眼眼内手术。
4. 在基线（第 1 天）之前的 28 天内参与使用任何研究药物或治疗的临床研究。
5. 临床显着异常：实验室检查、身体检查、生命体征和/或筛选访视时的心电图。 如果根据研究者的判断，具有临床显着异常的受试者适合参加研究，则必须在研究者和医学监督员之间进行讨论并在该受试者参加研究之前进行记录。