Une étude pour étudier l'effet de l'abaissement de la PIO avec les gouttes ophtalmiques TO-O-1001 chez des sujets sains et chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire

Critère d'intégration:

Pour les sujets sains (Parties 1 et 2)

1. Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 59 ans, non allaitants et non enceintes.
2. IMC 18.0~32.0(kg/m2) et poids corporel supérieur à 45 kg.
3. Pression intraoculaire entre 10 et 21 mm Hg (inclus) dans chaque œil.
4. Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) dans chaque œil de 20/40 ETRDS ou mieux.
5. Le formulaire de consentement éclairé a été lu, signé et daté par les sujets.
6. Capable de bien communiquer avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'étude.

Pour les patients (Partie 3)

1. Doit être âgé de 18 ans ou plus.
2. Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (OHT).
3. Pression intraoculaire (PIO) non médicamentée ou après rinçage > 20 mmHg et < 30 mmHg dans l'œil de l'étude à T0 (T0 = 08h00 ~ 10h00) de la première visite de qualification (Jour 1).
4. Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) équivalente à 20/200 ETRDS ou mieux.
5. Le formulaire de consentement éclairé a été lu, signé et daté par les sujets.
6. Capable de bien communiquer avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

Pour les sujets sains (Parties 1 et 2)

1. Les sujets ont une maladie ophtalmique chronique ou aiguë, y compris le glaucome, la dégénérescence maculaire et la cataracte cliniquement significative (primaire ou secondaire).
2. - Les sujets ont déjà subi une chirurgie intraoculaire du glaucome ou des procédures au laser pour le glaucome dans les 3 ans.
3. Les sujets ont subi une chirurgie réfractive (par exemple, kératotomie radiaire, PRK, LASIK, etc.) dans les 5 ans.
4. Les sujets ont subi un traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois, ou une chirurgie oculaire ou un traitement au laser au cours des trois derniers mois (par exemple, un traitement au laser pour le glaucome ou la rétine).

Pour les patients (Partie 3)

1. Angles fermés ou très étroits (grade 0-1) ou ceux que l'investigateur juge comme occludables et/ou avec des signes de synéchies antérieures périphériques (PAS) ≥ 180 degrés par gonioscopie dans les 6 mois précédant la visite de dépistage dans l'un ou l'autre œil. (L'iridotomie au laser brevetée avec des angles de grade 1-2 est acceptable dans l'un ou l'autre œil, à condition que les critères PAS soient toujours remplis).
2. Antécédents de chirurgie intraoculaire du glaucome dans l'un ou l'autre œil. Une trabéculoplastie au laser antérieure (ALT ou SLT) dans l'un ou l'autre œil est autorisée si elle est effectuée plus de 6 mois avant la visite de dépistage.
3. Toute chirurgie intraoculaire non liée au glaucome dans les 3 mois précédant la visite de dépistage dans l'un ou l'autre œil.
4. Participation à une étude clinique avec utilisation de tout médicament ou traitement expérimental dans les 28 jours précédant le départ (Jour 1).
5. Anomalies cliniquement significatives dans : les tests de laboratoire, l'examen physique, les signes vitaux et/ou l'ECG lors de la visite de dépistage. Si, de l'avis de l'investigateur, un sujet présentant des anomalies cliniquement significatives est approprié pour l'inscription à l'étude, une discussion entre l'investigateur et le moniteur médical doit avoir lieu et être documentée avant l'inscription de ce sujet dans l'étude.