肺栓塞的导管介入治疗 (CATCH-PE)
2025年3月12日 更新者：Heart Center Leipzig - University Hospital
导管介入治疗中高危肺栓塞的随机试验
最近的证据支持使用导管介入技术治疗中高危肺栓塞。 虽然有证据支持使用导管取栓术和局部溶栓，但对这两种方法的结合知之甚少。
研究人员旨在评估联合介入性局部纤溶和导管血栓切除术的效果，并将它们与常规治疗在一组中高危肺栓塞患者中进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、德国、04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊中度高危肺栓塞
- 年龄 >= 18 岁
排除标准：
- 高危肺栓塞
- 导管治疗的禁忌症
- 已知对抗凝治疗或纤维蛋白溶解剂过敏
- 怀孕
- 参与其他随机试验
- 受法律监督或监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：联合介入治疗
联合基于导管的纤溶和血栓切除术加常规治疗
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导管取栓联合局部肺纤溶加常规治疗
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有源比较器：常规治疗
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肺栓塞的常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RV-LV-比率
大体时间：随机分组后第 1 天
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左右心室直径比的变化
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随机分组后第 1 天
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临床疗效
大体时间：随机分组后第 1 天
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全身收缩压与心率和呼吸率的比值
|
随机分组后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：随机分组后 1 天、30 天、1 年
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治疗组之间的死亡率差异
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随机分组后 1 天、30 天、1 年
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右心衰竭
大体时间：随机分组后 30 天和 1 年
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组间新发右心衰竭的差异
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随机分组后 30 天和 1 年
|
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肺动脉压
大体时间：随机分组后 1 天、30 天和 1 年
|
组间估计肺动脉压的差异
|
随机分组后 1 天、30 天和 1 年
|
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RV/LV 比率
大体时间：随机分组后 30 天和 1 年
|
RV/LV 比率的差异
|
随机分组后 30 天和 1 年
|
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流血的
大体时间：随机分组后 1 天、30 天和 1 年
|
组间 BARC 出血事件的差异
|
随机分组后 1 天、30 天和 1 年
|
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肌钙蛋白和 NT-proBNP
大体时间：随机分组后 30 天和 1 年
|
组间高敏肌钙蛋白 T 和 NT-proBNP 的差异
|
随机分组后 30 天和 1 年
|
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Tapse
大体时间：1天，30天和随机分配后1年
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TAPSE的差异如经胸膜超声心动图评估
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1天，30天和随机分配后1年
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组之间的RA体积差异
大体时间：1天，30天和随机分配后1年
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两组之间的RA体积
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1天，30天和随机分配后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月9日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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