Keuhkoembolian katetriinterventiohoito (CATCH-PE)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Heart Center Leipzig - University Hospital
Satunnaistettu tutkimus keskisuuren riskin keuhkoembolian katetriinterventiohoidosta
Viimeaikaiset todisteet tukevat katetriinterventiotekniikoiden käyttöä keskisuuren riskin keuhkoembolian hoidossa. Vaikka on olemassa näyttöä, joka tukee katetri-trombektomian ja vaihtoehtoisesti paikallisen fibrinolyysin käyttöä, molempien lähestymistapojen yhdistelmästä tiedetään vähemmän.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida yhdistelmähoidon paikallisen fibrinolyysin ja katetri-trombektomian vaikutuksia ja verrata niitä tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on keskisuuren riskin keuhkoembolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu korkean riskin keuhkoembolia
- ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- korkean riskin keuhkoembolia
- katetripohjaisen hoidon vasta-aiheet
- tunnettu allergia antikoagulanttihoidolle tai fibrinolyytille
- raskaus
- osallistuminen muihin satunnaistettuihin kokeisiin
- laillisen valvonnan tai holhouksen alaisia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventiohoito
Yhdistetty katetripohjainen fibrinolyysi ja trombektomia sekä tavanomainen hoito
|
katetripohjaisen trombektomian ja paikallisen keuhkofibrinolyysin sekä tavanomaisen hoidon yhdistelmä
|
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Perinteinen hoito
|
keuhkoembolian perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV-LV-suhde
Aikaikkuna: Päivä 1 satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos oikean ja vasemman kammion halkaisijasuhteessa
|
Päivä 1 satunnaistamisen jälkeen
|
|
kliinistä tehoa
Aikaikkuna: Päivä 1 satunnaistamisen jälkeen
|
systolisen systeemisen verenpaineen osamäärä sykkeestä ja hengitystiheydestä
|
Päivä 1 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää, 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
kuolleisuuden ero hoitoryhmien välillä
|
1 päivä, 30 päivää, 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oikean sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
ero uuden alkaneen oikean sydämen vajaatoiminnan välillä ryhmien välillä
|
30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
ero arvioidussa keuhkovaltimopaineessa ryhmien välillä
|
1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
RV/LV-suhde
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
ero RV/LV-suhteessa
|
30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
ero BARC-verenvuototapahtumissa ryhmien välillä
|
1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Troponiini ja NT-proBNP
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
ero korkean herkkyyden troponiini T:ssä ja NT-proBNP:ssä ryhmien välillä
|
30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Napauttaa
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
TapSe -tape -erot transthoracic ehokardiogrammilla
|
1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ero RA -tilavuudessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
RA -tilavuus ryhmien välillä
|
1 päivä, 30 päivää ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CATCH-PE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .