Tratamento Intervencionista por Cateter da Embolia Pulmonar (CATCH-PE)
12 de março de 2025 atualizado por: Heart Center Leipzig - University Hospital
Um estudo randomizado para tratamento intervencionista por cateter de embolia pulmonar de alto risco intermediário
Evidências recentes apóiam o uso de técnicas de intervenção por cateter para o tratamento de embolia pulmonar de risco intermediário-alto. Embora existam evidências que apoiem o uso de cateter-trombectomia e, alternativamente, fibrinólise local, pouco se sabe sobre a combinação de ambas as abordagens.
Os investigadores pretendem avaliar os efeitos de uma fibrinólise local intervencionista combinada e trombectomia por cateter e compará-los com o tratamento convencional em uma coorte de pacientes com embolia pulmonar de risco intermediário-alto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- embolia pulmonar intermediária de alto risco confirmada
- idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- embolia pulmonar de alto risco
- contra-indicações para o tratamento por cateter
- alergia conhecida ao tratamento com anticoagulantes ou fibrinolíticos
- gravidez
- participação em outros estudos randomizados
- pacientes sob supervisão legal ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento intervencionista combinado
Fibrinólise e trombectomia baseadas em cateter combinadas mais tratamento convencional
|
combinação de trombectomia baseada em cateter com fibrinólise pulmonar local mais tratamento convencional
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Comparador Ativo: tratamento convencional
Tratamento convencional
|
tratamento convencional da embolia pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação RV-LV
Prazo: Dia 1 após a randomização
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Alteração na proporção do diâmetro do ventrículo direito para o esquerdo
|
Dia 1 após a randomização
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eficácia clínica
Prazo: Dia 1 após a randomização
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quociente da pressão arterial sistólica sobre a frequência cardíaca e a frequência respiratória
|
Dia 1 após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 1 dia, 30 dias, 1 ano após a randomização
|
diferença na mortalidade entre os grupos de tratamento
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1 dia, 30 dias, 1 ano após a randomização
|
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Insuficiência cardíaca direita
Prazo: 30 dias e 1 ano após a randomização
|
diferença na insuficiência cardíaca direita de início recente entre os grupos
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30 dias e 1 ano após a randomização
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pressão da artéria pulmonar
Prazo: 1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
diferença na pressão arterial pulmonar estimada entre os grupos
|
1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
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Relação RV/LV
Prazo: 30 dias e 1 ano após a randomização
|
diferença na relação RV/LV
|
30 dias e 1 ano após a randomização
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Sangramento
Prazo: 1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
diferença em eventos de sangramento BARC entre os grupos
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1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
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Troponina e NT-proBNP
Prazo: 30 dias e 1 ano após a randomização
|
diferença na Troponina T de alta sensibilidade e NT-proBNP entre os grupos
|
30 dias e 1 ano após a randomização
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Tapse
Prazo: 1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
Diferença de Tapse, avaliada pelo ecocardiograma transtorácico
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1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
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diferença no volume de RA entre os grupos
Prazo: 1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
Volume de ra entre os grupos
|
1 dia, 30 dias e 1 ano após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CATCH-PE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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