Kateterinterventionel behandling af lungeemboli (CATCH-PE)
12. marts 2025 opdateret af: Heart Center Leipzig - University Hospital
Et randomiseret forsøg til kateterinterventionsbehandling af mellemlang højrisiko lungeemboli
Nylige beviser understøtter brugen af kateterinterventionsteknikker til behandling af mellemhøj-risiko lungeemboli. Selvom der er evidens, der understøtter brugen af kateter-trombektomi og alternativt lokal fibrinolyse, er mindre kendt om kombinationen af begge tilgange.
Efterforskerne sigter mod at vurdere virkningerne af en kombineret interventionel lokal fibrinolyse og kateter-trombektomi og at sammenligne dem med konventionel behandling i en kohorte af patienter med mellemhøj-risiko lungeemboli.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet mellemliggende højrisiko lungeemboli
- alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- højrisiko lungeemboli
- kontraindikationer for kateterbaseret behandling
- kendt allergi over for antikoagulerende behandling eller fibrinolytika
- graviditet
- deltagelse i andre randomiserede forsøg
- patienter under juridisk tilsyn eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret interventionsbehandling
Kombineret kateterbaseret fibrinolyse og trombektomi plus konventionel behandling
|
kombination af kateterbaseret trombektomi med lokal pulmonal fibrinolyse plus konventionel behandling
|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
Konventionel behandling
|
konventionel behandling af lungeemboli
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RV-LV-forhold
Tidsramme: Dag 1 efter randomisering
|
Ændring i forholdet mellem højre til venstre ventrikeldiameter
|
Dag 1 efter randomisering
|
|
klinisk effekt
Tidsramme: Dag 1 efter randomisering
|
kvotient af systolisk systemisk blodtryk over hjertefrekvens og respirationsfrekvens
|
Dag 1 efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 dag, 30 dage, 1 år efter randomisering
|
forskel i dødelighed mellem behandlingsgrupperne
|
1 dag, 30 dage, 1 år efter randomisering
|
|
Højre hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter randomisering
|
forskel i nyopstået højre hjertesvigt mellem grupperne
|
30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
pulmonal arterie tryk
Tidsramme: 1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
forskel i estimeret pulmonalarterietryk mellem grupperne
|
1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
RV/LV-forhold
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter randomisering
|
forskel i RV/LV-forhold
|
30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
Blødende
Tidsramme: 1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
forskel i BARC-blødningshændelser mellem grupperne
|
1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
Troponin og NT-proBNP
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter randomisering
|
forskel i højsensitiv Troponin T og NT-proBNP mellem grupperne
|
30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
Tapse
Tidsramme: 1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
Forskel i taps som vurderet ved transthoracisk ekkokardiogram
|
1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
|
Forskel i RA -volumen mellem grupperne
Tidsramme: 1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
RA -bind mellem grupperne
|
1 dag, 30 dage og 1 år efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CATCH-PE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .