Cewnikowo-interwencyjne leczenie zatorowości płucnej (CATCH-PE)
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Heart Center Leipzig - University Hospital
Randomizowana próba dotycząca cewnikowo-interwencyjnego leczenia zatorowości płucnej pośredniego wysokiego ryzyka
Ostatnie dowody przemawiają za stosowaniem technik interwencyjnych z cewnikiem w leczeniu zatorowości płucnej średniego i wysokiego ryzyka. Chociaż istnieją dowody przemawiające za stosowaniem trombektomii przezcewnikowej i alternatywnie miejscowej fibrynolizy, mniej wiadomo na temat połączenia obu podejść.
Badacze mają na celu ocenę skutków połączonej interwencyjnej miejscowej fibrynolizy i cewnikowo-trombektomii oraz porównanie ich z konwencjonalnym leczeniem w kohorcie pacjentów z zatorowością płucną o średnim i wysokim ryzyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona zatorowość płucna pośredniego wysokiego ryzyka
- wiek >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zatorowość płucna wysokiego ryzyka
- przeciwwskazania do leczenia przezcewnikowego
- znana alergia na leczenie przeciwzakrzepowe lub leki fibrynolityczne
- ciąża
- udział w innych badaniach z randomizacją
- pacjentów pod nadzorem prawnym lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone leczenie interwencyjne
Połączona fibrynoliza przezcewnikowa i trombektomia plus leczenie konwencjonalne
|
połączenie trombektomii przezcewnikowej z miejscową fibrynolizą płucną i leczeniem konwencjonalnym
|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne
|
konwencjonalne leczenie zatorowości płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek RV-LV
Ramy czasowe: Dzień 1 po randomizacji
|
Zmiana stosunku średnicy prawej do lewej komory
|
Dzień 1 po randomizacji
|
|
skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: Dzień 1 po randomizacji
|
iloraz skurczowego ciśnienia krwi przez częstość akcji serca i częstość oddechów
|
Dzień 1 po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni, 1 rok po randomizacji
|
różnica w śmiertelności między grupami leczenia
|
1 dzień, 30 dni, 1 rok po randomizacji
|
|
Niewydolność prawego serca
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
różnica w nowo rozpoczętej prawokomorowej niewydolności serca między grupami
|
30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
różnica oszacowanego ciśnienia w tętnicy płucnej między grupami
|
1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
Stosunek RV/LV
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
różnica w stosunku RV/LV
|
30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
różnica w krwawieniach BARC między grupami
|
1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
Troponina i NT-proBNP
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
różnica w wysokiej czułości Troponiny T i NT-proBNP między grupami
|
30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
Tapse
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
Różnica w tapse, jak oceniono za pomocą echokardiogramu
|
1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
|
Różnica w objętości RA między grupami
Ramy czasowe: 1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
Objętość RA między grupami
|
1 dzień, 30 dni i 1 rok po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CATCH-PE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone