폐색전증의 카테터 중재적 치료 (CATCH-PE)
2025년 3월 12일 업데이트: Heart Center Leipzig - University Hospital
중등도 고위험 폐색전증의 카테터 중재적 치료를 위한 무작위 임상시험
최근의 증거는 중간-고위험 폐색전증의 치료를 위한 카테터-중재 기술의 사용을 지지합니다. 카테터-혈전제거술과 국소 섬유소용해술의 사용을 뒷받침하는 증거가 있지만 두 접근법의 조합에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
조사자들은 중재적 국소 섬유소용해술과 카테터-혈전제거술을 결합한 효과를 평가하고 중간-고위험 폐색전증 환자 코호트에서 기존 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 중간 고위험 폐색전증
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 고위험 폐색전증
- 카테터 기반 치료에 대한 금기 사항
- 항응고제 치료 또는 섬유소용해제에 대해 알려진 알레르기
- 임신
- 다른 무작위 시험에 참여
- 법적 감독 또는 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병합 중재 치료
결합된 카테터 기반 섬유소 용해 및 혈전 제거술과 기존 치료
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카테터 기반 혈전 절제술과 국소 폐 섬유소 용해 + 기존 치료의 조합
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활성 비교기: 전통적인 치료
기존의 치료
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폐색전증의 기존 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RV-LV-비율
기간: 무작위화 후 1일차
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우심실 직경 비율의 변화
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무작위화 후 1일차
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임상 효능
기간: 무작위화 후 1일차
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심박수 및 호흡수에 대한 수축기 전신 혈압의 지수
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무작위화 후 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 무작위화 후 1일, 30일, 1년
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치료군 간 사망률 차이
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무작위화 후 1일, 30일, 1년
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우심부전
기간: 무작위 배정 후 30일 및 1년
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그룹 간 새로운 발병 우심부전의 차이
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무작위 배정 후 30일 및 1년
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폐동맥압
기간: 무작위 배정 후 1일, 30일 및 1년
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그룹 간 예상 폐동맥압의 차이
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무작위 배정 후 1일, 30일 및 1년
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RV/LV 비율
기간: 무작위 배정 후 30일 및 1년
|
RV/LV 비율의 차이
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무작위 배정 후 30일 및 1년
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출혈
기간: 무작위 배정 후 1일, 30일 및 1년
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그룹 간 BARC 출혈 사건의 차이
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무작위 배정 후 1일, 30일 및 1년
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트로포닌과 NT-proBNP
기간: 무작위 배정 후 30일 및 1년
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그룹 간 고감도 Troponin T와 NT-proBNP의 차이
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무작위 배정 후 30일 및 1년
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탭스
기간: 무작위 배정 후 1 일, 30 일 및 1 년
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흉부 성 심장 지영에 의해 평가 된 Tapse의 차이
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무작위 배정 후 1 일, 30 일 및 1 년
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그룹 간의 RA 부피의 차이
기간: 무작위 배정 후 1 일, 30 일 및 1 년
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그룹 간의 RA 볼륨
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무작위 배정 후 1 일, 30 일 및 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국