Kateterinterventionell behandling av lungemboli (CATCH-PE)
12 mars 2025 uppdaterad av: Heart Center Leipzig - University Hospital
En randomiserad studie för kateterinterventionsbehandling av lungemboli med medelhög risk
Nya bevis stöder användningen av kateterinterventionstekniker för behandling av lungemboli med medelhög risk. Även om det finns bevis som stöder användningen av kateter-trombektomi och alternativt lokal fibrinolys, är mindre känt om kombinationen av båda metoderna.
Utredarna syftar till att bedöma effekterna av en kombinerad interventionell lokal fibrinolys och kateter-trombektomi och att jämföra dem med konventionell behandling i en kohort av patienter med lungemboli med medelhög risk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad mellanliggande högrisk lungemboli
- ålder >= 18 år
Exklusions kriterier:
- högrisk lungemboli
- kontraindikationer för kateterbaserad behandling
- känd allergi mot antikoagulantiabehandling eller fibrinolytika
- graviditet
- deltagande i andra randomiserade prövningar
- patienter under laglig övervakning eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad interventionsbehandling
Kombinerad kateterbaserad fibrinolys och trombektomi plus konventionell behandling
|
kombination av kateterbaserad trombektomi med lokal lungfibrinolys plus konventionell behandling
|
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
Konventionell behandling
|
konventionell behandling av lungemboli
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RV-LV-förhållande
Tidsram: Dag 1 efter randomisering
|
Förändring i förhållandet höger till vänster kammars diameter
|
Dag 1 efter randomisering
|
|
klinisk effekt
Tidsram: Dag 1 efter randomisering
|
kvoten av systoliskt systemiskt blodtryck över hjärtfrekvens och andningsfrekvens
|
Dag 1 efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 dag, 30 dagar, 1 år efter randomisering
|
skillnad i dödlighet mellan behandlingsgrupperna
|
1 dag, 30 dagar, 1 år efter randomisering
|
|
Höger hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
skillnad i nystartad höger hjärtsvikt mellan grupperna
|
30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
lungartärtryck
Tidsram: 1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
skillnad i uppskattat lungartärtryck mellan grupperna
|
1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
RV/LV-förhållande
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
skillnad i RV/LV-förhållande
|
30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
Blödning
Tidsram: 1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
skillnad i BARC-blödningshändelser mellan grupperna
|
1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
Troponin och NT-proBNP
Tidsram: 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
skillnad i högkänslighet Troponin T och NT-proBNP mellan grupperna
|
30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
Tejp
Tidsram: 1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
Skillnad i tapse som bedöms av transthoracic ekokardiogram
|
1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
|
skillnad i RA -volym mellan grupperna
Tidsram: 1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
RA -volym mellan grupperna
|
1 dag, 30 dagar och 1 år efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CATCH-PE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .