PTSD 中的多会话 fMRI-神经反馈
使用多个会话的实时功能磁共振成像 (RtfMRI) 自我调节创伤后应激障碍 (PTSD) 神经回路
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种使人衰弱且非常普遍的精神疾病,在遭受创伤后发展 (APA, 2013)。 PTSD 与几个大型大脑网络中改变的激活模式密切相关,因此,有人建议使病理性大脑激活正常化可能是一种有效的治疗方法。
这项拟议研究的目的是使用实时功能磁共振成像 (rt-fMRI) 神经反馈来调查 PTSD 患者自我调节与 PTSD 精神病理学相关的异常神经回路的能力。 在这里,研究人员在之前的单次试验研究的基础上研究了 PTSD 中杏仁核和后扣带皮层 (PCC) 的调节(Nicholson 等人,2021 年)(Nicholson 等人,2016 年)通过:(1)检查多次 rt-fMRI 神经反馈的效果,以及 (2) 比较 PCC 和杏仁核靶向 rt-fMRI 神经反馈与假对照组在 PTSD 症状和神经连接方面的变化。
研究概览
详细说明
研究程序概述:
本研究由以下部分组成:
- 临床评估
- 3 次 rt-fMRI 神经反馈会议,以及在扫描结束后立即与一名了解创伤且受过临床训练的研究生进行 30 分钟的半结构化定性访谈
- 5 x 自我报告症状评估电池,将通过 REDCap(研究电子数据捕获)进行电子管理,REDCap 是一种用于构建和管理在线调查和数据库的安全网络应用程序。
(1)临床评估:符合入选标准者将安排进行基线临床评估。 基线临床评估将包括迷你国际神经精神病学访谈 (MINI; (Sheehan et al., 1998) 和临床医生管理的 PTSD 量表 5 (CAPS-5; (Weathers et al., 2018))。 MINI 将用于建立精神健康障碍诊断,CAPS 将用于建立 PTSD 和症状严重程度的初步诊断。 为了与我们小组之前的单次会话研究保持一致(Nicholson 等人,2016 年;2021 年),在临床评估期间,PTSD 参与者将被要求选择个性化的创伤相关词,这些词会引起情绪反应以及与创伤相关的中性词中性显着的记忆。 所选单词将用于神经反馈期间的情绪诱导范例。 为确保这些词只会引起适度的情绪唤醒,参与者将自我报告与查看这些词相关的痛苦程度,并且选择仅限于最大痛苦等级为 7/10 的词。
(2) 自我报告评估(通过 REDCap):在这项研究中,参与者还将在第一次神经反馈会议之前完成一系列自我报告问卷,包括:生活事件清单 (LEC-5)(Weathers 等人, 2013),贝克抑郁量表(BDI)(贝克等人,1997),童年创伤问卷(CTQ)(伯恩斯坦等人,2003),情绪调节困难量表(DERS)(Perasso&Velotti,2017),多尺度解离量表 (MDI) (Briere et al., 2005)、抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)、内感受意识多维评估 (MAIA) (Mehling et al., 2012) ),以及 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表(Blevins 等人,2015 年)。 PCL-5、BDI、DERS、MDI、DASS-21 和 MAIA 将在每次 rt-fMRI 会议后以及 1 周的后续行动中再次完成。 这组问卷将通过 REDCap 在每个时间间隔进行管理。
(3) rt-fMRI 神经反馈会议:在这项研究中,研究人员将采用 3 臂(杏仁核与 PCC 与假控制)与 3 会议设计。 fMRI 数据将在安大略省伦敦圣约瑟夫医院使用 3T 全身 MRI 扫描仪获取,该医院与西安大略大学有关联。 所有参与者将在 3 周的时间内(每周 1 节)接受 3 次 rt-fMRI 培训课程。 fMRI 数据将使用配备 32 通道相控阵头部线圈的 3T 全身 MRI 扫描仪(Magnetom Tim Trio,Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany)获取。
rt-fMRI 会话:在每个会话开始时和会话中的每次运行之后,还将要求参与者使用对脚本驱动图像量表 (RSDI) 的响应来测量他们的状态 PTSD 和解离症状。 RSDI 是一个简短的自我报告的 7 项李克特量表(Hopper 等人,2007 年),将在参与者在扫描仪内时对其进行管理。 每个 rt-fMRI 会话将按如下方式进行:会话前 RSDI、定位扫描、解剖扫描、初始静息状态扫描、4 次任务运行(每次运行约 8 分钟;每次任务运行后进行 RSDI),随后进行另一次静息态扫描。 对于每个 rt-fMRI 会话,将有 3 次训练运行,然后是传输运行(以评估神经反馈学习效果),总共运行 4 次任务。 转移运行与训练运行相同,只是参与者不会收到任何神经反馈信号。 所有 3 个 rt-fMRI 会话的任务和时间安排都是相同的。
rt-fMRI 任务:在 rt-fMRI 任务期间,神经反馈信号将基于参与者在 PCC 或杏仁核内的活动,根据他们的随机分组分配。 参与者将被告知他们将“调节与情绪相关区域的大脑活动”。 不会向他们提供任何调节大脑活动的特定策略,而是建议他们学习最适合自己的个性化策略,以控制反馈信号。 任务运行将包括参与者选择的个性化创伤相关词,这些词会引起情绪反应以及中性词。 任务运行期间会出现 3 种不同的情况。 在每个条件之前,参与者将收到/阅读将持续约 2 秒的说明,并指示将遵循哪种条件。 在三分之一的试验中,条件将是“调节”,在此期间,参与者将在观看与创伤相关的词时尝试调节他们的大脑活动。 在另外三分之一的试验中,条件将是“查看”,在此期间,参与者将查看与创伤相关的词,而不会尝试调节他们的大脑活动。 在最后三分之一的试验中,条件将是“中性”的,在此期间参与者将看到一个中性词,而不是试图调节大脑活动。 每个任务运行中的条件顺序将被平衡。 呈现时,每个单词将显示 24 秒。 将使用专门的 fMRI 刺激传递软件(Presentation, Neurobehavioral Systems, Albany, CA, USA)呈现单词。 假控制组 (N=20) 的参与者将收到一个虚假的神经反馈信号(即来自其中一个实验组的成功参与者,从而控制激励效果)。 否则,rt-fMRI 任务和提供的所有说明对于假控制臂中的参与者都是相同的。
神经反馈任务:在 fMRI 扫描仪中呈现单词期间,参与者将能够以类似温度计的条形图的形式查看视觉反馈显示。 显示的条形数量将反映感兴趣区域(PCC 或杏仁核)中 fMRI 信号相对于基线期的振幅增加。 反馈将每 2 秒发生一次,以变化的条数表示。 在“调节”条件下,将要求参与者减少温度计上的条形。 在“观察”和“中性”条件下,将要求参与者不要尝试更换温度计上的条。 不会向参与者提供有关如何调节大脑活动的任何具体策略/指导。
定性访谈:每次 fMRI 扫描会话完成后,参与者将在扫描仪之外完成与调查员的半结构化定性访谈。 参与者将被问到一些关于他们为完成任务所采用的认知策略以及他们对所使用的各种策略的感知效果的问题。 同样,在神经反馈训练期间,参与者将被问到一些与他们的主观体验(即动机、效价、挫败感、走神等)相关的问题。 定性访谈将被记录(通过录音机)并使用第三方转录服务进行转录。 任何识别信息(即参与者姓名、从属关系等)都将从成绩单中删除,因此无法从访谈中识别出他们。 所有参与者的成绩单将“汇集在一起”,以分析不同经历的共同主题。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrew A Nicholson, PhD
- 电话号码:437-349-9324
- 邮箱:dr.andrewnicholson@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Jonathan M Lieberman, BSc
- 电话号码:647-501-0510
- 邮箱:liebermj@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6C 2R5
- 招聘中
- Lawson Health Research Institute
-
接触:
- David Hill
- 电话号码:519-667-6649
- 邮箱:david.hill@lawsonresearch.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 英语流利的人
- 舒适地使用电子设备(即笔记本电脑、平板电脑、智能手机等)
- 通过临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 上的 DSM-5 满足 PTSD 初步诊断的标准。 注意:鉴于 PTSD 与重度抑郁症和焦虑症的共病率很高,这些参与者不会被排除在研究之外,允许自然样本
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准:
医疗的
- 孕妇或哺乳期妇女
- 根据主要研究者的判断不稳定的严重疾病(包括心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经或血液系统疾病)
- 研究性 MRI 的禁忌症,包括金属植入物
- 神经系统疾病、既往头部受伤伴意识丧失、中风、癫痫发作
- 未经治疗的重大疾病(例如癌症、甲状腺疾病)
- 任何其他可能影响患者给予知情同意或遵守研究方案的能力的情况。
心理/精神病学
- MINI 定义或 PI 判断为问题的活性物质使用或滥用
- 当前或过去的疼痛障碍、双相情感障碍或精神病、精神分裂症和任何其他精神障碍将被排除在外
- 参与者也将因主动自杀、广泛性发育障碍史或任何其他重大医学疾病而被排除在外
- 在过去三个月内符合 MINI 物质使用障碍的标准
- 最近三个月内长期使用阿片类镇痛药
- 任何其他可能影响患者给予知情同意或遵守研究方案的能力的情况
- 目前参与以创伤为中心的初级心理治疗。
其他
- 幽闭恐惧症史
- 以前参与过生物反馈、神经反馈或任何形式的大脑刺激疗法。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:杏仁核
PTSD 参与者将收到反映杏仁核活动的神经反馈信号。
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我们将使用最先进的 fMRI 和大脑信号的神经反馈来教导 PTSD 患者自我调节与其症状相关的病理性大脑活动。
事实上,反馈信息对于学习至关重要,基于 rt-fMRI 的神经反馈使我们的意识可以获取有关大脑活动的信息(Ros 等人,2014 年;Sitaram 等人,2017 年)。
因此,它提供了一个强化信号来诱导个性化学习机制,允许个人寻找合适的认知策略来自愿控制大脑活动。
反馈信号将来自杏仁核或 PCC 内的活动。
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实验性的:后扣带皮层 (PCC)
PTSD 参与者将收到反映 PCC 活动的神经反馈信号。
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我们将使用最先进的 fMRI 和大脑信号的神经反馈来教导 PTSD 患者自我调节与其症状相关的病理性大脑活动。
事实上,反馈信息对于学习至关重要,基于 rt-fMRI 的神经反馈使我们的意识可以获取有关大脑活动的信息(Ros 等人,2014 年;Sitaram 等人,2017 年)。
因此,它提供了一个强化信号来诱导个性化学习机制,允许个人寻找合适的认知策略来自愿控制大脑活动。
反馈信号将来自杏仁核或 PCC 内的活动。
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实验性的:假手术对照
PTSD 参与者将收到假神经反馈信号,即来自实验组之一的成功参与者的信号。
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在假控制臂 (N=20) 中,个体将收到假的神经反馈信号,即来自其中一个实验臂的成功参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经反馈训练课程的感兴趣区域 (ROI) 下调分析
大体时间:神经反馈会话 1、2 和 3 之间 ROI 激活的变化
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为了评估 ROI 下调(即神经反馈成功),我们将在调节和查看条件期间从 ROI 中提取与事件相关的 BOLD 信号。
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神经反馈会话 1、2 和 3 之间 ROI 激活的变化
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神经反馈训练课程中 PTSD 症状的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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通过 PTSD 检查表 5 (PCL-5) 分数测量的 PTSD 症状变化将在 3 次神经反馈培训课程和 1 个月的随访中进行评估。
PCL-5 是一种自我报告测量方法,用于评估 PTSD 的 DSM-5 症状。
PCL-5 分数范围为 0 到 80,分数越高表明 PTSD 症状越严重。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经反馈训练课程中生物(睡眠)节律(即体动记录)的变化
大体时间:数据收集将在研究期间跨越 7 周(即,神经反馈会话 #1 之前的 1 周基线、神经反馈会话 #1 和 #2 之间的 1 周、神经反馈会话 #2 和 #3 之间的 1 周、1 个月神经反馈课程#3 后的后续行动)
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生物(睡眠)节律的变化将在研究期间的 7 周内进行评估。
体动记录仪将用于评估生物(睡眠)节律。
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数据收集将在研究期间跨越 7 周(即,神经反馈会话 #1 之前的 1 周基线、神经反馈会话 #1 和 #2 之间的 1 周、神经反馈会话 #2 和 #3 之间的 1 周、1 个月神经反馈课程#3 后的后续行动)
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神经反馈训练课程中身体活动(即体动记录仪)的变化
大体时间:数据收集将在研究期间跨越 7 周(即,神经反馈会话 #1 之前的 1 周基线、神经反馈会话 #1 和 #2 之间的 1 周、神经反馈会话 #2 和 #3 之间的 1 周、1 个月神经反馈课程#3 后的后续行动)
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将在研究期间的 7 周内评估身体活动的变化。
体动记录仪将用于评估身体活动。
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数据收集将在研究期间跨越 7 周(即,神经反馈会话 #1 之前的 1 周基线、神经反馈会话 #1 和 #2 之间的 1 周、神经反馈会话 #2 和 #3 之间的 1 周、1 个月神经反馈课程#3 后的后续行动)
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神经反馈训练课程中抑郁症状(即 BDI-II)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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抑郁症状的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
贝克抑郁量表 II (BDI-II) 将用于测量抑郁症状。
BDI-II 分数范围为 0 至 63,分数越高表明抑郁症状越严重。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中情绪调节能力(即 DERS)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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情绪调节能力的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
情绪调节困难(DERS)量表将用于评估自我报告的情绪调节能力。
DERS 分数范围为 36 至 180,分数越高表明情绪调节问题越大。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中创伤相关记忆回忆(即 RSDI)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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创伤相关记忆的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
脚本驱动意象反应(RSDI)量表将用于评估与创伤相关的记忆回忆。
RSDI 分数范围从 0 到 66,分数越高表明对创伤相关记忆的回忆越多。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中解离症状(即 MDI)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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解离症状的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
多尺度解离量表(MDI)量表将用于评估 PTSD 相关的解离症状。
MDI 分数范围为 30 至 150,分数越高表明与 PTSD 相关的解离症状越严重。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中抑郁、焦虑和压力(即 DASS-21)情绪状态的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中评估抑郁、焦虑和压力症状等情绪状态的变化。
抑郁、焦虑和压力量表 21 (DASS-21) 将用于测量与 PTSD 相关的抑郁、焦虑和压力情绪状态。
DASS-21 分数范围从 0 到 63,分数越高表明抑郁、焦虑和压力症状越严重
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中内感受意识(即 MAIA)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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内感受意识的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
内感受意识多维评估(MAIA)将用于评估内感受意识。
MAIA 分数是 8 个不同子量表内项目的平均值。
子量表的平均分数范围为 0 到 5,分数越高表明内感受意识越高。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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神经反馈训练课程中睡眠困难(即 ISI)的变化
大体时间:每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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睡眠困难的变化将在 3 次神经反馈训练课程和 1 个月的随访中进行评估。
失眠严重程度指数(ISI)将用于评估睡眠困难。
ISI 分数范围为 0 至 28,分数越高表明失眠越严重。
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每隔 1 周(即第 1、2、3 次神经反馈后)和 1 个月随访时的基线(神经反馈前)变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
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- Briere J, Weathers FW, Runtz M. Is dissociation a multidimensional construct? Data from the Multiscale Dissociation Inventory. J Trauma Stress. 2005 Jun;18(3):221-31. doi: 10.1002/jts.20024.
- Nicholson AA, Rabellino D, Densmore M, Frewen PA, Paret C, Kluetsch R, Schmahl C, Theberge J, Neufeld RW, McKinnon MC, Reiss J, Jetly R, Lanius RA. The neurobiology of emotion regulation in posttraumatic stress disorder: Amygdala downregulation via real-time fMRI neurofeedback. Hum Brain Mapp. 2017 Jan;38(1):541-560. doi: 10.1002/hbm.23402. Epub 2016 Sep 20.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Nicholson AA, Rabellino D, Densmore M, Frewen PA, Steryl D, Scharnowski F, Theberge J, Neufeld RWJ, Schmahl C, Jetly R, Lanius RA. Differential mechanisms of posterior cingulate cortex downregulation and symptom decreases in posttraumatic stress disorder and healthy individuals using real-time fMRI neurofeedback. Brain Behav. 2022 Jan;12(1):e2441. doi: 10.1002/brb3.2441. Epub 2021 Dec 18.
- Weathers, F. W., Litz, B. T., Keane, T. M., Palmieri, P. A., Marx, B. P., & Schnurr, P. P. (2013). The ptsd checklist for dsm-5 (pcl-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 10(4), 206.
- Beck AT, Guth D, Steer RA, Ball R. Screening for major depression disorders in medical inpatients with the Beck Depression Inventory for Primary Care. Behav Res Ther. 1997 Aug;35(8):785-91. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00025-9.
- Perasso, Giulia & Velotti, Patrizia. (2017). Difficulties in Emotion Regulation Scale. 10.1007/978-3-319-28099-8_810-1.
- Hopper, J. W., Frewen, P. A., Sack, M., Lanius, R. A., & van der Kolk, B. A. (2007). The responses to Script-Driven Imagery Scale (RSDI): Assessment of state posttraumatic symptoms for psychobiological and treatment research. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29(4), 249-268. https://doi.org/10.1007/s10862-007-9046-0
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Ros T, J Baars B, Lanius RA, Vuilleumier P. Tuning pathological brain oscillations with neurofeedback: a systems neuroscience framework. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 18;8:1008. doi: 10.3389/fnhum.2014.01008. eCollection 2014.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANicho01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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