Multi-sessione fMRI-Neurofeedback in PTSD

Panoramica della procedura di studio:

Questo studio è costituito dai seguenti componenti:

1. Valutazione clinica
2. 3 sessioni di neurofeedback rt-fMRI, più un colloquio qualitativo semi-strutturato di 30 minuti immediatamente dopo la fine della scansione con uno studente laureato informato sul trauma e clinicamente addestrato
3. 5 x batteria di valutazione dei sintomi di autovalutazione che verrà somministrata elettronicamente tramite REDCap (Research Electronic Data Capture), un'applicazione Web sicura per la creazione e la gestione di sondaggi e database online.

(1) Valutazione clinica: coloro che soddisfano i criteri per l'inclusione saranno programmati per le valutazioni cliniche di base. Le valutazioni cliniche di base includeranno la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; (Sheehan et al., 1998) e la Clinician-Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5; (Weathers et al., 2018). Il MINI verrà utilizzato per stabilire diagnosi di disturbi di salute mentale e il CAPS verrà utilizzato per stabilire una diagnosi primaria di PTSD e gravità dei sintomi. In linea con i precedenti studi a sessione singola del nostro gruppo (Nicholson et al., 2016; 2021), durante la sessione di valutazione clinica ai partecipanti al disturbo da stress post-traumatico verrà chiesto di selezionare parole personalizzate associate al trauma che inducono risposte emotive e parole neutre associate a ricordi neutralmente salienti. Le parole scelte saranno utilizzate per il paradigma di induzione emotiva durante il neurofeedback. Per garantire che le parole inducano solo un'eccitazione emotiva moderata, i partecipanti autodichiareranno i livelli di angoscia associati alla visualizzazione delle parole e la selezione sarà limitata alle parole con un punteggio massimo di angoscia di 7/10.

(2) Valutazioni di autovalutazione (tramite REDCap): in questo studio, i partecipanti completeranno anche una batteria di questionari di autovalutazione prima della prima sessione di neurofeedback, tra cui: Lista di controllo degli eventi della vita (LEC-5) (Weathers et al., 2013), Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1997), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) (Bernstein et al., 2003), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Perasso & Velotti, 2017), Multiscale Dissociation Inventory (MDI) (Briere et al., 2005), la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995), la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) (Mehling et al., 2012 ) e la Checklist PTSD per DSM-5 (PCL-5) (Blevins et al., 2015). Il PCL-5, BDI, DERS, MDI, DASS-21 e MAIA sarà completato nuovamente dopo ogni sessione rt-fMRI, nonché a un follow-up di 1 settimana. Questa batteria di questionari verrà somministrata ad ogni intervallo di tempo tramite REDCap.

(3) Sessioni di neurofeedback rt-fMRI: in questo studio, i ricercatori impiegheranno un design a 3 bracci (amigdala vs PCC vs controllo fittizio) vs 3 sessioni. I dati fMRI verranno acquisiti utilizzando uno scanner MRI a corpo intero 3T presso il St. Joseph's Hospital, London, Ontario, che è associato con l'Università dell'Ontario occidentale. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 3 sessioni di formazione rt-fMRI nel corso di un periodo di 3 settimane (1 sessione a settimana). I dati fMRI saranno acquisiti utilizzando uno scanner MRI a corpo intero 3T (Magnetom Tim Trio, Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germania), dotato di una bobina cranica phased array a 32 canali.

Sessioni rt-fMRI: all'inizio di ogni sessione e dopo ogni corsa all'interno di una sessione, ai partecipanti verrà anche chiesto di misurare il loro stato PTSD e i sintomi dissociativi utilizzando la Response to Script-Driven Imagery Scale (RSDI). L'RSDI è una scala Likert breve, self-report, a 7 item (Hopper et al 2007) e verrà somministrata ai partecipanti mentre si trovano all'interno dello scanner. Ogni sessione rt-fMRI procederà come segue: una RSDI pre-sessione, una scansione di localizzazione, una scansione anatomica, una scansione iniziale dello stato di riposo, 4 esecuzioni di attività (~ 8 minuti per esecuzione; con una RSDI dopo ogni esecuzione di attività), seguito da un'altra scansione dello stato di riposo. Per ogni sessione rt-fMRI, ci saranno 3 corse di addestramento, seguite da una corsa di trasferimento (per valutare gli effetti dell'apprendimento del neurofeedback), per un totale di 4 corse di attività. La corsa di trasferimento è identica alle corse di allenamento, tranne per il fatto che i partecipanti non riceveranno alcun segnale di neurofeedback. I compiti e i tempi per tutte e 3 le sessioni rt-fMRI saranno identici.

Compito rt-fMRI: durante il compito rt-fMRI, il segnale di neurofeedback si baserà sull'attività del partecipante all'interno del PCC o dell'amigdala, secondo la loro assegnazione di gruppo randomizzata. Ai partecipanti verrà detto che "regolamenteranno l'attività cerebrale in un'area correlata alle emozioni". Non verranno fornite strategie specifiche con cui regolare l'attività cerebrale, piuttosto verrà consigliato loro di apprendere strategie individualizzate che funzionano meglio per se stessi al fine di controllare il segnale di feedback. L'esecuzione del compito consisterà in parole personalizzate associate al trauma scelte dai partecipanti che inducono risposte emotive e parole neutre. Ci sono 3 diverse condizioni che si verificheranno durante l'esecuzione dell'attività. Prima di ogni condizione, i partecipanti riceveranno/leggeranno un'istruzione che durerà circa 2 secondi e indicherà quale condizione seguirà. In un terzo delle prove la condizione sarà "regolata", durante la quale i partecipanti cercheranno di regolare la loro attività cerebrale mentre visualizzano una parola associata al trauma. In un altro terzo delle prove la condizione sarà "vista", durante la quale i partecipanti vedranno una parola associata al trauma senza fare alcun tentativo di regolare la loro attività cerebrale. Nell'ultimo terzo delle prove la condizione sarà "neutrale", durante la quale i partecipanti visualizzeranno una parola neutra e non tenteranno di regolare l'attività cerebrale. L'ordine delle condizioni all'interno di ciascuna esecuzione dell'attività sarà controbilanciato. Una volta presentata, ogni parola verrà visualizzata per 24 secondi. Le parole saranno presentate utilizzando un software specializzato per la consegna dello stimolo fMRI (Presentazione, Neurobehavioral Systems, Albany, CA, USA). I partecipanti al braccio di controllo fittizio (N = 20) riceveranno un falso segnale di neurofeedback (cioè, da un partecipante di successo in uno dei bracci sperimentali, controllando così gli effetti motivazionali). In caso contrario, l'attività rt-fMRI e tutte le istruzioni fornite saranno identiche per i partecipanti al braccio di controllo fittizio.

Attività di neurofeedback: durante la presentazione delle parole nello scanner fMRI, i partecipanti saranno in grado di visualizzare un display di feedback visivo sotto forma di un grafico a barre simile a un termometro. Il numero di barre visualizzate rifletterà l'aumento di ampiezza del segnale fMRI nella regione di interesse (PCC o amigdala) rispetto a un periodo di riferimento. Il feedback avverrà ogni 2 secondi, come rappresentato dal numero di barre che cambiano. Durante la condizione di "regolazione", ai partecipanti verrà chiesto di diminuire le barre sul termometro. Durante le condizioni di "vista" e "neutrale", ai partecipanti verrà chiesto di non provare a cambiare le barre del termometro. Ai partecipanti non verranno fornite strategie/indicazioni specifiche su come regolare l'attività cerebrale.

Intervista qualitativa: dopo il completamento di ciascuna sessione di scansione fMRI, i partecipanti completeranno un'intervista qualitativa semi-strutturata con l'investigatore, al di fuori dello scanner. Ai partecipanti verranno poste una serie di domande riguardanti le strategie cognitive che hanno impiegato per completare il compito e l'efficacia percepita delle varie strategie utilizzate. Inoltre, ai partecipanti verrà posta una serie di domande relative alle loro esperienze soggettive (ad es. motivazione, valenza, frustrazione, vagabondaggio della mente, ecc.) durante l'allenamento di neurofeedback. Le interviste qualitative saranno registrate (tramite un registratore audio) e trascritte utilizzando un servizio di trascrizione di terze parti. Qualsiasi informazione identificativa (ad es. nome del partecipante, affiliazioni, ecc.) verrà rimossa dalla trascrizione in modo che non sia possibile identificarli dall'intervista. Le trascrizioni di tutti i partecipanti saranno "messe insieme" per analizzare temi comuni attraverso le esperienze.