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PTSD의 다중 세션 fMRI-Neurofeedback

2024년 10월 7일 업데이트: Andrew Nicholson

실시간 기능적 자기 공명 영상(RtfMRI)의 다중 세션을 사용한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 신경회로의 자가 조절

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상 노출의 여파로 발생하는 쇠약하고 널리 퍼진 정신 장애입니다(APA, 2013). PTSD는 여러 대규모 뇌 네트워크 내에서 변경된 활성화 패턴과 강하게 연관되어 있으며, 따라서 병리학적 뇌 활성화를 정상화하는 것이 효과적인 치료 방법이 될 수 있다고 제안되었습니다.

이 제안된 연구의 목적은 실시간 기능적 자기 공명 영상(rt-fMRI) 뉴로피드백을 사용하여 PTSD 정신병리와 관련된 비정상적인 신경 회로를 자가 조절하는 PTSD 환자의 능력을 조사하는 것입니다. 여기에서 연구자들은 PTSD에서 편도체와 후대상피질(PCC)의 조절을 조사하는 이전의 단일 세션 파일럿 연구를 기반으로 합니다(Nicholson et al., 2021)(Nicholson et al., 2016). (1) rt-fMRI 뉴로피드백의 여러 세션의 효과를 조사하고, (2) PTSD 증상 및 신경 연결의 변화와 관련하여 PCC 및 편도체 표적 rt-fMRI 뉴로피드백을 가짜 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 절차 개요:

이 연구는 다음 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 임상 평가
  2. 3 x rt-fMRI 뉴로피드백 세션과 트라우마 정보 및 임상 훈련을 받은 대학원생과의 스캐닝 종료 직후 30분 반 구조적 질적 인터뷰
  3. 5 x 온라인 설문 조사 및 데이터베이스 구축 및 관리를 위한 보안 웹 애플리케이션인 REDCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 전자적으로 관리되는 자가 보고 증상 평가 배터리.

(1) 임상 평가: 포함 기준을 충족하는 사람들은 기본 임상 평가를 위해 일정을 잡습니다. 기본 임상 평가에는 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI; (Sheehan et al., 1998) 및 Clinician-Administered PTSD Scale-5(CAPS-5; (Weathers et al., 2018))가 포함됩니다. MINI는 정신 건강 장애 진단을 설정하는 데 사용되며 CAPS는 PTSD 및 증상 심각도의 기본 진단을 설정하는 데 사용됩니다. 우리 그룹의 이전 단일 세션 연구(Nicholson et al., 2016; 2021)에 따라 임상 평가 세션 동안 PTSD 참가자는 정서적 반응을 유도하는 개인화된 트라우마 관련 단어와 중립적으로 두드러진 기억. 선택된 단어는 뉴로피드백 동안 감정 유도 패러다임에 활용될 것입니다. 단어가 적당한 감정적 각성을 유도하도록 하기 위해 참가자는 단어 보기와 관련된 고통 수준을 자가 보고하고 선택은 최대 고통 등급이 7/10인 단어로 제한됩니다.

(2) 자가 보고 평가(REDCap을 통해): 이 연구에서 참가자는 또한 첫 번째 뉴로피드백 세션 전에 다음을 포함하는 일련의 자가 보고 설문지를 작성합니다. 생활 사건 체크리스트(LEC-5)(Weathers et al., 2013), Beck Depression Inventory(BDI)(Beck et al., 1997), Childhood Trauma Questionnaire(CTQ)(Bernstein et al., 2003), 감정 조절 척도(DERS)의 어려움(Perasso & Velotti, 2017), Multiscale 해리 인벤토리(MDI)(Briere et al., 2005), 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)(Lovibond & Lovibond, 1995), 다차원적 인터셉트 인식 평가(MAIA)(Mehling et al., 2012 ) 및 DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트(Blevins et al., 2015). PCL-5, BDI, DERS, MDI, DASS-21 및 MAIA는 각 rt-fMRI 세션 후와 1주일 후속 조치에서 다시 완료됩니다. 이 설문지 배터리는 REDCap을 통해 매 시간 간격으로 관리됩니다.

(3) rt-fMRI 뉴로피드백 세션: 이 연구에서 조사관은 3개의 팔(편도 대 PCC 대 모조 제어) 대 3개의 세션 디자인을 사용합니다. fMRI 데이터는 University of Western Ontario와 연계된 온타리오 런던의 St. Joseph's Hospital에서 3T 전신 MRI 스캐너를 사용하여 수집됩니다. 모든 참가자는 3주 동안 3개의 rt-fMRI 교육 세션(주당 1개 세션)을 받게 됩니다. fMRI 데이터는 32채널 위상 배열 헤드 코일이 장착된 3T 전신 MRI 스캐너(Magnetom Tim Trio, Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germany)를 사용하여 수집됩니다.

rt-fMRI 세션: 각 세션이 시작될 때와 세션 내에서 실행될 때마다 참가자는 RSDI(Response to Script-Driven Imagery Scale)를 사용하여 자신의 상태 PTSD 및 해리 증상을 측정해야 합니다. RSDI는 간략한 자기 보고식 7개 항목 리커트 척도(Hopper et al 2007)이며 참가자가 스캐너 내부에 있는 동안 관리됩니다. 각 rt-fMRI 세션은 다음과 같이 진행됩니다: 사전 세션 RSDI, 현지화 스캔, 해부학적 스캔, 초기 휴식 상태 스캔, 4개의 작업 실행(실행당 ~8분, 각 작업 실행 후 RSDI 포함), 다른 휴식 상태 스캔이 이어집니다. 각 rt-fMRI 세션에 대해 총 4회의 작업 실행에 대해 3회의 교육 실행과 이전 실행(뉴로피드백 학습 효과 평가용)이 있습니다. 전송 실행은 참가자가 뉴로피드백 신호를 받지 않는다는 사실을 제외하고 훈련 실행과 동일합니다. 모든 3개의 rt-fMRI 세션에 대한 작업 및 타이밍은 동일합니다.

rt-fMRI 작업: rt-fMRI 작업 중에 뉴로피드백 신호는 무작위 그룹 할당에 따라 PCC 또는 편도 내에서 참가자의 활동을 기반으로 합니다. 참가자들은 "감정과 관련된 영역에서 뇌 활동을 조절"할 것이라고 듣게 됩니다. 그들에게 뇌 활동을 조절하는 특정 전략이 제공되지는 않지만 피드백 신호를 제어하기 위해 자신에게 가장 적합한 개별화된 전략을 배우도록 조언받을 것입니다. 작업 실행은 중립적 단어뿐만 아니라 정서적 반응을 유도하는 참가자가 선택한 개인화된 트라우마 관련 단어로 구성됩니다. 작업 실행 중에 발생하는 3가지 조건이 있습니다. 각 조건 이전에 참가자는 약 2초 동안 지속되고 어떤 조건이 뒤따를 것인지를 나타내는 지침을 받거나 읽습니다. 시험의 1/3에서 조건은 '조절'이며, 그 동안 참가자는 외상 관련 단어를 보면서 뇌 활동을 조절하려고 시도합니다. 실험의 또 다른 1/3에서 조건은 '보기'가 될 것입니다. 이 동안 참가자는 뇌 활동을 조절하려는 시도 없이 트라우마 관련 단어를 볼 것입니다. 시험의 마지막 1/3에서 조건은 '중립적'이며 참가자는 중립적인 단어를 보고 뇌 활동을 조절하려고 시도하지 않습니다. 각 작업 실행 내의 조건 순서는 균형을 이룹니다. 표시되면 각 단어가 24초 동안 표시됩니다. 단어는 특수 fMRI 자극 전달 소프트웨어(Presentation, Neurobehavioral Systems, Albany, CA, USA)를 사용하여 제시됩니다. 가짜 제어 암(N=20)의 참가자는 가짜 뉴로피드백 신호를 수신합니다(즉, 실험 암 중 하나의 성공적인 참가자로부터 동기 부여 효과를 제어함). 그렇지 않으면 rt-fMRI 작업과 제공된 모든 지침은 가짜 제어 암의 참가자에게 동일합니다.

뉴로피드백 작업: fMRI 스캐너에 단어를 표시하는 동안 참가자는 온도계와 같은 막대 그래프 형태의 시각적 피드백 디스플레이를 볼 수 있습니다. 표시되는 막대의 수는 기준선 기간에 비해 관심 영역(PCC 또는 편도체)에서 fMRI 신호의 진폭 증가를 반영합니다. 변화하는 막대의 수로 표시되는 피드백은 2초마다 발생합니다. '조절' 상태에서 참가자는 온도계의 막대를 낮추도록 요청받습니다. '보기' 및 '중립' 상태에서 참가자는 온도계의 막대를 변경하지 않도록 요청받습니다. 참가자에게는 뇌 활동을 조절하는 방법에 관한 특정 전략/지침이 제공되지 않습니다.

질적 인터뷰: 각 fMRI 스캔 세션을 완료한 후 참가자는 스캐너 외부에서 조사자와 반구조화된 질적 인터뷰를 완료합니다. 참가자들은 작업을 완료하기 위해 사용한 인지 전략과 사용된 다양한 전략의 인지된 효능에 관한 여러 가지 질문을 받게 됩니다. 또한 참가자는 뉴로피드백 훈련 중 주관적 경험(즉, 동기 부여, 유의성, 좌절, 정신 방황 등)과 관련된 여러 가지 질문을 받게 됩니다. 질적 인터뷰는 (오디오 레코더를 통해) 녹음되고 타사 전사 서비스를 사용하여 전사됩니다. 모든 식별 정보(예: 참가자 이름, 소속 등)는 인터뷰에서 식별할 수 없도록 녹취록에서 제거됩니다. 모든 참가자의 성적표는 경험 전반에 걸쳐 공통 주제를 분석하기 위해 '함께 모아'질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 유창한 영어 구사자
  • 전자 기기(예: 노트북, 태블릿, 스마트폰 등)를 사용하는 것이 편안합니다.
  • 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)에서 DSM-5를 통해 PTSD의 1차 진단 기준을 충족합니다. 참고: 주요 우울 장애 및 불안 장애와 PTSD 동반 이환율이 높은 경우, 이러한 참가자는 연구에서 제외되지 않으므로 자연주의적 샘플을 허용합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

의료

  • 임산부 또는 수유 중인 여성
  • 1차 조사자의 판단에 따라 안정되지 않은 중증 질환(심장, 간, 신장, 호흡기, 내분비계, 신경계 또는 혈액계 질환 포함)
  • 금속 임플란트를 포함한 연구 MRI에 대한 금기 사항
  • 신경계 질환, 의식 상실을 동반한 과거 두부 손상, 뇌졸중, 발작
  • 치료되지 않은 주요 의학적 질병(예: 암, 갑상선 장애)
  • 피험자 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 개인의 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 상태.

심리적/정신과

  • MINI가 정의했거나 PI가 문제라고 판단한 활성 약물 사용 또는 남용
  • 현재 또는 과거의 통증 장애, 양극성 장애 또는 정신병, 정신 분열증 및 기타 정신병 장애는 제외됩니다.
  • 참가자는 또한 활동적인 자살, 전반적인 발달 장애의 병력 또는 기타 주요 의학적 질병으로 인해 제외됩니다.
  • MINI에서 지난 3개월 동안 약물 사용 장애 기준 충족
  • 지난 3개월 이내 만성 오피오이드 진통제 사용
  • 피험자 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 개인의 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
  • 현재 1차 외상 중심 심리 치료에 참여하고 있습니다.

다른

  • 밀실 공포증의 역사
  • 이전에 바이오피드백, 뉴로피드백 또는 모든 형태의 뇌 자극 요법에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편도체
PTSD 참가자는 편도체 활동을 반영하는 뉴로피드백 신호를 받게 됩니다.
우리는 PTSD 환자에게 증상과 관련된 병리학적 뇌 활동을 자가 조절하도록 가르치기 위해 최첨단 fMRI와 뇌 신호의 뉴로피드백을 사용할 것입니다. 실제로 피드백 정보는 rt-fMRI 기반 뉴로피드백이 뇌 활동에 대한 정보를 우리의 의식에 접근할 수 있게 만드는 학습에 매우 중요합니다(Ros et al., 2014; Sitaram et al., 2017). 따라서 개인화된 학습 메커니즘을 유도하는 강화 신호를 제공하여 개인이 자발적으로 뇌 활동을 제어할 수 있는 적절한 인지 전략을 찾을 수 있도록 합니다. 피드백 신호는 편도체 또는 PCC 내의 활동에서 나옵니다.
실험적: 후대상피질(PCC)
PTSD 참가자는 PCC 활동을 반영하는 뉴로피드백 신호를 받게 됩니다.
우리는 PTSD 환자에게 증상과 관련된 병리학적 뇌 활동을 자가 조절하도록 가르치기 위해 최첨단 fMRI와 뇌 신호의 뉴로피드백을 사용할 것입니다. 실제로 피드백 정보는 rt-fMRI 기반 뉴로피드백이 뇌 활동에 대한 정보를 우리의 의식에 접근할 수 있게 만드는 학습에 매우 중요합니다(Ros et al., 2014; Sitaram et al., 2017). 따라서 개인화된 학습 메커니즘을 유도하는 강화 신호를 제공하여 개인이 자발적으로 뇌 활동을 제어할 수 있는 적절한 인지 전략을 찾을 수 있도록 합니다. 피드백 신호는 편도체 또는 PCC 내의 활동에서 나옵니다.
실험적: 가짜 통제
PTSD 참가자는 실험 부문 중 하나에 성공한 참가자로부터 가짜 뉴로피드백 신호를 받게 됩니다.
가짜 제어 암(N=20)에서 개인은 가짜 뉴로피드백 신호, 즉 실험 암 중 하나의 성공적인 참가자로부터 수신됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백 훈련 세션에 대한 관심 영역(ROI) 하향 조절 분석
기간: 뉴로피드백 세션 1, 2, 3 사이의 ROI 활성화 변화
ROI 하향 조절(즉, 뉴로피드백 성공)을 평가하기 위해 조절 및 보기 조건 동안 ROI에서 이벤트 관련 BOLD 신호를 추출합니다.
뉴로피드백 세션 1, 2, 3 사이의 ROI 활성화 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 PTSD 증상의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
PTSD 체크리스트 5(PCL-5) 점수로 측정된 PTSD 증상의 변화는 3회의 뉴로피드백 훈련 세션 과정과 1개월 후속 조치를 통해 평가됩니다. PCL-5는 PTSD의 DSM-5 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. PCL-5 점수의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 생물학적(수면) 리듬(예: 액티그래피)의 변화
기간: 데이터 수집은 연구 기간 동안 7주 동안 진행됩니다(예: 뉴로피드백 세션 #1 전 1주 기준, 뉴로피드백 세션 #1과 #2 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 1개월 뉴로피드백 세션 #3 이후 후속 조치)
생물학적(수면) 리듬의 변화는 연구 기간 동안 7주에 걸쳐 평가됩니다. 액티그래피 장치는 생물학적(수면) 리듬을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 수집은 연구 기간 동안 7주 동안 진행됩니다(예: 뉴로피드백 세션 #1 전 1주 기준, 뉴로피드백 세션 #1과 #2 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 1개월 뉴로피드백 세션 #3 이후 후속 조치)
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 신체 활동(예: 액티그래피)의 변화
기간: 데이터 수집은 연구 기간 동안 7주 동안 진행됩니다(예: 뉴로피드백 세션 #1 전 1주 기준, 뉴로피드백 세션 #1과 #2 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 1개월 뉴로피드백 세션 #3 이후 후속 조치)
신체 활동의 변화는 연구 기간 동안 7주에 걸쳐 평가됩니다. 액티그래피 장치는 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 수집은 연구 기간 동안 7주 동안 진행됩니다(예: 뉴로피드백 세션 #1 전 1주 기준, 뉴로피드백 세션 #1과 #2 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 뉴로피드백 세션 #2와 #3 사이 1주, 1개월 뉴로피드백 세션 #3 이후 후속 조치)
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 우울 증상(예: BDI-II)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
우울증 증상의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 과정과 1개월의 추적 관찰을 통해 평가됩니다. Beck의 우울증 척도 II(BDI-II)는 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다. BDI-II 점수의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미합니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 감정 조절 능력(즉, DERS)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
감정 조절 능력의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 세션과 1개월의 후속 조치를 통해 평가됩니다. 감정 조절의 어려움(DERS) 척도는 자기 보고된 감정 조절 능력을 평가하는 데 사용됩니다. DERS 점수의 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 트라우마 관련 기억 회상(즉, RSDI)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
트라우마 관련 기억 회상의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 과정과 1개월의 후속 조치를 통해 평가됩니다. 스크립트 기반 이미지에 대한 반응(RSDI) 척도는 트라우마 관련 기억 회상을 평가하는 데 사용됩니다. RSDI 점수의 범위는 0에서 66까지이며 점수가 높을수록 외상 관련 기억이 더 많이 기억된다는 것을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 해리 증상(예: MDI)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
해리 증상의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 세션 과정과 1개월의 추적 관찰을 통해 평가됩니다. MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 척도는 PTSD 관련 해리 증상을 평가하는 데 사용됩니다. MDI 점수의 범위는 30~150점이며 점수가 높을수록 PTSD 관련 해리 증상이 더 심함을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 우울증, 불안, 스트레스(예: DASS-21)의 감정 상태 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
우울증, 불안 및 스트레스 증상과 같은 감정 상태의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 세션과 1개월의 후속 조치를 통해 평가됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스의 PTSD 관련 감정 상태를 측정하는 데 사용됩니다. DASS-21 점수의 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 심함을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 상호수용성 인식(즉, MAIA)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
내부수용성 인식의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 세션과 1개월의 후속 조치를 통해 평가됩니다. 상호 수용 인식의 다차원 평가(MAIA)는 상호 수용 인식을 평가하는 데 사용됩니다. MAIA 점수는 8가지 하위 척도 내 항목 전체의 평균입니다. 하위 척도 평균 점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 상호 수용 인식이 더 우수함을 나타냅니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
뉴로피드백 훈련 세션을 통한 수면 장애(예: ISI)의 변화
기간: 1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화
수면 장애의 변화는 3번의 뉴로피드백 훈련 세션과 1개월의 후속 조치를 통해 평가됩니다. 불면증 심각도 지수(ISI)는 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다. ISI 점수의 범위는 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증의 정도가 심함을 의미합니다.
1주 간격(즉, 뉴로피드백 후 세션 1, 2, 3) 및 1개월 후속 조치에서 기준선(뉴로피드백 전)의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI 바이오피드백에 대한 임상 시험

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