Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monijaksoinen fMRI-Neurofeedback PTSD:ssä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Andrew Nicholson

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hermoston itsesäätely käyttämällä useita reaaliaikaisen funktionaalisen magneettikuvauksen (RtfMRI) istuntoja

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä ja erittäin yleinen psykiatrinen häiriö, joka kehittyy traumaaltistuksen jälkimainingeissa (APA, 2013). PTSD on yhdistetty vahvasti muuttuneisiin aktivaatiokuvioihin useissa laajamittaisissa aivoverkostoissa, ja sellaisenaan on ehdotettu, että patologisen aivojen aktivaation normalisointi voi olla tehokas hoitomenetelmä.

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia PTSD-potilaiden kykyä itsesäätää poikkeavia hermopiirejä, jotka liittyvät PTSD-psykopatologiaan, käyttämällä reaaliaikaista toiminnallista magneettikuvausta (rt-fMRI) neurofeedbackia. Tässä tutkijat hyödyntävät aiempia yhden istunnon pilottitutkimuksia, joissa tutkitaan amygdalan ja posterior cingulate cortexin (PCC) säätelyä PTSD:ssä (Nicholson et al., 2021) (Nicholson et al., 2016) seuraavina tekijöinä: (1) Tutkitaan useiden rt-fMRI-neurofeedback-istuntojen vaikutusta ja (2) PCC- ja amygdala-kohdistetun rt-fMRI-neurofeedbackin vertaaminen valekontrolliryhmiin PTSD-oireiden ja hermoston yhteyksien muutosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus opintoprosessiin:

Tämä tutkimus koostuu seuraavista osista:

  1. Kliininen arviointi
  2. 3 x rt-fMRI neurofeedback-istuntoa sekä 30 minuutin puolistrukturoitu kvalitatiivinen haastattelu välittömästi skannauksen päätyttyä traumatietoisen ja kliinisesti koulutetun jatko-opiskelijan kanssa
  3. 5 x itseraportoiva oireiden arviointiakku, jota hallinnoidaan sähköisesti REDCap (Research Electronic Data Capture) -suojatun verkkosovelluksen kautta online-kyselyiden ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan.

(1) Kliininen arviointi: Ne, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, määrätään kliinisiin perusarviointeihin. Perustason kliiniset arvioinnit sisältävät Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; (Sheehan et al., 1998) ja Clinician-Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5; (Weathers et al., 2018)). MINI:tä käytetään mielenterveyshäiriöiden diagnoosien määrittämiseen, ja CAPS:ia käytetään PTSD:n ensisijaisen diagnoosin ja oireiden vakavuuden määrittämiseen. Ryhmämme aikaisempien yhden istunnon tutkimusten mukaisesti (Nicholson et al., 2016; 2021) kliinisen arviointiistunnon aikana PTSD-potilaita pyydetään valitsemaan henkilökohtaisia ​​traumaan liittyviä sanoja, jotka aiheuttavat tunnereaktioita, sekä neutraaleja sanoja, jotka liittyvät neutraalisti tärkeimmät muistot. Valittuja sanoja hyödynnetään tunteiden induktion paradigmassa neurofeedbackin aikana. Varmistaakseen, että sanat aiheuttavat vain kohtalaista emotionaalista kiihottumista, osallistujat ilmoittavat itse sanojen katseluun liittyvän ahdistuksen tasot ja valinta rajoitetaan sanoihin, joiden suurin ahdistusluokitus on 7/10.

(2) Itseraportoinnin arvioinnit (REDCapin kautta): Tässä tutkimuksessa osallistujat täyttävät myös joukon itseraportoivia kyselylomakkeita ennen ensimmäistä neurofeedback-istuntoa, mukaan lukien: Life Events Checklist (LEC-5) (Weathers et al., 2013), Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1997), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) (Bernstein et al., 2003), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Perasso & Velotti, 2017), Multiscale Dissosiaatiokartoitus (MDI) (Briere et al., 2005), masennus-ahdistusstressiasteikko 21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995), moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA) (Mehling et al., 2012). ) ja PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) (Blevins et al., 2015). PCL-5, BDI, DERS, MDI, DASS-21 ja MAIA suoritetaan uudelleen jokaisen rt-fMRI-istunnon jälkeen sekä 1 viikon seurannassa. Tätä kyselylomakkeita käsitellään joka aikavälillä REDCapin kautta.

(3) rt-fMRI:n neurofeedback-istunnot: Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät 3-haaraista (amygdala vs. PCC vs. valekontrolli) vs. 3 istunnon suunnittelua. fMRI-tiedot hankitaan käyttämällä 3T koko kehon MRI-skanneria St. Joseph's Hospitalissa, Lontoossa, Ontariossa, joka liittyy Länsi-Ontarion yliopistoon. Kaikki osallistujat käyvät läpi 3 rt-fMRI-koulutusta 3 viikon aikana (1 istunto viikossa). fMRI-tiedot hankitaan käyttämällä 3T koko kehon MRI-skanneria (Magnetom Tim Trio, Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa), joka on varustettu 32-kanavaisella vaiheistetulla ryhmäpääkelalla.

rt-fMRI-istunnot: Jokaisen istunnon alussa ja jokaisen istunnon aikana suoritetun ajon jälkeen osallistujia pyydetään myös mittaamaan tilansa PTSD ja dissosiatiiviset oireensa käyttämällä Response to Script-Driven Imagery Scale (RSDI) -astetta. RSDI on lyhyt, itseraportoitu, 7-osainen Likert-asteikko (Hopper et al 2007), ja se annetaan osallistujille heidän ollessaan skannerin sisällä. Jokainen rt-fMRI-istunto etenee seuraavasti: istuntoa edeltävä RSDI, lokalisointiskannaus, anatominen skannaus, ensimmäinen lepotilan skannaus, 4 tehtäväajoa (~8 minuuttia per ajo; RSDI:llä jokaisen tehtävän ajon jälkeen), jota seuraa toinen lepotilan skannaus. Jokaista rt-fMRI-istuntoa kohden on 3 harjoitusajoa, jota seuraa siirtoajo (neurofeedback-oppimisvaikutusten arvioimiseksi), yhteensä 4 tehtäväajoa. Siirtoajo on identtinen harjoitusajojen kanssa paitsi, että osallistujat eivät saa mitään neurofeedback-signaalia. Kaikkien kolmen rt-fMRI-istunnon tehtävät ja ajoitus ovat samat.

rt-fMRI-tehtävä: rt-fMRI-tehtävän aikana neurofeedback-signaali perustuu osallistujan aktiivisuuteen joko PCC:ssä tai amygdalassa satunnaistetun ryhmätehtävän mukaisesti. Osallistujille kerrotaan, että he "sääntelevät aivojen toimintaa tunteisiin liittyvällä alueella". Heille ei anneta mitään erityisiä strategioita aivojen toiminnan säätelemiseksi, vaan heitä neuvotaan oppimaan yksilöllisiä strategioita, jotka toimivat heille parhaiten palautesignaalin hallitsemiseksi. Tehtäväajot koostuvat osallistujien valitsemista henkilökohtaisista traumaan liittyvistä sanoista, jotka herättävät tunnereaktioita, sekä neutraaleista sanoista. Tehtävän suorittamisen aikana esiintyy 3 erilaista ehtoa. Ennen jokaista ehtoa osallistujat saavat/lukevat ohjeen, joka kestää noin 2 sekuntia ja osoittaa, mikä ehto seuraa. Kolmannessa kokeista tila on "säädellä", jonka aikana osallistujat yrittävät säädellä aivotoimintaansa katsellessaan traumaan liittyvää sanaa. Toisessa kolmanneksessa kokeista tila on "näkymä", jonka aikana osallistujat näkevät traumaan liittyvän sanan yrittämättä säädellä aivotoimintaansa. Viimeisessä kolmanneksessa kokeista tila on "neutraali", jolloin osallistujat näkevät neutraalin sanan eivätkä yritä säädellä aivojen toimintaa. Ehtojen järjestys kunkin tehtävän aikana tasapainotetaan. Kun sana esitetään, jokainen sana näkyy 24 sekunnin ajan. Sanat esitetään käyttämällä erikoistunutta fMRI-ärsykkeen toimitusohjelmistoa (Presentation, Neurobehavioral Systems, Albany, CA, USA). Valekontrolliryhmän osallistujat (N = 20) saavat väärennetyn neurofeedback-signaalin (eli onnistuneelta osallistujalta yhdessä kokeellisista haaroista, mikä valvoo motivaatiovaikutuksia). Muussa tapauksessa rt-fMRI-tehtävä ja kaikki annetut ohjeet ovat identtisiä valekontrolliin osallistuville.

Neurofeedback-tehtävä: Sanojen esittämisen aikana fMRI-skannerin avulla osallistujat voivat tarkastella visuaalista palautenäyttöä lämpömittarin kaltaisen pylväsdiagrammin muodossa. Näytettyjen pylväiden määrä heijastaa fMRI-signaalin amplitudin kasvua kiinnostavalla alueella (PCC tai amygdala) suhteessa perusjaksoon. Palaute tulee 2 sekunnin välein, mikä näkyy vaihtuvien palkkien määränä. "Säätely"-tilan aikana osallistujia pyydetään pienentämään lämpömittarin palkkeja. "Näkymän" ja "neutraalin" olosuhteissa osallistujia pyydetään olemaan yrittämättä vaihtaa lämpömittarin palkkeja. Osallistujille ei anneta erityisiä strategioita/ohjeita aivojen toiminnan säätelyyn liittyen.

Laadullinen haastattelu: Kunkin fMRI-skannausistunnon jälkeen osallistujat suorittavat puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun tutkijan kanssa skannerin ulkopuolella. Osallistujilta kysytään useita kysymyksiä koskien kognitiivisia strategioita, joita he käyttivät tehtävän suorittamiseen, ja heidän kokemaansa erilaisten käytettyjen strategioiden tehokkuutta. Osallistujilta kysytään myös useita kysymyksiä, jotka liittyvät heidän subjektiivisiin kokemuksiinsa (eli motivaatioon, valenssiin, turhautumiseen, mielen vaeltelemiseen jne.) neurofeedback-koulutuksen aikana. Laadulliset haastattelut nauhoitetaan (äänitallennin kautta) ja litteroidaan kolmannen osapuolen transkriptiopalvelulla. Kaikki tunnistetiedot (esim. osallistujan nimi, sukulaisuus jne.) poistetaan pöytäkirjasta, joten heitä ei ole mahdollista tunnistaa haastattelusta. Kaikkien osallistujien tekstit yhdistetään yhteisten teemojen analysoimiseksi eri kokemuksien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Rekrytointi
        • Lawson Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • Sujuva englannin puhuja
  • Mukava käyttää elektronisia laitteita (esim. kannettava tietokone, tabletti, älypuhelin jne.)
  • Täytä PTSD:n ensisijaisen diagnoosin kriteerit DSM-5:n avulla kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS-5). Huomautus: Koska PTSD-sairautta esiintyy paljon vakavan masennushäiriön ja ahdistuneisuushäiriöiden kanssa, näitä osallistujia ei suljeta pois tutkimuksesta, mikä mahdollistaa naturalistisen otoksen
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vakava sairaus (mukaan lukien sydän-, maksa-, munuais-, hengitystie-, endokrinologinen, neurologinen tai hematologinen sairaus), joka ei ole vakiintunut ensisijaisen tutkijan arvion perusteella
  • Vasta-aiheet magneettikuvaukseen, mukaan lukien metalliset implantit
  • Neurologinen sairaus, aiempi pään vamma tajunnanmenetyksellä, aivohalvaus, kohtaukset
  • Merkittävä hoitamaton sairaus (esim. syöpä, kilpirauhasen toimintahäiriö)
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka saattavat häiritä henkilön kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa.

Psykologinen/Psykiatrinen

  • Vaikuttavan aineen käyttö tai väärinkäyttö MINI:n määrittelemällä tavalla tai PI:n mielestä ongelmaksi
  • Nykyiset tai aiemmat kipuhäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai psykoosit, skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt suljetaan pois
  • Osallistujat suljetaan pois myös aktiivisen itsemurha-ajatuksen, historian leviävien kehityshäiriöiden tai muiden merkittävien lääketieteellisten sairauksien vuoksi.
  • Päihteiden käyttöhäiriön kriteerien täyttyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana MINIssä
  • Krooninen opioidikipulääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka saattavat häiritä henkilön kykyä antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa
  • Nykyinen sitoutuminen ensisijaiseen traumakeskeiseen psykoterapiahoitoon.

muu

  • Klaustrofobian historia
  • Aikaisempi sitoutuminen biofeedbackiin, neurofeedbackiin tai mihin tahansa aivostimulaatiohoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amygdala
PTSD-osallistujat saavat neurofeedback-signaalin, joka heijastaa amygdala-aktiivisuutta.
Käytämme uusinta fMRI-tekniikkaa ja aivosignaalien neurofeedbackia opettaaksemme PTSD-potilaita itsesäätelemään oireisiinsa liittyvää patologista aivotoimintaa. Palautetieto on todellakin ratkaisevan tärkeää oppimisen kannalta, jossa rt-fMRI-pohjainen neurofeedback tekee aivotoiminnasta tietoa tietoisuudellemme (Ros et al., 2014; Sitaram et al., 2017). Se tarjoaa siten vahvistussignaalin henkilökohtaisten oppimismekanismien aikaansaamiseksi, jolloin yksilöt voivat etsiä sopivia kognitiivisia strategioita aivotoiminnan ohjaamiseksi vapaaehtoisesti. Palautesignaali tulee aktiivisuudesta joko amygdalassa tai PCC:ssä.
Kokeellinen: Posterior cingulate cortex (PCC)
PTSD-osallistujat saavat neurofeedback-signaalin, joka heijastaa PCC-aktiivisuutta.
Käytämme uusinta fMRI-tekniikkaa ja aivosignaalien neurofeedbackia opettaaksemme PTSD-potilaita itsesäätelemään oireisiinsa liittyvää patologista aivotoimintaa. Palautetieto on todellakin ratkaisevan tärkeää oppimisen kannalta, jossa rt-fMRI-pohjainen neurofeedback tekee aivotoiminnasta tietoa tietoisuudellemme (Ros et al., 2014; Sitaram et al., 2017). Se tarjoaa siten vahvistussignaalin henkilökohtaisten oppimismekanismien aikaansaamiseksi, jolloin yksilöt voivat etsiä sopivia kognitiivisia strategioita aivotoiminnan ohjaamiseksi vapaaehtoisesti. Palautesignaali tulee aktiivisuudesta joko amygdalassa tai PCC:ssä.
Kokeellinen: Valheohjaus
PTSD-osallistujat saavat näennäisen neurofeedback-signaalin, toisin sanoen onnistuneelta osallistujalta jossakin kokeellisessa haarassa.
Huijauskontrollihaarassa (N = 20) yksilöt saavat väärennetyn neurofeedback-signaalin, toisin sanoen onnistuneelta osallistujalta jossakin koehaarassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) alasäätelyanalyysi neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos ROI-aktivaatiossa neurofeedback-istuntojen 1, 2 ja 3 välillä
ROI:n alentumisen (eli neurofeedbackin onnistumisen) arvioimiseksi poimimme tapahtumaan liittyvän BOLD-signaalin ROI:sta säätö- ja katseluolosuhteiden aikana.
Muutos ROI-aktivaatiossa neurofeedback-istuntojen 1, 2 ja 3 välillä
Muutokset PTSD-oireissa neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
PTSD-oireiden muutos, joka mitataan PTSD-tarkistuslista 5 (PCL-5) -pisteillä, arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. PCL-5 on itseraportin mitta, jota käytetään PTSD:n DSM-5-oireiden mittaamiseen. PCL-5-pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset biologisissa (uni) rytmeissä (eli aktigrafiassa) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kestää 7 viikkoa tutkimuksen aikana (eli 1 viikon lähtötilanne ennen neuropalauteistuntoa 1, 1 viikko neuropalauteistuntojen 1 ja 2 välillä, 1 viikko neuropalauteistuntojen 2 ja 3 välillä, 1 kuukausi seuranta neurofeedback-istunnon 3 jälkeen)
Biologisten (uni) rytmien muutosta arvioidaan 7 viikon aikana tutkimuksen aikana. Aktigrafialaitteita käytetään biologisten (uni) rytmien arvioimiseen.
Tiedonkeruu kestää 7 viikkoa tutkimuksen aikana (eli 1 viikon lähtötilanne ennen neuropalauteistuntoa 1, 1 viikko neuropalauteistuntojen 1 ja 2 välillä, 1 viikko neuropalauteistuntojen 2 ja 3 välillä, 1 kuukausi seuranta neurofeedback-istunnon 3 jälkeen)
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa (eli aktigrafiassa) neurofeedback-harjoitteluistuntojen aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu kestää 7 viikkoa tutkimuksen aikana (eli 1 viikon lähtötilanne ennen neuropalauteistuntoa 1, 1 viikko neuropalauteistuntojen 1 ja 2 välillä, 1 viikko neuropalauteistuntojen 2 ja 3 välillä, 1 kuukausi seuranta neurofeedback-istunnon 3 jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden muutosta arvioidaan 7 viikon aikana tutkimuksen aikana. Aktigrafialaitteita käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Tiedonkeruu kestää 7 viikkoa tutkimuksen aikana (eli 1 viikon lähtötilanne ennen neuropalauteistuntoa 1, 1 viikko neuropalauteistuntojen 1 ja 2 välillä, 1 viikko neuropalauteistuntojen 2 ja 3 välillä, 1 kuukausi seuranta neurofeedback-istunnon 3 jälkeen)
Muutos masennusoireissa (eli BDI-II) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Masennusoireiden muutosta arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Beck's Depression Inventory II:ta (BDI-II) käytetään masennusoireiden mittaamiseen. BDI-II-pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutos tunteiden säätelykyvyssä (eli DERS) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutosta tunteiden säätelykyvyssä arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS) arvioidaan itse ilmoittamia kykyjä tunteiden säätelyssä. DERS-pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutos traumaan liittyvässä muistin palauttamisessa (eli RSDI:ssä) neurofeedback-harjoitteluistuntojen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutosta traumaan liittyvässä muistin palauttamisessa arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Response to Script Driven Imagery (RSDI) -asteikkoa käytetään traumaan liittyvän muistin palauttamisen arvioimiseen. RSDI-pisteet vaihtelevat 0–66, ja korkeammat pisteet osoittavat traumaan liittyvien muistojen parempaa muistamista.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutos dissosiaatiooireissa (eli MDI) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Dissosiaatio-oireiden muutosta arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Multiscale Dissociation Inventory (MDI) -asteikkoa käytetään PTSD:hen liittyvien dissosiaatio-oireiden arvioimiseen. MDI-pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia PTSD:hen liittyviä dissosiaatio-oireita.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutokset masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tunnetiloissa (eli DASS-21) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutoksia masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden tunnetiloissa arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa 21 (DASS-21) käytetään mittaamaan PTSD:hen liittyviä masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. DASS-21-pisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressin oireita
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutos interoseptiivisessa tietoisuudessa (eli MAIA) neurofeedback-koulutusistuntojen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Interoseptiivisen tietoisuuden muutosta arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA) avulla arvioidaan interoseptiivista tietoisuutta. MAIA-pisteet lasketaan 8 eri ala-asteikon kohteiden keskiarvosta. Ala-asteikon keskiarvopisteet vaihtelevat välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista tietoisuutta.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Muutos univaikeuksissa (eli ISI) neurofeedback-harjoituksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta
Univaikeuksien muutosta arvioidaan kolmen neurofeedback-harjoittelun aikana ja 1 kuukauden seurannassa. Unettomuuden vaikeusindeksiä (ISI) käytetään arvioimaan univaikeuksia. ISI-pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta.
Muutos lähtötasossa (pre-neurofeedback) 1 viikon välein (ts. post-neurofeedback-istunto 1, 2, 3) ja 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI Biofeedback

3
Tilaa