消融放疗以巩固转移性前列腺癌的最大全身反应 (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)
2026年9月3日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
PERa 注册的 IIR cmRCT 试验伴侣，调查 SABR 巩固治疗转移性前列腺癌男性的优点。
将随机选择 80 名患者，以在最大全身反应后根据 PSMA-PET 检测到的疾病提供实验性 SABR。
主要终点是 1 年时的 FFS 率。
在随机化之前，将根据激素敏感与耐药疾病对患者进行分层。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mom Phat
- 电话号码：514-890-8254
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- 招聘中
- CRCHUM
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首席研究员：
- Cynthia Menard, MD
-
接触：
- Mom Phat
- 电话号码：514-890-8254
- 邮箱：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
3.1.1 参加 PERa (CHUM CER 17.032) 并随机选择用于 AnChoR-Prostate。
3.1.2 转移性前列腺癌的诊断已达到对 SOC 全身治疗的最大 PSA 反应定义为方案开始后 6 个月内连续两次稳定的 PSA。 稳定的 PSA 定义为无进展（根据 PCWG3 指南，从最低点上升 <25%）。
3.1.3 心电图 0-2 3.1.4 PSA > 0.2 纳克/毫升 3.1.5 1-5 个适合 SABR 的 PSMA-PET avid 疾病部位。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MDRT 整合
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MDRT至PSMA-PET可见病灶在全身治疗反应中的表现。
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有源比较器：对照组 - 无MDRT巩固治疗
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根据标准护理继续进行系统性治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSA反应
大体时间：12个月
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定义为随机分组后12个月时PSA水平达到<0.2 ng/mL的患者比例。
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12个月
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无失败生存率（FFS）
大体时间：3年
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FFS定义为从随机分组至以下任一事件首次发生的时间：PSA进展、启动下一线系统治疗、影像学或临床进展。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展时间
大体时间：5年
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5年
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HRQoL
大体时间：5年
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5年
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毒性
大体时间：5年
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CTCAEv5，发病率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月30日
初级完成 (估计的)
2030年7月30日
研究完成 (估计的)
2030年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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