Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia ablacyjna w celu konsolidacji maksymalnej odpowiedzi ogólnoustrojowej w raku gruczołu krokowego z przerzutami (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Badanie fazy IIR cmRCT towarzyszące rejestrowi PERa, badające zalety konsolidacji SABR u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. 80 pacjentów zostanie losowo wybranych do zaoferowania eksperymentalnego SABR w oparciu o wykrytą chorobę PSMA-PET po maksymalnej odpowiedzi ogólnoustrojowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik FFS po 1 roku. Pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie z chorobą wrażliwą na hormony i chorobą oporną przed randomizacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

3.1.1 Zarejestrowany w PERa (CHUM CER 17.032) i losowo wybrany do AnChoR-Prostate.

3.1.2 Rozpoznanie raka gruczołu krokowego z przerzutami po uzyskaniu maksymalnej odpowiedzi PSA na terapię systemową SOC zdefiniowaną jako dwa kolejne stabilne PSA w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia schematu leczenia. Stabilny poziom PSA definiuje się jako brak progresji (<25% wzrost od nadiru, zgodnie z wytycznymi PCWG3).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 miejsc zapalnej choroby PSMA-PET podatnej na SABR.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsolidacja MDRT
Promieniowanie: Radioterapia ukierunkowana na przerzuty (MDRT)
MDRT do choroby widocznej w PSMA-PET przy odpowiedzi na terapię systemową.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - bez konsolidacji MDRT
Inny: no MDRT
Kontynuuj terapię systemową zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź PSA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowane jako odsetek pacjentów osiągających stężenie PSA < 0,2 ng/mL w 12 miesięcy po randomizacji.
12 miesięcy
Przeżycie bez progresji (FFS)
Ramy czasowe: 3 lata
FFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego z następujących zdarzeń: progresja PSA, rozpoczęcie terapii systemowej następnej linii, progresja radiograficzna lub kliniczna.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na progres
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
HRQoL
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Toksyczność
Ramy czasowe: 5 lat
CTCAEv5, częstość występowania
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22.115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj