Radiothérapie ablative pour consolider la réponse systémique maximale dans le cancer de la prostate métastatique (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)
3 septembre 2026 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Un essai de phase IIR cmRCT compagnon du registre PERa, étudiant le bien-fondé de la consolidation SABR chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique.
80 patients seront sélectionnés au hasard pour se voir proposer un SABR expérimental basé sur la maladie détectée par PSMA-PET après une réponse systémique maximale.
Le critère de jugement principal est le taux de FFS à 1 an.
Les patients seront stratifiés en fonction de la maladie hormonosensible ou résistante avant la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mom Phat
- Numéro de téléphone: 514-890-8254
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Recrutement
- CRCHUM
-
Chercheur principal:
- Cynthia Menard, MD
-
Contact:
- Mom Phat
- Numéro de téléphone: 514-890-8254
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
3.1.1 Inscrit au PERa (CHUM CER 17.032) et sélectionné au hasard pour AnChoR-Prostate.
3.1.2 Diagnostic de cancer de la prostate métastatique ayant atteint une réponse PSA maximale au traitement systémique SOC défini comme deux PSA stables consécutifs dans les 6 mois suivant le début du traitement. Un PSA stable est défini comme non évolutif (augmentation < 25 % par rapport au nadir, selon les directives du PCWG3).
3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/mL 3.1.5 1 à 5 sites de maladie avide PSMA-PET se prêtant au SABR.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consolidation MDRT
|
MDRT vers une maladie visible au PSMA-PET lors de la réponse à la thérapie systémique.
|
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Comparateur actif: Témoin - sans consolidation MDRT
|
Continuer la thérapie systémique selon les normes de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse PSA
Délai: 12 mois
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Défini comme la proportion de patients atteignant un PSA de < 0,2 ng/mL à 12 mois après la randomisation.
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12 mois
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Survie sans échec (FFS)
Délai: 3 ans
|
FFS est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et le premier des événements suivants : progression du PSA, initiation d'un traitement systémique de deuxième ligne, progression radiographique ou clinique.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de progression
Délai: 5 années
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5 années
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QVLS
Délai: 5 années
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5 années
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Toxicité
Délai: 5 années
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CTCAEv5, taux d'incidence
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .