Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ablativ strålbehandling för att konsolidera maximal systemisk respons vid metastaserad prostatacancer (ANCHOR-prostata) (ANCHORProstate)

3 september 2026 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
En fas IIR-cmRCT-studieföljare till PERa-registret, som undersöker fördelarna med SABR-konsolidering hos män med metastaserad prostatacancer. 80 patienter kommer att väljas slumpmässigt ut för att erbjudas experimentell SABR baserad på PSMA-PET-detekterad sjukdom efter maximal systemisk respons. Det primära effektmåttet är frekvensen av FFS efter 1 år. Patienterna kommer att stratifieras enligt hormonkänslig vs resistent sjukdom före randomisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

3.1.1 Inskriven i PERa (CHUM CER 17.032) och slumpmässigt utvald för AnChoR-Prostata.

3.1.2 Diagnos av metastaserad prostatacancer som har uppnått maximalt PSA-svar på SOC systemisk terapi definierad som två på varandra följande stabila PSA inom 6 månader efter behandlingsstart. Stabil PSA definieras som icke-progreserande (<25 % ökning från nadir, enligt PCWG3-riktlinjer).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 platser av PSMA-PET-avid sjukdom mottagliga för SABR.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MDRT-konsolidering
Strålning: Metastasriktad strålbehandling (MDRT)
MDRT till PSMA-PET synlig sjukdom vid systemisk terapirespons.
Aktiv komparator: Kontroll - ingen MDRT-konsolidering
Övrig: ingen MDRT
Fortsätt systemisk behandling enligt standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSA-svar
Tidsram: 12 månader
Definieras som andelen patienter som uppnår ett PSA på < 0,2 ng/mL 12 månader efter randomisering.
12 månader
Fri från försämring (FFS)
Tidsram: 3 år
FFS definieras som tiden från randomisering till den första av följande händelser: PSA-progression, initiering av systemterapi på nästa nivå, radiografisk eller klinisk progression.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för progression
Tidsram: 5 år
5 år
HRQoL
Tidsram: 5 år
5 år
Giftighet
Tidsram: 5 år
CTCAEv5, incidensfrekvens
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22.115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera