Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ablativ strålebehandling for å konsolidere maksimal systemisk respons ved metastatisk prostatakreft (ANCHOR-prostata) (ANCHORProstate)

3. september 2026 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
En fase IIR cmRCT-forsøkskompanjong til PERa-registeret, som undersøker verdien av SABR-konsolidering hos menn med metastatisk prostatakreft. 80 pasienter vil bli tilfeldig utvalgt for å bli tilbudt eksperimentell SABR basert på PSMA-PET påvist sykdom etter maksimal systemisk respons. Det primære endepunktet er frekvensen av FFS ved 1 år. Pasienter vil bli stratifisert i henhold til hormonsensitiv vs resistent sykdom før randomisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • CRCHUM
        • Hovedetterforsker:
          • Cynthia Menard, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

3.1.1 Registrert i PERa (CHUM CER 17.032) og tilfeldig valgt for AnChoR-Prostata.

3.1.2 Diagnose av metastatisk prostatakreft som har oppnådd maksimal PSA-respons på SOC systemisk terapi definert som to påfølgende stabile PSA innen 6 måneder etter kurstart. Stabil PSA er definert som ikke-progredierende (<25 % økning fra nadir, i henhold til PCWG3-retningslinjene).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 steder av PSMA-PET-avid sykdom mottagelig for SABR.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MDRT-konsolidering
Stråling: Metastase-dirigert stråleterapi (MDRT)
MDRT til PSMA-PET synlig sykdom ved systemterapi-respons.
Aktiv komparator: Kontroll - ingen MDRT-konsolidering
Annen: ingen MDRT
Fortsett systemisk terapi i henhold til standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSA-respons
Tidsramme: 12 måneder
Definert som andelen pasienter som oppnår en PSA på < 0,2 ng/mL 12 måneder etter randomisering.
12 måneder
Feilfri overlevelse (FFS)
Tidsramme: 3 år
FFS er definert som tiden fra randomisering til den første av følgende hendelser: PSA-progresjon, påbegynnelse av neste linje systemisk behandling, radiografisk eller klinisk progresjon.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon
Tidsramme: 5 år
5 år
HRQoL
Tidsramme: 5 år
5 år
Giftighet
Tidsramme: 5 år
CTCAEv5, insidensrate
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22.115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere