Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ablatieve radiotherapie om maximale systemische respons bij gemetastaseerde prostaatkanker te consolideren (ANCHOR-prostaat) (ANCHORProstate)

3 september 2026 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Een fase IIR cmRCT-studie die aansluit bij het PERa-register, waarin de verdienste van SABR-consolidatie bij mannen met gemetastaseerde prostaatkanker wordt onderzocht. 80 patiënten zullen willekeurig worden geselecteerd om experimentele SABR aangeboden te krijgen op basis van door PSMA-PET gedetecteerde ziekte na maximale systemische respons. Het primaire eindpunt is de snelheid van FFS na 1 jaar. Voorafgaand aan randomisatie zullen patiënten worden gestratificeerd op basis van hormoongevoelige versus resistente ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

3.1.1 Ingeschreven in PERa (CHUM CER 17.032) en willekeurig geselecteerd voor AnChoR-Prostate.

3.1.2 Diagnose van gemetastaseerde prostaatkanker met een maximale PSA-respons op SOC systemische therapie, gedefinieerd als twee opeenvolgende stabiele PSA binnen 6 maanden na aanvang van het regime. Stabiele PSA wordt gedefinieerd als niet-progressief (<25% stijging vanaf nadir, volgens de richtlijnen van PCWG3).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 plaatsen van PSMA-PET-gretige ziekte die vatbaar is voor SABR.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MDRT-consolidatie
Straling: Radiotherapie gericht op metastasen (MDRT)
MDRT naar PSMA-PET zichtbare ziekte bij respons op systemische therapie.
Actieve vergelijker: Controle - geen MDRT-consolidatie
Ander: geen MDRT
Ga door met systemische therapie volgens de standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSA-respons
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedefinieerd als het aandeel patiënten dat een PSA-waarde van < 0,2 ng/mL bereikt 12 maanden na randomisatie.
12 maanden
Failure Free Survival (FFS)
Tijdsspanne: 3 jaar
FFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste van de volgende gebeurtenissen: PSA-progressie, start van systemische therapie van de volgende lijn, radiografische of klinische progressie.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
HRKvL
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Toxiciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
CTCAEv5, incidentie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren