転移性前立腺がんにおける最大の全身反応を強化するアブレーション放射線療法 (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)
2024年2月5日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
転移性前立腺がんの男性におけるSABR統合の利点を調査する、PERa登録に付随する第IIR cmRCT試験。
80人の患者がランダムに選択され、最大の全身反応後にPSMA-PETで検出された疾患に基づいて実験的SABRが提供される。
主要評価項目は、1 年後の FFS 率です。
患者は、無作為化の前に、ホルモン感受性疾患と耐性疾患に従って層別化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mom Phat
- 電話番号：514-890-8254
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- 募集
- CRCHUM
-
主任研究者：
- Cynthia Menard, MD
-
コンタクト：
- Mom Phat
- 電話番号：514-890-8254
- メール：mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
3.1.1 PERa (CHUM CER 17.032) に登録され、AnChoR-Prostate にランダムに選択されます。
3.1.2 SOC全身療法に対して最大のPSA反応を達成した転移性前立腺がんの診断は、レジメン開始から6か月以内に2回連続で安定したPSAと定義される。 安定した PSA は、進行していないものとして定義されます (PCWG3 ガイドラインに従って、最下位からの上昇が 25% 未満)。
3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0.2 ng/mL 3.1.5 SABRの影響を受けやすいPSMA-PET熱狂的な疾患の1〜5部位。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SABRの統合
|
最大の全身療法反応におけるSBARからPSMA-PETまでの可視疾患。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール - SABR統合なし
|
SABRなし、SOCごとに全身療法を継続
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FFS
時間枠：1年
|
FFS は、ランダム化から次のイベントの最初のイベントまでの時間として定義されます: PSA の進行、X 線検査または臨床的進行。
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行までの時間
時間枠：5年
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5年
|
|
|
HRQoL
時間枠：5年
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5年
|
|
|
毒性
時間枠：5年
|
CTCAEv5、発生率
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月30日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2030年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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