Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia ablativa per consolidare la massima risposta sistemica nel carcinoma prostatico metastatico (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)

2 aprile 2026 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Uno studio di fase IIR cmRCT associato al registro PERa, che indaga il merito del consolidamento SABR negli uomini con carcinoma prostatico metastatico. 80 pazienti saranno selezionati in modo casuale per ricevere SABR sperimentale basato sulla malattia rilevata da PSMA-PET dopo la massima risposta sistemica. L'endpoint primario è il tasso di FFS a 1 anno. I pazienti saranno stratificati in base alla malattia sensibile agli ormoni rispetto a quella resistente prima della randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • CRCHUM
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Menard, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

3.1.1 Iscritto a PERa (CHUM CER 17.032) e selezionato casualmente per AnChoR-Prostate.

3.1.2 Diagnosi di carcinoma prostatico metastatico che ha raggiunto la massima risposta del PSA alla terapia sistemica SOC definita come due PSA stabili consecutivi entro 6 mesi dall'inizio del regime. Il PSA stabile è definito come non progressivo (aumento <25% dal nadir, secondo le linee guida PCWG3).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/mL 3.1.5 1-5 siti di PSMA-PET malattia avida suscettibile di SABR.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consolidamento MDRT
Radiazione: Radioterapia diretta sulle metastasi (MDRT)
MDRT a malattia visibile alla PSMA-PET alla risposta alla terapia sistemica.
Comparatore attivo: Controllo - nessun consolidamento MDRT
Altro: no MDRT
Continua la terapia sistemica secondo lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del PSA
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come la proporzione di pazienti che raggiunge un PSA di < 0,2 ng/mL a 12 mesi dalla randomizzazione.
12 mesi
Sopravvivenza Libera da Fallimento (FFS)
Lasso di tempo: 3 anni
FFS è definito come il tempo dalla randomizzazione al primo dei seguenti eventi: progressione del PSA, inizio della terapia sistemica di linea successiva, progressione radiografica o clinica.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di progressione
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
HRQoL
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tossicità
Lasso di tempo: 5 anni
CTCAEv5, tasso di incidenza
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata metastatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi