Radioterapia ablativa para consolidar a resposta sistêmica máxima no câncer de próstata metastático (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)
3 de setembro de 2026 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Um ensaio de fase IIR cmRCT associado ao registro PERa, investigando o mérito da consolidação SABR em homens com câncer de próstata metastático.
80 pacientes serão selecionados aleatoriamente para receber SABR experimental com base na doença detectada por PSMA-PET após resposta sistêmica máxima.
O endpoint primário é a taxa de FFS em 1 ano.
Os pacientes serão estratificados de acordo com a doença sensível versus resistente a hormônios antes da randomização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mom Phat
- Número de telefone: 514-890-8254
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Recrutamento
- CRCHUM
-
Investigador principal:
- Cynthia Menard, MD
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Contato:
- Mom Phat
- Número de telefone: 514-890-8254
- E-mail: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
3.1.1 Inscrito no PERa (CHUM CER 17.032) e selecionado aleatoriamente para AnChoR-Próstata.
3.1.2 Diagnóstico de câncer de próstata metastático com resposta máxima de PSA à terapia sistêmica SOC definida como dois PSA estáveis consecutivos dentro de 6 meses após o início do regime. O PSA estável é definido como não progressivo (aumento <25% do nadir, de acordo com as diretrizes do PCWG3).
3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/mL 3.1.5 1-5 locais de doença ávida por PSMA-PET passíveis de SABR.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consolidação MDRT
|
MDRT para doença visível no PSMA-PET na resposta à terapia sistémica.
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Comparador Ativo: Controlo - sem consolidação MDRT
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Continuar a terapia sistémica de acordo com o padrão de cuidados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do PSA
Prazo: 12 meses
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Definida como a proporção de doentes que atingem um PSA de < 0,2 ng/mL aos 12 meses após a randomização.
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12 meses
|
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Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: 3 anos
|
O FFS é definido como o tempo desde a aleatorização até ao primeiro dos seguintes eventos: progressão do PSA, início da terapêutica sistémica da linha seguinte, progressão radiográfica ou clínica.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para progressão
Prazo: 5 anos
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5 anos
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QVRS
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Toxicidade
Prazo: 5 anos
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CTCAEv5, taxa de incidência
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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