Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ablativ strålebehandling for at konsolidere maksimal systemisk respons ved metastatisk prostatacancer (ANCHOR-prostata) (ANCHORProstate)

2. april 2026 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
En fase IIR cmRCT-forsøgsledsager til PERa-registret, der undersøger fordelene ved SABR-konsolidering hos mænd med metastatisk prostatacancer. 80 patienter vil blive tilfældigt udvalgt til at blive tilbudt eksperimentel SABR baseret på PSMA-PET påvist sygdom efter maksimal systemisk respons. Det primære endepunkt er frekvensen af ​​FFS ved 1 år. Patienter vil blive stratificeret efter hormonfølsom vs resistent sygdom før randomisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • CRCHUM
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Menard, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

3.1.1 Tilmeldt PERa (CHUM CER 17.032) og tilfældigt udvalgt til AnChoR-Prostata.

3.1.2 Diagnose af metastatisk prostatacancer, der har opnået maksimal PSA-respons på SOC systemisk terapi defineret som to på hinanden følgende stabile PSA inden for 6 måneder efter behandlingsstart. Stabil PSA er defineret som ikke-progredierende (<25 % stigning fra nadir ifølge PCWG3-retningslinjer).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 steder med PSMA-PET-ivrig sygdom, der er modtagelige for SABR.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDRT-konsolidering
Stråling: Metastase-dirigeret stråleterapi (MDRT)
MDRT til PSMA-PET synlig sygdom ved systemisk terapi respons.
Aktiv komparator: Kontrol - ingen MDRT-konsolidering
Andet: ingen MDRT
Fortsæt systemisk behandling i henhold til standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-respons
Tidsramme: 12 måneder
Defineret som andelen af patienter, der opnår en PSA på < 0,2 ng/mL 12 måneder efter randomisering.
12 måneder
Fejlfri Overlevelse (FFS)
Tidsramme: 3 år
FFS defineres som tiden fra randomisering til den første af følgende begivenheder: PSA-progression, start på systemisk behandling i næste linje, radiografisk eller klinisk progression.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progression
Tidsramme: 5 år
5 år
HRQoL
Tidsramme: 5 år
5 år
Toksicitet
Tidsramme: 5 år
CTCAEv5, incidensrate
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22.115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner