Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абляционная лучевая терапия для консолидации максимального системного ответа при метастатическом раке простаты (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)

3 сентября 2026 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Исследование фазы IIR cmRCT, дополняющее реестр PERa, исследует преимущества консолидации SABR у мужчин с метастатическим раком простаты. 80 пациентов будут выбраны случайным образом, которым будет предложен экспериментальный SABR на основе PSMA-PET, обнаруженного заболевания после максимального системного ответа. Первичной конечной точкой является показатель FFS через 1 год. Перед рандомизацией пациенты будут стратифицированы в соответствии с гормоночувствительным и резистентным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • CRCHUM
        • Главный следователь:
          • Cynthia Menard, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

3.1.1 Зарегистрирован в PERa (CHUM CER 17.032) и выбран случайным образом для AnChoR-Prostate.

3.1.2 Диагноз метастатического рака предстательной железы при достижении максимального ответа ПСА на системную терапию SOC определяется как два последовательных стабильных уровня ПСА в течение 6 месяцев от начала лечения. Стабильный ПСА определяется как непрогрессирующий (рост <25% от надира, в соответствии с рекомендациями PCWG3).

3.1.3 ЭКОГ 0-2 3.1.4 ПСА > 0,2 нг/мл 3.1.5 1-5 участков ПСМА-ПЭТ с сильным заболеванием, поддающимся SABR.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консолидация MDRT
Радиация: Лучевая терапия, направленная на метастазы (ЛТНМ)
MDRT к ПСМА-ПЭТ видимому заболеванию при ответе на системную терапию.
Активный компаратор: Контрольная группа - без консолидации MDRT
Другой: нет MDRT
Продолжить системную терапию в соответствии со стандартом лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ ПСА
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется как доля пациентов, достигших уровня ПСА < 0,2 нг/мл через 12 месяцев после рандомизации.
12 месяцев
Безрецидивная выживаемость (БВ)
Временное ограничение: 3 года
FFS определяется как время от рандомизации до первого из следующих событий: прогрессирование ПСА, начало системной терапии следующей линии, рентгенологическое или клиническое прогрессирование.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогресса
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
HRQoL
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Токсичность
Временное ограничение: 5 лет
CTCAev5, уровень заболеваемости
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22.115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться