Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ablative Strahlentherapie zur Konsolidierung der maximalen systemischen Reaktion bei metastasiertem Prostatakrebs (ANCHOR-Prostata) (ANCHORProstate)

2. April 2026 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Eine Phase-IIIR-cmRCT-Studie, die das PERa-Register begleitet und den Nutzen der SABR-Konsolidierung bei Männern mit metastasiertem Prostatakrebs untersucht. 80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten nach maximaler systemischer Reaktion experimentelle SABR basierend auf der durch PSMA-PET nachgewiesenen Krankheit. Der primäre Endpunkt ist die FFS-Rate nach einem Jahr. Die Patienten werden vor der Randomisierung nach hormonsensitiver vs. resistenter Erkrankung geschichtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

3.1.1 Eingeschrieben in PERa (CHUM CER 17.032) und zufällig ausgewählt für AnChoR-Prostata.

3.1.2 Diagnose eines metastasierten Prostatakrebses, bei dem eine maximale PSA-Reaktion auf die systemische SOC-Therapie erreicht wurde, definiert als zwei aufeinanderfolgende stabile PSA-Werte innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung. Ein stabiler PSA-Wert wird als nicht fortschreitend definiert (Anstieg von <25 % vom Nadir gemäß PCWG3-Richtlinien).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1–5 Stellen mit PSMA-PET-Avid-Erkrankung, die für SABR zugänglich sind.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MDRT-Konsolidierung
Strahlung: Metastasen-gerichtete Strahlentherapie (MDRT)
MDRT zu PSMA-PET sichtbarer Erkrankung beim Ansprechen auf systemische Therapie.
Aktiver Komparator: Kontrolle - keine MDRT-Konsolidierung
Sonstiges: kein MDRT
Systemtherapie gemäß Standard der Behandlung fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSA-Antwort
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als der Anteil der Patienten, die einen PSA-Wert von < 0,2 ng/mL 12 Monate nach der Randomisierung erreichen.
12 Monate
Failure Free Survival (FFS)
Zeitfenster: 3 Jahre
FFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten der folgenden Ereignisse: PSA-Progression, Beginn der nächsten systemischen Therapielinie, radiologische oder klinische Progression.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
HRQoL
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Toxizität
Zeitfenster: 5 Jahre
CTCAEv5, Inzidenzrate
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22.115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostatakrebs metastasiert

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren