Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ablatív sugárterápia a maximális szisztémás válasz megszilárdítására áttétes prosztatarák esetén (ANCHOR-Prostata) (ANCHORProstate)

2026. szeptember 3. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A fázis IIR cmRCT kísérleti társ a PERa regiszterhez, amely a SABR konszolidáció érdemeit vizsgálja áttétes prosztatarákban szenvedő férfiaknál. 80 beteget véletlenszerűen választanak ki arra, hogy kísérleti SABR-t kapjanak a PSMA-PET által kimutatott betegség alapján a maximális szisztémás válasz után. Az elsődleges végpont az FFS 1 éves gyakorisága. A betegeket a randomizáció előtt a hormonérzékeny vagy rezisztens betegség szerint osztályozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Toborzás
        • CRCHUM
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Menard, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

3.1.1 Beiratkozott a PERába (CHUM CER 17.032), és véletlenszerűen kiválasztották az AnChoR-Prostate számára.

3.1.2 Metasztatikus prosztatarák diagnózisa, amely maximális PSA-választ ért el SOC szisztémás terápiára, két egymást követő stabil PSA-ként definiálva a kezelés megkezdését követő 6 hónapon belül. A stabil PSA nem haladó (<25%-os emelkedés a mélyponthoz képest, a PCWG3 irányelvek szerint).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 A PSMA-PET szenvedélyes betegség 1-5 helye alkalmas SABR-re.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MDRT-konszolidáció
Sugárzás: Metastázis célzott sugárterápia (MDRT)
MDRT-ről PSMA-PET által látható betegségre szisztémás terápiás válasz esetén.
Aktív összehasonlító: Kontroll - nincs MDRT-konszolidáció
Egyéb: nincs MDRT
Folytassa a szisztémás terápiát a szakmai irányelvek szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSA Válasz
Időkeret: 12 hónap
A randomizálást követő 12. hónapban PSA < 0,2 ng/mL értéket elérő betegek arányaként definiálva.
12 hónap
Hibamentes túlélés (FFS)
Időkeret: 3 év
Az FFS a randomizációtól a következő események közül az elsőig eltelt időként van meghatározva: PSA progresszió, következő vonalbeli szisztémás terápia megkezdése, radiográfiás vagy klinikai progresszió.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejlődés ideje
Időkeret: 5 év
5 év
HRQoL
Időkeret: 5 év
5 év
Toxicitás
Időkeret: 5 év
CTCAEv5, előfordulási arány
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22.115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel