이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 전립선암(ANCHOR-전립선)에서 최대 전신 반응을 통합하기 위한 절제 방사선 요법 (ANCHORProstate)

2026년 4월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
전이성 전립선암이 있는 남성에서 SABR 통합의 장점을 조사하는 PERa 등록에 대한 IIR cmRCT 시험 동반자. 80명의 환자가 무작위로 선택되어 최대 전신 반응 후 PSMA-PET 검출 질병에 기초한 실험적 SABR이 제공됩니다. 1차 평가변수는 1년차 FFS 비율입니다. 환자는 무작위 배정 전에 호르몬 민감성 대 내성 질환에 따라 계층화됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

3.1.1 PERa(CHUM CER 17.032)에 등록되었으며 AnChoR-전립선에 대해 무작위로 선택되었습니다.

3.1.2 요법 시작 6개월 이내에 2회 연속 안정적인 PSA로 정의되는 SOC 전신 요법에 대해 최대 PSA 반응을 달성한 전이성 전립선암의 진단. 안정적인 PSA는 진행되지 않는 것으로 정의됩니다(PCWG3 지침에 따라 최저점에서 <25% 상승).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0.2ng/mL 3.1.5 SABR에 순응하는 PSMA-PET 열렬한 질병의 1-5개 부위.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MDRT 통합
방사능: 전이부위 방사선치료(MDRT)
전신 치료 반응 시 MDRT에서 PSMA-PET 가시 질환으로
활성 비교기: 대조군 - MDRT 통합 없음
다른: MDRT 없음
표준 치료 기준에 따라 전신 치료를 계속합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 반응
기간: 12개월
무작위 배정 후 12개월 시점에서 PSA가 < 0.2 ng/mL에 도달한 환자의 비율로 정의됩니다.
12개월
무병 생존율 (FFS)
기간: 3년
FFS는 무작위 배정 시점부터 다음 이벤트 중 첫 번째가 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다: PSA 진행, 차선 전신 치료 시작, 방사선학적 또는 임상적 진행.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간
기간: 5 년
5 년
HRQoL
기간: 5 년
5 년
독성
기간: 5 년
CTCAEv5, 발생률
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22.115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암 전이성에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다