Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ablatiivinen sädehoito maksimaalisen systeemisen vasteen vahvistamiseksi etäpesäkesyöpään (ANCHOR-Prostate) (ANCHORProstate)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Vaiheen IIR cmRCT-kokeilukumppani PERa-rekisteriin, joka tutkii SABR-konsolidoinnin etuja miehillä, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. 80 potilasta valitaan satunnaisesti, joille tarjotaan kokeellinen SABR, joka perustuu PSMA-PET:llä havaittuun sairauteen maksimaalisen systeemisen vasteen jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on FFS:n esiintyvyys 1 vuoden kohdalla. Potilaat ositetaan hormoniherkän ja resistentin sairauden mukaan ennen satunnaistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytointi
        • CRCHUM
        • Päätutkija:
          • Cynthia Ménard, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

3.1.1 Ilmoittautunut PERaan (CHUM CER 17.032) ja valittu satunnaisesti AnChoR-Prostatelle.

3.1.2 Metastaattisen eturauhassyövän diagnoosi, joka on saavuttanut maksimaalisen PSA-vasteen systeemiselle SOC-hoidolle, joka määritellään kahdeksi peräkkäiseksi vakaaksi PSA:ksi 6 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta. Stabiili PSA määritellään etenemättömäksi (<25 % nousu alimmasta PCWG3:n ohjeiden mukaan).

3.1.3 ECOG 0-2 3.1.4 PSA > 0,2 ng/ml 3.1.5 1-5 PSMA-PET-innokkaan taudin kohtaa, jotka ovat alttiita SABR:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MDRT-konsolidointi
Säteily: Metastaasien suuntautunut sädehoito (MDRT)
MDRT PSMA-PET:lle näkyvään tautiin systemaattisen hoidon vastemuutoksessa.
Active Comparator: Kontrolli - ei MDRT-konsolidointia
Muut: ei MDRT
Järjestelmällisen hoidon jatkaminen standardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA-vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat PSA-arvon < 0,2 ng/mL 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta
Vapaus sairastumisesta (FFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
FFS määritellään ajanjaksoksi randomisoinnista ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: PSA-progression, seuraavan linjan systemaattisen terapian aloitus, radiografinen tai kliininen progression.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
HRQoL
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
CTCAEv5, ilmaantuvuus
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa