在联邦合格的健康中心测试适应性干预措施以改善创伤后应激障碍治疗结果
2026年6月29日 更新者：Rebecca Sripada、University of Michigan
在联邦合格健康中心测试适应性干预措施以改善创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗结果
该试验正在完成，旨在为 PTSD 患者开发阶梯式护理谈话治疗模型。 具体来说，这项研究正在测试从一种疗法开始是否比从另一种疗法开始更好，以及在四次疗程后转向不同的疗法是否比继续使用相同的疗法更有帮助，这取决于它的效果.
中心假设是，从低强度或中等强度的 PTSD 干预开始，然后根据早期反应迹象调整强度，将导致临床上显着的 PTSD 症状减少，同时节省资源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather Walters
- 电话号码：734-845-3650
- 邮箱：heawalte@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kayla Longuski, MS
- 电话号码：734-647-6258
- 邮箱：kaylsmit@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Baldwin、Michigan、美国、49304
- 终止
- Family Health Care
-
Battle Creek、Michigan、美国、49037
- 招聘中
- Grace Health
-
接触：
- Eric Macleod
-
首席研究员：
- Eric Macleod
-
Flint、Michigan、美国、48503
- 招聘中
- Hamilton Community Health Network
-
接触：
- Albert Ujkaj
-
首席研究员：
- Albert Ujkaj
-
Flint、Michigan、美国、48503
- 招聘中
- Genesee Community Health Center
-
接触：
- Brian Nicholson
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 招聘中
- Cherry Health
-
接触：
- Lindsey Metts
-
首席研究员：
- Eric Achtyes
-
Houghton Lake、Michigan、美国、48629
- 招聘中
- MidMichigan Community Health Services
-
接触：
- Stacey Gedeon
-
首席研究员：
- Stacey Gedeon
-
Menominee、Michigan、美国、49858
- 招聘中
- Upper Great Lakes Family Health Care Center
-
接触：
- Savanna Weber
-
首席研究员：
- Donald Simila
-
Monroe、Michigan、美国、48162
- 招聘中
- Family Medical Center of Michigan
-
接触：
- Erica Keith
-
首席研究员：
- Erica Keith
-
Sterling、Michigan、美国、48659
- 招聘中
- Sterling Area Health Center
-
接触：
- Linda LaTulip
-
首席研究员：
- Linda LaTulip
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63111
- 招聘中
- Family Care Health Centers
-
接触：
- Jordanna Riebel
-
首席研究员：
- Jordanna Riebel
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- 招聘中
- Western North Carolina Community Health Services
-
接触：
- Jessica Parsil
-
首席研究员：
- Jessica Parsil
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78702
- 招聘中
- CommUnityCare Health Centers
-
接触：
- Heather Gause
-
首席研究员：
- Heather Gause
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- 招聘中
- Unity Care NW
-
接触：
- Beth Williams
-
首席研究员：
- Beth Williams
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在参与计划的密歇根联邦合格社区健康中心 (FQHC) 接受护理
- 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 得分大于或等于 (≥) 33
- 拥有可用于 PTSD 教练应用程序的移动设备
- 已接受至少 4 周的精神药物稳定性
排除标准：
- 严重的认知障碍，根据研究者的判断，参与者不太可能坚持研究方案（表现为意识模糊、无法跟踪讨论或回答问题，或其他明显且重要的认知障碍指标）
- 高自杀风险（定义为符合参与者自杀风险筛查表中行动步骤 3 的标准
- 重度酒精或物质使用障碍（酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 中的中度至重度酒精使用障碍（分数 ≥ 15）或国家药物滥用研究所快速筛选的高风险（分数 ≥ 27））
- 活动性精神病或未控制的双相情感障碍
- 不稳定的住房
- 当前参与以创伤为中心的行为治疗（例如长时间暴露或认知加工治疗）。
- 出于后勤原因，不会说英语的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：初级保健的长期接触 (PE-PC) 然后继续作为早期响应者
PE-PC 包括四个每周 30 分钟的课程。
在第 4 届会议或 9 周评估点（以先到者为准），早期响应者将在第二阶段（8 周）期间降级为每隔一周举行一次会议。
|
治疗遵循标准化的 PE-PC 手册和工作簿。PE-PC 包括每周四次，每次 30 分钟。
第一节介绍体内和想象暴露，并在第 2-4 节进行回顾。
为了进行体内暴露，参与者反复和系统地接近他们避免的客观安全的人、地方、物体和情况，因为这些刺激使他们想起他们的创伤。
在第 4 届会议或 9 周评估点（以先到者为准），早期响应者将在第二阶段的持续时间内退回到每隔一周的会议。
|
|
实验性的：临床医生支持 PTSD 教练应用程序，然后是完整的 PE
在治疗的第一阶段，参与者将每周接受四次临床医生支持会议或 9 周（以先到者为准），然后随机分配到完整 PE 的慢反应者将每周接受一次会议，持续八周。
在这 60 分钟的课程中，参与者将练习体内和想象暴露，并每天在家中继续这些暴露练习。
|
这是一项简短的心理治疗，使用研究团队开发的 PTSD Coach 移动应用程序。
PTSD Coach 应用程序结合了循证评估、心理教育、认知行为疗法和用户可定制的自我管理策略。
治疗将遵循标准化的 PE 手册。
参加者将每周进行一次 60 分钟的课程，持续八周 在这些课程中，参加者将练习体内、想象和情绪暴露，并每天在家中继续这些暴露练习。
|
|
实验性的：初级保健的长期暴露 (PE-PC) 然后继续 PE-PC
PE-PC 包括四个每周 30 分钟的课程。
在第 4 届会议或 9 周评估点（以先到者为准），然后随机分配继续进行 PE-PC（中等强度）的慢反应者将继续每周一次的会议，持续 8 周。
|
治疗遵循标准化的 PE-PC 手册和工作簿。PE-PC 包括每周四次，每次 30 分钟。
第一节介绍体内和想象暴露，并在第 2-4 节进行回顾。
为了进行体内暴露，参与者反复和系统地接近他们避免的客观安全的人、地方、物体和情况，因为这些刺激使他们想起他们的创伤。
在第 4 届会议或 9 周评估点（以先到者为准），早期响应者将在第二阶段的持续时间内退回到每隔一周的会议。
|
|
实验性的：临床医生支持 PTSD 教练应用程序然后继续 CS PTSD 教练应用程序
在治疗的第一阶段，参与者将每周接受四次临床医生支持会议或 9 周（以先到者为准），然后随机分配给慢反应者继续该治疗的频率将减少到每月两次。
|
这是一项简短的心理治疗，使用研究团队开发的 PTSD Coach 移动应用程序。
PTSD Coach 应用程序结合了循证评估、心理教育、认知行为疗法和用户可定制的自我管理策略。
|
|
实验性的：临床医生支持（CS）PTSD教练应用程序，然后继续作为早期响应者
在治疗的第一阶段，参与者将接受四个每周的临床医生支持课程或9周（以先到者为准）。
将鼓励早期响应者继续使用应用程序，但将停止在剩下的8周内终止临床医生的支持会议。
|
这是一项简短的心理治疗，使用研究团队开发的 PTSD Coach 移动应用程序。
PTSD Coach 应用程序结合了循证评估、心理教育、认知行为疗法和用户可定制的自我管理策略。
|
|
实验性的：长时间接触初级保健（PE-PC），然后全PE
PE-PC包括每周四次30分钟的课程。
在第四次会议或9周评估点（以先到者为准），缓慢的响应者随后将其随机分配到完整的PE，并且每周一次会议八周。
在这60分钟的课程中，参与者将在体内和想象中进行练习，并每天在家中继续进行这些暴露练习。
|
治疗将遵循标准化的 PE 手册。
参加者将每周进行一次 60 分钟的课程，持续八周 在这些课程中，参加者将练习体内、想象和情绪暴露，并每天在家中继续这些暴露练习。
治疗遵循标准化的 PE-PC 手册和工作簿。PE-PC 包括每周四次，每次 30 分钟。
第一节介绍体内和想象暴露，并在第 2-4 节进行回顾。
为了进行体内暴露，参与者反复和系统地接近他们避免的客观安全的人、地方、物体和情况，因为这些刺激使他们想起他们的创伤。
在第 4 届会议或 9 周评估点（以先到者为准），早期响应者将在第二阶段的持续时间内退回到每隔一周的会议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据临床医生管理的精神疾病诊断和统计手册 PTSD 量表 (DSM)-5 (CAPS-5) 衡量的 PTSD 症状变化
大体时间：基线，3 个月
|
CAPS-5 是临床医生评定的 PTSD 评定量表，由 30 个项目组成；总分计算为评估 20 个 DSM-5 PTSD 症状的 20 个项目的总和。
这些症状项目按 5 分制评分，从 0（没有）到 4（极度/丧失能力）。
20个项目的总分范围为0~80分，分数越高表明PTSD症状越严重。
因此，总分下降表示症状改善。
|
基线，3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTSD 检查表 (PCL-5) 对 PTSD 症状的改变
大体时间：基线，3 个月
|
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一个包含 20 项的自我报告措施，用于评估 PTSD 的症状。
PCL-5 有多种用途，包括监测治疗期间和治疗后的症状变化。
最低分数为 0，最高分数为 80（分数越高表示 PTSD 严重程度越高）。
|
基线，3 个月
|
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症状变化
大体时间：基线，3 个月
|
有 9 个问题反映了抑郁症状导致的整体功能和损害。
分数范围从 0 到 27，分数越高表示症状越严重。
|
基线，3 个月
|
|
EuroQol-5 领域 (EQ-5D-5L) 衡量的生活质量和功能变化
大体时间：基线，3 个月
|
EQ-5D-5L 评估患者的整体生活质量和健康状况。
该测量询问与移动性、自我护理、活动、疼痛和焦虑/抑郁相关的问题。
每个维度有五个反应等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法/极度问题。
参与者通过选中五个维度中每个维度最合适的响应级别旁边的框来表明他/她的健康状况。
更高的分数意味着更好的生活质量。
每个维度的最低分数为 1，最高分数为 5。
该措施还包括一个 0-100 的量表，用于评估患者如何看待他们的整体健康状况。
|
基线，3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月23日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.