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乳腺癌 EDGE 工作组成果对乳房切除术后疼痛综合征的评估和再评估

2022年7月10日 更新者:Omnia Saeed Mahmoud Ahmed、General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

乳腺癌 EDGE 工作组成果对乳房切除术后疼痛综合征的评估和再评估:物理治疗疼痛管理方案后疼痛的临床测量

乳腺癌 EDGE 工作组的目的是为物理治疗师提供一个综合的结果测量列表,可以对选定的患者群体进行评估,以评估乳房切除术后的疼痛综合症。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

自 2000 年代中期以来,女性乳腺癌发病率每年缓慢增加约 0.5%,这至少部分归因于生育率持续下降和超重增加。 男性死于肺癌、前列腺癌和结直肠癌的人数最多,女性死于肺癌、乳腺癌和结直肠癌的人数最多。 从 2014 年到 2018 年,女性乳腺癌的发病率继续缓慢增加。 对于女性来说,乳腺癌和肺癌占所有新诊断病例的 51%,仅乳腺癌就占近三分之一。

根据文献,在其他国家,乳腺癌治疗后慢性疼痛的患病率从 25% 到 60% 不等。

乳腺癌的存活率在世界范围内各不相同,但通常情况下,存活率有所提高。 在大多数国家,早期乳腺癌的五年生存率为 80-90%,诊断为晚期的乳腺癌则降至 24%。

一项评估手术后持续性疼痛事件风险因素的系统评价发现,除年龄较小外,术前疼痛、手术期间的肋间臂神经损伤、放疗以及心理疾病是与乳腺癌治疗后慢性疼痛相关的最常见报告因素之一.

手术可能是原发性乳腺癌治疗的支柱。 手术技术的改变减少了正常组织的损伤,但疼痛和功能损害在治疗后继续发生。

Assa 认为,持续性疼痛的发生也与肋间臂神经 (ICBN) 的损伤有关,疼痛源自第二肋间神经的外侧皮支,并通过穿通第二肋间间隙和腋中线前锯肌进入腋窝。 然后它以相当大的可变性传递到上臂的后内侧边界,使 ICBN 在腋窝手术中处于危险之中。胸部。

疼痛可能是乳腺癌手术的常见并发症。 慢性疼痛事件是癌症幸存者人群中最常见的后遗症之一。

70 年代首次报告了乳房切除术后的持续性疼痛,其特征是前胸、手臂和腋窝内有钝痛、烧灼感和酸痛感,并因肩胛带的运动而加剧。

尽管与乳腺癌手术相关的疼痛包括不同的情况(例如,幻痛、乳房切除术后疤痕周围的疼痛或前胸壁内的疼痛)。 由肋间臂神经病变引起的神经性疼痛——即 疼痛性肋间臂神经病变——是乳腺癌幸存者中最有代表性的疼痛类型 PMPS 的确切解释尚不清楚,但有各种病因学理论,包括肋间臂神经剥离、术中腋神经通路损伤和神经瘤引起的疼痛, 尽管有关 PMPS 流行病学的证据越来越多,但对 PMPS 事件的危险因素或这种慢性疼痛状况的长期结果知之甚少。

国际疼痛研究协会将慢性疼痛定义为持续超过传统三个月愈合时间的疼痛。 慢性疼痛被定义为由三个标准支持的 PMPS:疼痛的特征、位置和时间。 在两个时间点使用相同的 PMPS 标准以确保可比性。 疼痛部位记录为手术同侧、胸壁、腋窝或同侧手臂。

以及“与实际或潜在的组织损伤相关的不愉快的感官和情绪体验,或根据此类损伤进行描述”。

随着病变恢复或威胁消失,痛觉通常会减轻。 然而,当疼痛在传统的组织愈合过程后仍然持续存在时,它可以被认为是慢性的。

但是,神经性疼痛 (NP) 被国际疼痛研究协会 (IASP) 定义为“作为影响躯体感觉系统的损伤或疾病的直接后果而产生的疼痛将是残疾和痛苦的重要来源”乳腺癌患者已经摆脱了与诊断和治疗相关的心理和医疗压力,并被认为是导致慢性乳房疼痛的最重要因素。

乳房手术后的神经性疼痛通常以放射痛、麻木、针刺感、灼痛感或刺痛感为特征。 并且通常与手术部位附近的感觉异常和超敏反应有关。

术后神经性疼痛 (NPP) 的发展与许多社会心理和医学应激源有关,并且对于一些人来说,它代表无法恢复正常生活。目前的文献表明,慢性疼痛与神经损伤有关,而神经损伤与手术技术、辅助治疗有关疗法(如化学疗法、放射疗法和内分泌疗法)和更小的年龄。 然而,这些发现是模棱两可的,因为有大量文献发现化疗与慢性疼痛之间没有关联。

很大一部分乳腺癌幸存者需要应对身体并发症和后遗症(淋巴水肿、神经病变/疼痛、疲劳、更年期症状、体重增加等)和心理性质(害怕复发、害怕死亡、身体形象改变、关系变化、财务压力等)。 这些并发症可能在治疗期间出现,也可能在治疗停止后持续很长时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haram
      • Giza、Haram、埃及、12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 慢性疼痛 >= 3 个月
  • 疼痛局限于胸壁或腋窝。
  • 疼痛的发作显然是在手术或放射治疗后。
  • 疼痛是持续性的,没有波动。
  • 患者在放射治疗后至少 6 周。

排除标准:

  • 距手术时间不到 6 个月。
  • 疼痛不是结果,既往同侧乳腺癌、怀孕、神经系统疾病、精神疾病。
  • 自诊断以来的时间不到 1 年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

22 种疼痛测量中有 7 种表现出令人满意的心理测量特性和临床实用性,因此被推荐用于诊断为癌症的成年人的临床和研究。

参与者接受物理治疗计划对于保持柔韧性、力量、运动范围和正常的神经肌肉募集至关重要。 如果移动性、日常生活活动、表现或职业能力受到影响,患者通过回避行为来减轻疼痛的努力可能会严重破坏功能。 物理治疗可能涉及镇痛方式的试验,如脱敏技术、经皮神经电刺激 (TENS) 和局部冷敷。 模式试验快速、相对无害且费用低廉,还有一个额外的好处,即患者可以自我实施有效治疗 PMPS 物理治疗的疼痛管理方案主要取决于关于后续要点的教育。

参与者是从 Baheya 乳腺癌早期检测和治疗中心招募的。 如果患者之前患有乳房切除术后疼痛综合征 (PMPS),并且在手术区域内出现持续超过 3 个月的疼痛,则他们符合条件。 他们通过问卷调查和疼痛评估方法进行评估,然后接受针对六次疼痛缓解的物理治疗计划,并进行重新评估。 所有女性都以阿拉伯文和英文形式提供了知情书面同意书。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
McGill 疼痛问卷-简表
大体时间:基线
描述疼痛两个维度的 15 个词描述符:感觉和情感。
基线
数字评定量表
大体时间:基线
最常用的是 11 项版本,疼痛等级为 (0 - 10)。
基线
视觉模拟量表
大体时间:基线
是一条 10 厘米长的水平线,一端写着“不痛”,另一端写着“痛到极点”。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要疼痛清单
大体时间:基线

Brief Pain Inventory 共有 32 个项目,它描述了过去 24 小时内疼痛干扰了 7 个功能域:

一般活动、情绪、行走能力、正常工作、人际关系、睡眠和生活乐趣,使用从 0(无痛)到 10(你能想象的那么痛)的量表。

基线
简要疼痛量表-简表
大体时间:基线
是专门为癌症患者开发的工具。
基线
McGill 疼痛问卷
大体时间:基线

是一种独特的措施,因为它使用基于门控理论框架的多维方法评估疼痛。

包含三大类词描述符:感官、情感和评价。

基线
疼痛残疾指数
大体时间:基线

是一种多维工具,旨在衡量慢性疼痛对个人执行各种活动能力的影响程度。

PDI 包含七个类别:家庭/家庭责任、娱乐、社交活动、职业、性行为、自我保健和生命支持活动。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月3日

初级完成 (实际的)

2022年3月3日

研究完成 (实际的)

2022年4月4日

研究注册日期

首次提交

2022年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月10日

首次发布 (实际的)

2022年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月10日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202103030005

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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