Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation et réévaluation du syndrome douloureux post-mastectomie par les résultats du groupe de travail EDGE sur le cancer du sein

10 juillet 2022 mis à jour par: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Évaluation et réévaluation du syndrome de la douleur post-mastectomie par les résultats du groupe de travail EDGE sur le cancer du sein : mesures cliniques de la douleur après le protocole de gestion de la douleur de la physiothérapie

L'objectif du groupe de travail EDGE sur le cancer du sein est de fournir aux physiothérapeutes une liste complète de mesures de résultats pouvant être administrées à une population de patients sélectionnée, afin d'évaluer le syndrome douloureux post-mastectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux d'incidence du cancer du sein féminin augmentent lentement d'environ 0,5 % chaque année depuis le milieu des années 2000, ce qui est attribué au moins en partie à la baisse continue de la fertilité et à l'augmentation de l'excès de poids. le plus grand nombre de décès sont dus aux cancers du poumon, de la prostate et du colorectum chez les hommes et du poumon, du sein et du colorectum chez les femmes. L'incidence de 2014 à 2018 a continué d'augmenter lentement pour le cancer du sein féminin. Chez les femmes, le cancer du sein et le cancer du poumon représentent 51 % de tous les nouveaux diagnostics, le cancer du sein représentant à lui seul près du tiers.

Selon la littérature, la prévalence de la douleur chronique après traitement du cancer du sein varie de 25 % à 60 % dans les autres pays.

Les taux de survie au cancer du sein varient dans le monde, mais normalement, les taux se sont améliorés. Dans la plupart des pays, le taux de survie à cinq ans des cancers du sein à un stade précoce est de 80 à 90 %, tombant à 24 % pour les cancers du sein diagnostiqués à un stade plus avancé.

Une revue systématique évaluant les facteurs de risque d'apparition de douleur persistante après la chirurgie a révélé qu'en plus du jeune âge, la douleur préopératoire, les lésions du nerf intercostobrachial pendant la chirurgie, la radiothérapie, ainsi que les morbidités psychologiques sont parmi les facteurs les plus fréquemment rapportés associés à la douleur chronique après le traitement du cancer du sein .

La chirurgie pourrait être un pilier du traitement primaire du cancer du sein. Les modifications de la technique chirurgicale ont réduit les lésions tissulaires normales, mais la douleur et le compromis fonctionnel continuent de se produire après le traitement.

Assa a suggéré que les dommages au nerf intercostobrachial (ICBN) sont également imputables en cas de douleur persistante provenant de la branche cutanée latérale du deuxième nerf intercostal et pénètre dans l'aisselle en perforant le deuxième espace intercostal et le muscle dentelé antérieur dans la ligne médio-axillaire. Il passe ensuite avec une variabilité considérable au bord postéro-médial de la partie supérieure du bras, laissant l'ICBN en danger pendant la chirurgie axillaire. Sein.

La douleur peut être une complication courante de la chirurgie du cancer du sein. L'événement de la douleur chronique est l'une des séquelles les plus fréquemment observées au sein de la population des survivants du cancer.

La douleur persistante après la mastectomie a été signalée pour la première fois dans les années 1970, caractérisée par une sensation sourde, brûlante et douloureuse dans la partie antérieure de la poitrine, du bras et de l'aisselle, exacerbée par le mouvement de la ceinture scapulaire.

Bien que la douleur liée à la chirurgie du cancer du sein comprenne différentes conditions (par exemple, douleur du sein fantôme, douleur autour de la cicatrice de mastectomie ou douleur dans la paroi thoracique antérieure). douleur neuropathique due à une neuropathie intercostobrachiale, c'est-à-dire la neuropathie intercostobrachiale douloureuse est le type de douleur le plus représentatif chez les survivantes du cancer du sein. L'explication exacte du PMPS n'est pas claire, mais diverses théories étiologiques sont postulées, notamment la dissection du nerf intercostobrachial, les lésions peropératoires des voies nerveuses axillaires et la douleur causée par un névrome. , bien que les preuves concernant l'épidémiologie du PMPS soient de plus en plus nombreuses, on sait peu de choses sur les facteurs de risque de survenue du PMPS ou sur les résultats à long terme de cette douleur chronique.

l'Association internationale pour l'étude de la douleur a défini la douleur chronique comme celle qui persiste au-delà du temps de guérison traditionnel de trois mois. La douleur chronique a été définie comme un PMPS soutenu par trois critères : le caractère, la localisation et le moment de la douleur. Les mêmes critères pour PMPS ont été utilisés aux deux moments pour assurer la comparabilité. L'emplacement de la douleur a été enregistré comme le même côté de la chirurgie, la paroi thoracique, l'aisselle ou le bras ipsilatéral.

Et "une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable liée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions".

Au fur et à mesure que la lésion récupère ou que la menace disparaît, la sensation de douleur devrait normalement diminuer. Cependant, lorsque la douleur persiste après le processus traditionnel de cicatrisation des tissus, elle peut être considérée comme chronique.

Mais, la douleur neuropathique (NP), est définie par l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) comme ''la douleur résultant d'une conséquence directe d'une lésion ou d'une maladie affectant le système somatosensoriel sera une source vitale d'invalidité et de détresse chez Les patientes atteintes d'un cancer du sein sont déjà confrontées aux facteurs de stress psychologiques et médicaux liés au diagnostic et au traitement et sont considérées comme le principal contributeur à la douleur mammaire chronique.

La douleur neuropathique consécutive à une chirurgie mammaire est souvent caractérisée par une douleur irradiante, un engourdissement, des fourmillements, des brûlures ou des coups de couteau. et est souvent liée à des paresthésies et à une hypersensibilité près du site opératoire.

Le développement de la douleur neuropathique postopératoire (DPN) est lié à de nombreux facteurs de stress psychosociaux et médicaux, et pour plusieurs, il représente un échec de retour à la vie normale La littérature actuelle montre que la douleur chronique est liée à des lésions nerveuses associées à la technique chirurgicale, adjuvante thérapie (telle que la chimiothérapie, la radiothérapie et l'hormonothérapie) et le jeune âge. Cependant, ces résultats sont équivoques car il existe un corpus de littérature qui n'a trouvé aucune association entre la chimiothérapie et la douleur chronique.

Une partie importante des survivantes du cancer du sein doit faire face à des complications et séquelles physiques (lymphœdème, neuropathie/douleur, fatigue, symptômes de la ménopause, prise de poids, etc.) et psychologiques (peur de récidive, peur de la mort, changement d'image corporelle, changement de relation, stress financier, etc.). Ces complications peuvent survenir pendant le traitement ou peuvent persister longtemps après l'arrêt du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypte, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur chronique >= 3 mois
  • La douleur est localisée à la paroi thoracique ou à l'aisselle.
  • Le début de la douleur est clairement après une intervention chirurgicale ou une radiothérapie.
  • La douleur est persistante, non fluctuante.
  • Le patient est au moins 6 semaines après la radiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Le temps depuis la chirurgie était inférieur à 6 mois.
  • La douleur n'a pas été présentée comme un résultat, un cancer du sein ipsilatéral antérieur, une grossesse, une maladie du système nerveux, une maladie psychiatrique.
  • Le temps écoulé depuis le diagnostic était inférieur à 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Sept des 22 mesures de la douleur ont démontré des propriétés psychométriques et une utilité clinique satisfaisantes et sont donc recommandées pour une utilisation clinique et de recherche chez les adultes ayant un diagnostic de cancer.

Les participants ont reçu un programme de physiothérapie est essentiel pour préserver la flexibilité, la force, l'amplitude des mouvements et le recrutement neuromusculaire normal. Les efforts des patients pour réduire leur douleur par des comportements d'évitement peuvent gravement nuire à la fonction si la mobilité, l'activité de la vie quotidienne, la performance ou la capacité professionnelle sont affectées. La physiothérapie peut impliquer des essais de modalités analgésiques comme les techniques de désensibilisation, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et le froid topique. Les essais de modalité sont rapides, relativement inoffensifs et peu coûteux avec l'avantage supplémentaire que les patients peuvent s'auto-administrer des traitements efficaces Le protocole de gestion de la douleur de la physiothérapie du PMPS dépend principalement de l'éducation concernant les points ultérieurs qui sont primordiaux.

Les participants ont été recrutés au sein de l'institution Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer. Les patientes étaient éligibles si elles souffraient auparavant d'un syndrome douloureux post-mastectomie (PMPS) et présentaient une douleur dans la zone chirurgicale d'une durée supérieure à 3 mois. Ils ont été évalués par des questionnaires et des méthodes d'évaluation de la douleur puis ont reçu leur programme de physiothérapie spécifique pour le soulagement de la douleur pendant six séances, et ainsi de réévaluation. Toutes les femmes ont donné leur consentement écrit éclairé en arabe et en anglais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur de McGill - Formulaire abrégé
Délai: ligne de base
Descripteurs de 15 mots décrivant deux dimensions de la douleur : sensorielle et affective.
ligne de base
Échelle de notation numérique
Délai: ligne de base
la plus couramment utilisée est la version à 11 items, l'évaluation de la douleur de (0 à 10).
ligne de base
Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base
est une ligne horizontale de 10 cm de long avec les mots « no pain » à une extrémité et « pain as bad as it can be » à l'autre.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur
Délai: ligne de base

Il y a un total de 32 éléments sur le Brief Pain Inventory, il décrit la douleur qui interfère avec 7 domaines de fonctionnement au cours des dernières 24 heures :

activité générale, humeur, capacité de marche, travail normal, relations avec les gens, sommeil et plaisir de vivre en utilisant une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).

ligne de base
Bref inventaire de la douleur - Formulaire abrégé
Délai: ligne de base
est un outil développé spécifiquement pour être utilisé chez les personnes atteintes de cancer.
ligne de base
Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: ligne de base

est une mesure unique car elle évalue la douleur en utilisant une approche multidimensionnelle basée sur le cadre théorique du gate control.

contient trois grandes classes de descripteurs de mots : sensoriel, affectif et évaluatif.

ligne de base
Indice d'incapacité à la douleur
Délai: ligne de base

est un outil multidimensionnel conçu pour mesurer le degré d'incidence de la douleur chronique sur la capacité d'un individu à effectuer diverses activités.

Le PDI contient sept catégories : responsabilités familiales/domestiques, loisirs, activités sociales, occupation, comportement sexuel, soins personnels et activités de maintien de la vie.

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202103030005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner