Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a přehodnocení syndromu bolesti po mastektomii u rakoviny prsu Výsledky pracovní skupiny EDGE

10. července 2022 aktualizováno: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Hodnocení a přehodnocení syndromu bolesti po mastektomii u rakoviny prsu Výsledky pracovní skupiny EDGE: Klinická měření bolesti po léčbě bolesti Protokol fyzioterapie

Účelem pracovní skupiny Breast Cancer EDGE Task Force je poskytnout fyzioterapeutům komplexní seznam výsledných opatření, která mohou být aplikována vybrané populaci pacientů za účelem posouzení syndromu bolesti po mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence rakoviny prsu u žen se od poloviny 21. století pomalu zvyšuje každý rok o 0,5 %, což je minimálně částečně připisováno pokračujícímu poklesu plodnosti a nárůstu nadváhy. nejlepší počet úmrtí je na rakovinu plic, prostaty a kolorekta u mužů a rakoviny plic, prsu a kolorekta u žen. Incidence od roku 2014 do roku 2018 pokračovala v pomalém nárůstu rakoviny prsu u žen. U žen představuje rakovina prsu a rakovina plic 51 % všech nových diagnóz, přičemž samotná rakovina prsu představuje téměř jednu třetinu.

Podle literatury se prevalence chronické bolesti po léčbě rakoviny prsu v jiných zemích pohybuje od 25 % do 60 %.

Míra přežití rakoviny prsu se celosvětově liší, ale běžně se míra zlepšila. Ve většině zemí je pětiletá míra přežití u raných stádií rakoviny prsu 80–90 procent, u rakoviny prsu diagnostikované v pokročilejším stádiu klesá na 24 procent.

Systematický přehled hodnotící rizikové faktory pro případ přetrvávající bolesti po operaci zjistil, že kromě nižšího věku patří mezi nejčastěji uváděné faktory spojené s chronickou bolestí po léčbě karcinomu prsu předoperační bolest, poškození interkostobrachiálních nervů během operace, radioterapie a také psychické morbidity. .

Chirurgie by mohla být základem primární léčby rakoviny prsu. Změny v chirurgické technice snížily poškození normální tkáně, přesto se po léčbě nadále objevují bolesti a funkční kompromisy.

Assa navrhl, že poškození interkostobrachiálního nervu (ICBN) je také zodpovědné za případ přetrvávající bolesti vycházející z laterální kožní větve druhého interkostálního nervu a vstupuje do axily perforací druhého mezižeberního prostoru a musculus serratus anterior ve střední axilární linii. Poté přechází se značnou variabilitou k posteromediálnímu okraji horní části paže a zanechává ICBN v nebezpečí poškození během axilární chirurgie Syndrom bolesti po mastektomii (PMPS) by mohl být chronický bolestivý stav, typicky neuropatický, který se může objevit po operaci prsa.

Bolest může být častou komplikací operace rakoviny prsu. Chronická bolest je jedním z nejčastěji pozorovaných následků v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přetrvávající bolest po mastektomii byla poprvé popsána v 70. letech 20. století, charakterizovaná jako tupý, pálivý a bolestivý pocit v přední části hrudníku, paže a axily, zhoršený pohybem ramenního pletence.

Ačkoli bolest související s operací rakoviny prsu zahrnuje různé stavy (např. fantomová bolest prsu, bolest kolem jizvy po mastektomii nebo bolest v přední hrudní stěně). neuropatická bolest způsobená interkostobrachiální neuropatií-tj. bolestivá interkostobrachiální neuropatie – je předním reprezentativním typem bolesti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu Přesné vysvětlení PMPS je nejasné, ale předpokládá se několik etiologických teorií, včetně disekce interkostobrachiálního nervu, intraoperačního poškození axilárních nervových drah a bolesti způsobené neuromem Ačkoli důkazy týkající se epidemiologie PMPS přibývají, o rizikových faktorech pro výskyt PMPS nebo o dlouhodobém výsledku tohoto chronického bolestivého stavu je známo jen málo.

Mezinárodní asociace pro studium bolesti definovala chronickou bolest jako bolest přetrvávající po tradiční době hojení tří měsíců. Chronická bolest byla definována jako PMPS podporovaná třemi kritérii: charakterem, lokalizací a načasováním bolesti. Pro zajištění srovnatelnosti byla v obou časových bodech použita identická kritéria pro PMPS. Lokalizace bolesti byla zaznamenána na stejné straně operace, hrudní stěně, axile nebo ipsilaterální paži.

A „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek související se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popsaný z hlediska takového poškození“.

Jakmile se léze zotaví nebo hrozba zmizí, pocit bolesti by se měl normálně snížit. Pokud však bolest po tradičním procesu hojení tkání zůstává přetrvávající, lze ji považovat za chronickou.

Ale neuropatická bolest (NP) je definována Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP) jako „bolest vznikající jako přímý důsledek léze nebo onemocnění postihující somatosenzorický systém, bude životně důležitým zdrojem invalidity a úzkosti pacientky s rakovinou prsu již byly vystaveny psychologickým a lékařským stresorům souvisejícím s diagnózou a léčbou a byla považována za nejdůležitějšího přispěvatele k chronické bolesti prsů.

Neuropatická bolest po operaci prsu je často charakterizována vyzařující bolestí, necitlivostí, mravenčením a jehlami, pálením nebo bodáním. a často souvisí s parestezií a hypersenzitivitou v blízkosti místa operace.

Rozvoj pooperační neuropatické bolesti (NPP) souvisí s mnoha psychosociálními a medicínskými stresory a pro některé představuje selhání návratu do normálního života Současná literatura ukazuje, že chronická bolest souvisí s poškozením nervů spojeným s operační technikou, adjuvans terapie (jako je chemoterapie, radioterapie a endokrinní terapie) a mladší věk. Tato zjištění jsou však nejednoznačná, protože existuje řada literatury, která nenašla žádnou souvislost mezi chemoterapií a chronickou bolestí.

Významná část pacientek, které přežily rakovinu prsu, se musí vyrovnat s komplikacemi a následky fyzické (lymfedém, neuropatie/bolest, únava, symptomy menopauzy, přibírání na váze atd.) a psychické povahy (strach z recidivy, strach ze smrti, změna tělesného obrazu, změna vztahu, finanční stres atd.). Tyto komplikace mohou vzniknout během léčby nebo mohou přetrvávat dlouho po jejím ukončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypt, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest >= 3 měsíce
  • Bolest je lokalizována do hrudní stěny nebo axily.
  • Nástup bolesti je jednoznačně po operaci nebo radiační terapii.
  • Bolest je trvalá, nekolísavá.
  • Pacient je minimálně 6 týdnů po radiační terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Doba od operace byla méně než 6 měsíců.
  • Bolest nebyla prezentována jako výsledek, předchozí ipsilaterální rakovina prsu, těhotenství, onemocnění nervového systému, psychiatrické onemocnění.
  • Doba od diagnózy byla méně než 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Sedm z 22 měření bolesti prokázalo uspokojivé psychometrické vlastnosti a klinickou užitečnost, a proto se doporučuje pro klinické a výzkumné použití u dospělých s diagnózou rakoviny.

Účastníci absolvovali program Fyzikální terapie je zásadní pro zachování flexibility, síly, rozsahu pohybu a normálního neuromuskulárního náboru. Snaha pacientů zmírnit bolest vyhýbavým chováním může vážně podkopat funkci, pokud je ovlivněna mobilita, aktivita každodenního života, výkon nebo pracovní kapacita. Fyzikální terapie může zahrnovat zkoušky analgetických modalit, jako jsou desenzibilizační techniky, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a lokální nachlazení. Zkoušky modality jsou rychlé, relativně neškodné a levné s dodatečným přínosem, že si pacienti mohou sami aplikovat účinnou léčbu. Protokol léčby bolesti fyzioterapie PMPS závisí hlavně na edukaci ohledně následných bodů, které jsou prvořadé.

Účastníci byli rekrutováni z ústavu Baheya Center pro včasnou detekci a léčbu rakoviny prsu. Pacienti byli vhodní, pokud měli v minulosti postmastektomický bolestivý syndrom (PMPS) a měli bolest v operační oblasti trvající déle než 3 měsíce. Byli hodnoceni dotazníky a metodami hodnocení bolesti, poté dostali svůj fyzioterapeutický program specifický pro úlevu od bolesti na šest sezení, a tedy přehodnocení. Všechny ženy poskytly informovaný písemný souhlas v arabské a anglické formě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti – krátký formulář
Časové okno: základní linie
15slovné deskriptory, které popisují dvě dimenze bolesti: senzorickou a afektivní.
základní linie
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: základní linie
nejběžněji používaná je verze s 11 položkami, hodnocení bolesti od (0 - 10).
základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie
je 10 cm dlouhá vodorovná čára se slovy „žádná bolest“ na jednom konci a „bolest tak hrozná, jak jen může být“ na druhém konci.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář bolesti
Časové okno: základní linie

Stručný inventář bolesti obsahuje celkem 32 položek, popisuje, jak bolest zasahuje do 7 domén funkce za posledních 24 hodin:

celková aktivita, nálada, schopnost chůze, běžná práce, vztahy s lidmi, spánek a radost ze života pomocí stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (bolest tak hrozná, jak si dokážete představit).

základní linie
Stručný inventář bolesti-krátký formulář
Časové okno: základní linie
je nástroj vyvinutý speciálně pro použití u jedinců s rakovinou.
základní linie
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: základní linie

je jedinečným měřítkem, protože hodnotí bolest pomocí vícerozměrného přístupu založeného na teoretickém rámci ovládání brány.

obsahuje tři hlavní třídy slovních deskriptorů: smyslový, afektivní a hodnotící.

základní linie
Index invalidity bolesti
Časové okno: základní linie

je multidimenzionální nástroj určený k měření stupně chronické bolesti, který ovlivňuje schopnost jedince vykonávat různé činnosti.

PDI obsahuje sedm kategorií: zodpovědnost za rodinu/domácnost, rekreaci, sociální aktivitu, zaměstnání, sexuální chování, péči o sebe a podporu života.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202103030005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti po mastektomii

Předplatit