Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mastectomia utáni fájdalom szindróma értékelése és újraértékelése emlőrák szerint EDGE munkacsoport eredményei

2022. július 10. frissítette: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Az emlőeltávolítás utáni fájdalom szindróma értékelése és újraértékelése emlőrák szerint EDGE Munkacsoport eredményei: A fájdalom klinikai mérései a fájdalomcsillapítás utáni fizioterápia protokollja szerint

A Breast Cancer EDGE Task Force célja, hogy a fizioterapeuták számára átfogó listát nyújtson a kiválasztott betegpopulációnak beadható kimeneti intézkedésekről a mastectomia utáni fájdalom szindróma felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nők mellrák előfordulási aránya a 2000-es évek közepe óta lassan, évente körülbelül 0,5%-kal növekszik, ami részben a termékenység folyamatos csökkenésének és a túlsúly növekedésének tulajdonítható. a legtöbb halálozás a férfiaknál a tüdő-, prosztata- és vastagbélrákból, a nőknél pedig a tüdő-, emlő- és vastagbélrákból származik. 2014 és 2018 között a női emlőrák előfordulásának lassú növekedése folytatódott. A nők esetében az emlőrák és a tüdőrák az összes újonnan diagnosztizált diagnózis 51%-át teszik ki, és a mellrák csaknem egyharmadát teszi ki.

A szakirodalom szerint az emlőrák kezelését követő krónikus fájdalom prevalenciája 25% és 60% között változik más országokban.

A mellrák túlélési aránya világszerte változó, de általában javult az arány. A legtöbb országban a korai stádiumú emlőrákok ötéves túlélési aránya 80-90 százalék, az előrehaladottabb stádiumban diagnosztizált emlőrákok esetében 24 százalékra esik.

A műtét utáni tartós fájdalom kockázati tényezőit értékelő szisztematikus áttekintés megállapította, hogy a fiatalabb életkoron kívül a preoperatív fájdalom, az intercostobrachialis idegkárosodás a műtét során, a sugárkezelés, valamint a pszichés megbetegedések is a leggyakrabban jelentett emlőrák-kezelést követő krónikus fájdalomhoz kapcsolódó tényezők közé tartoznak. .

A műtét az emlőrák elsődleges terápiájának alappillére lehet. A műtéti technika megváltoztatása csökkentette a normál szöveti sérüléseket, de a fájdalom és a funkcionális kompromittáció továbbra is fennáll a kezelést követően.

Assa azt javasolta, hogy az intercostobrachialis ideg (ICBN) károsodása is felszámítható abban az esetben, ha tartós fájdalom a második bordaközi ideg oldalsó bőrágából származik, és a második bordaközi tér és a musculus serratus anterior perforálásával jut be a hónaljba. Ezután jelentős variációval áthalad a felkar posteromediális határáig, így az ICBN sérülésveszélyben van a hónaljműtét során A mastectomia utáni fájdalomszindróma (PMPS) krónikus, jellemzően neuropátiás fájdalmas állapot lehet, amely a műtétet követően jelentkezhet. mell.

A fájdalom az emlőrák-műtét gyakori szövődménye lehet. A krónikus fájdalom az egyik leggyakrabban észlelt következmény a rákot túlélők körében.

A mastectomia utáni tartós fájdalomról először az 1970-es években számoltak be, amelyet tompa, égő és fájdalmas érzésként jellemeztek a mellkasban, a karban és a hónaljban, amelyet a vállöv mozgása súlyosbított.

Bár a mellrák műtéttel kapcsolatos fájdalom különböző állapotokat foglal magában (például fantom-mellfájdalom, fájdalom a mastectomiás heg körül vagy fájdalom a mellkas elülső falában). intercostobrachialis neuropátia miatti neuropátiás fájdalom – pl. fájdalmas intercostobrachialis neuropátia – a mellrák túlélőinél a fájdalom legjelentősebb típusa. A PMPS pontos magyarázata nem tisztázott, de különféle etiológiai elméletek feltételezik, beleértve az intercostobrachialis ideg disszekcióját, a hónalj idegpályáinak intraoperatív károsodását és a neuroma okozta fájdalmat. , bár a PMPS epidemiológiájával kapcsolatos bizonyítékok egyre növekszenek, keveset tudunk a PMPS esemény kockázati tényezőiről vagy ennek a krónikus fájdalommal járó állapot hosszú távú kimeneteléről.

a Nemzetközi Fájdalomkutató Szövetség a krónikus fájdalmat úgy határozta meg, mint amely a hagyományos három hónapos gyógyulási időn túl is fennáll. A krónikus fájdalmat PMPS-ként határozták meg, amelyet három kritérium támogat: a fájdalom jellege, helye és időzítése. A PMPS-hez mindkét időpontban azonos kritériumokat alkalmaztak az összehasonlíthatóság biztosítása érdekében. A fájdalom helyét a műtét azonos oldalán, a mellkasfalon, a hónaljban vagy az azonos oldali karban rögzítették.

És "kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely a tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik, vagy ilyen károsodással van leírva".

Amint az elváltozás helyreáll, vagy a veszély megszűnik, a fájdalomérzetnek általában csökkennie kell. Ha azonban a fájdalom a hagyományos szövetgyógyulási folyamat után is tartós marad, krónikusnak tekinthető.

A neuropátiás fájdalmat (NP) azonban a Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) úgy határozza meg, hogy „a szomatoszenzoros rendszert érintő elváltozás vagy betegség közvetlen következményeként fellépő fájdalom a fogyatékosság és a szorongás létfontosságú forrása lesz Az emlőrákos betegek már korábban is lemerültek a diagnózishoz és kezeléshez kapcsolódó pszichológiai és orvosi stresszoroktól, és a krónikus emlőfájdalom legjelentősebb tényezőjének tartják.

Az emlőműtétet követő neuropátiás fájdalmat gyakran kisugárzó fájdalom, zsibbadás, szúrás és tű, égés vagy szúrás jellemzi. és gyakran összefügg a műtéti hely közelében kialakuló paresztéziával és túlérzékenységgel.

A posztoperatív neuropátiás fájdalom (NPP) kialakulása számos pszichoszociális és orvosi stresszorral függ össze, és több esetében a normális életbe való visszatérés kudarcát jelenti. A jelenlegi szakirodalom azt mutatja, hogy a krónikus fájdalom a műtéti technikával, adjuvánssal összefüggő idegkárosodással függ össze. terápia (például kemoterápia, sugárterápia és endokrin terápia) és fiatalabb életkorban. Ezek az eredmények azonban kétértelműek, mivel számos szakirodalom nem talált összefüggést a kemoterápia és a krónikus fájdalom között.

Az emlőrák túlélőinek jelentős részének meg kell birkóznia a szövődményekkel és következményekkel, fizikai (nyiroködéma, neuropátia/fájdalom, fáradtság, menopauzális tünetek, súlygyarapodás stb.) és pszichológiai természetű (félelem a kiújulástól, halálfélelem, a testkép megváltozása, kapcsolati változás, pénzügyi stressz stb.). Ezek a szövődmények a kezelés során jelentkezhetnek, vagy a kezelés abbahagyása után is sokáig fennmaradhatnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haram
      • Giza, Haram, Egyiptom, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fájdalom >= 3 hónap
  • A fájdalom a mellkas falára vagy a hónaljra lokalizálódik.
  • A fájdalom nyilvánvalóan műtét vagy sugárterápia után jelentkezik.
  • A fájdalom tartós, nem ingadozó.
  • A beteg legalább 6 héttel a sugárkezelés után részesül.

Kizárási kritériumok:

  • A műtét óta eltelt idő kevesebb, mint 6 hónap.
  • A fájdalmat nem mutatták be kimenetelként, korábbi azonos oldali mellrák, terhesség, idegrendszeri betegség, pszichiátriai betegség.
  • A diagnózis óta eltelt idő kevesebb, mint 1 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport

A 22 fájdalommérés közül hét kielégítő pszichometriai tulajdonságokat és klinikai hasznosságot mutatott, ezért klinikai és kutatási használatra ajánlott rákos diagnózissal rendelkező felnőtteknél.

A résztvevők részesültek A fizikoterápiás program kritikus fontosságú a rugalmasság, az erő, a mozgástartomány és a normál neuromuszkuláris toborzás megőrzése érdekében. A betegek azon erőfeszítései, hogy elkerülő magatartásokkal csökkentsék fájdalmukat, súlyosan alááshatják a funkciót, ha ez befolyásolja a mobilitást, a mindennapi tevékenységet, a teljesítményt vagy a szakmai kapacitást. A fizikoterápia magában foglalhatja olyan fájdalomcsillapító módszerek kipróbálását, mint a deszenzitizációs technikák, a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és a helyi megfázás. A modalitási vizsgálatok gyorsak, viszonylag ártalmatlanok és olcsók, azzal a járulékos előnnyel, hogy a betegek önállóan is beadhatják a hatékony kezeléseket. A PMPS fizioterápiájának fájdalomcsillapítási protokollja elsősorban a következő pontokra vonatkozó oktatáson múlik.

A résztvevőket a Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer intézetből vették fel. A betegek akkor voltak jogosultak, ha korábban mastectomia utáni fájdalom szindrómában (PMPS) szenvedtek, és a műtéti területen 3 hónapnál tovább tartó fájdalom jelentkezett. Kérdőívekkel és fájdalomértékelési módszerekkel értékelték őket, majd megkapták a fájdalomcsillapításra specifikus fizioterápiás programjukat hat alkalomra, és így újraértékelésre kerültek. Minden nő tájékozott írásbeli beleegyezését adta arab és angol formában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill fájdalom kérdőív-rövid űrlap
Időkeret: alapvonal
15 szavas leírók, amelyek a fájdalom két dimenzióját írják le: szenzoros és affektív.
alapvonal
Numerikus értékelési skála
Időkeret: alapvonal
a leggyakrabban használt változat a 11 tételes változat, a fájdalom értékelése (0-10).
alapvonal
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal
egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, amelynek egyik végén a "nincs fájdalom", a másik végén pedig a "fájdalom, amennyire csak lehet" felirat olvasható.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: alapvonal

A Brief Pain Inventory 32 elemből álló teljes egészében leírja, hogy a fájdalom 7 működési területet zavart az elmúlt 24 órában:

általános aktivitás, hangulat, járási képesség, normál munkavégzés, emberekkel való kapcsolatok, alvás és életöröm egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig terjedő skálán (olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni).

alapvonal
Rövid fájdalomleltár – rövid űrlap
Időkeret: alapvonal
egy olyan eszköz, amelyet kifejezetten rákos betegek kezelésére fejlesztettek ki.
alapvonal
McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: alapvonal

egyedülálló mérőszám, mivel a fájdalmat a kapuvezérlés elméleti keretén alapuló többdimenziós megközelítéssel értékeli.

A szóleírók három fő osztályát tartalmazza: érzékszervi, affektív és értékelő.

alapvonal
Fájdalom rokkantsági index
Időkeret: alapvonal

egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a krónikus fájdalom mértékét, amely befolyásolja az egyén különféle tevékenységek végzésének képességét.

A PDI hét kategóriát tartalmaz: családi/otthoni felelősség, kikapcsolódás, társas tevékenység, foglalkozás, szexuális viselkedés, öngondoskodás és életfenntartó tevékenység.

alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202103030005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel