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유방암 EDGE 태스크 포스 결과에 의한 유방 절제술 후 통증 증후군의 평가 및 재평가

2022년 7월 10일 업데이트: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

유방암 EDGE 태스크 포스 결과에 의한 유방 절제술 후 통증 증후군의 평가 및 재평가: 물리 치료의 통증 관리 프로토콜 후 통증의 임상적 측정

Breast Cancer EDGE 태스크 포스의 목적은 유방절제술 후 통증 증후군을 평가하기 위해 선택된 환자 모집단에 시행할 수 있는 포괄적인 결과 측정 목록을 물리치료사에게 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

여성 유방암 발병률은 2000년대 중반 이후 매년 약 0.5%씩 서서히 증가하고 있으며, 이는 부분적으로는 지속적인 출산율 감소와 과체중 증가에 기인합니다. 가장 많은 사망자 수는 남성의 경우 폐암, 전립선암, 대장암, 여성의 경우 폐암, 유방암, 대장암으로 인한 것입니다. 2014년부터 2018년까지 여성 유방암의 발생률은 완만하게 증가했습니다. 여성의 경우 유방암과 폐암이 모든 새로운 진단의 51%를 차지하며 유방암만 거의 1/3을 차지합니다.

문헌에 따르면 유방암 치료 후 만성 통증의 유병률은 다른 국가에서 25%에서 60%까지 다양합니다.

유방암의 생존율은 전 세계적으로 다양하지만 일반적으로 생존율은 향상되었습니다. 대부분의 국가에서 조기 유방암의 5년 생존율은 80-90%이며 더 진행된 단계에서 진단된 유방암의 경우 24%로 떨어집니다.

수술 후 지속적인 통증에 대한 위험 요소를 평가하는 체계적 검토에서는 더 어린 나이, 수술 전 통증, 수술 중 늑상완 신경 손상, 방사선 요법, 심리적 이환율이 유방암 치료 후 만성 통증과 관련하여 가장 자주 보고되는 요인임을 발견했습니다. .

수술은 일차 유방암 치료의 중심이 될 수 있습니다. 수술 기술의 변경으로 정상 조직 손상이 감소했지만 치료 후에도 통증과 기능적 손상이 계속 발생합니다.

Assa는 두 번째 갈비사이 신경의 외측 피부 분지에서 발생하는 지속적인 통증의 경우 ICBN(intercostobrachial nerve) 손상이 발생하여 두 번째 갈비사이 공간과 중액와선 내 전거근(musculus serratus anterior)을 천공하여 겨드랑이로 들어갈 수 있다고 제안했습니다. 그런 다음 상당한 가변성을 가지고 상완의 후내측 경계로 이동하여 겨드랑이 수술 중 ICBN이 위험에 처하게 됩니다. 가슴.

통증은 유방암 수술의 일반적인 합병증일 수 있습니다. 만성 통증의 사건은 암 생존자 집단 내에서 가장 자주 나타나는 후유증 중 하나입니다.

유방절제술 후 지속되는 통증은 1970년대에 처음으로 보고되었으며, 견갑대의 움직임에 의해 악화되는 앞쪽 가슴, 팔, 겨드랑이 내 둔감하고 작열감과 쑤시는 느낌을 특징으로 합니다.

유방암 수술과 관련된 통증에는 다양한 조건(예: 환상 유방 통증, 유방 절제술 흉터 주변 통증 또는 전방 흉벽 내 통증)이 포함됩니다. intercostobrachial 신경병증으로 인한 신경병성 통증 통증성 늑상완신경병증-유방암 생존자의 대표적인 통증 유형 PMPS에 대한 정확한 설명은 불분명하나, 늑상완 신경의 박리, 수술 중 겨드랑이 신경 경로의 손상, 신경종에 의한 통증 등 다양한 병인론이 추정되고 있습니다. , PMPS의 역학에 관한 증거가 증가하고 있지만, PMPS 사건의 위험 요인 또는 이 만성 통증 상태의 장기적인 결과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain)는 만성 통증을 전통적인 치유 기간인 3개월 이상 지속되는 것으로 정의했습니다. 만성 통증은 통증의 특성, 위치 및 시기라는 세 가지 기준으로 뒷받침되는 PMPS로 정의되었습니다. 비교 가능성을 확인하기 위해 두 시점에서 동일한 PMPS 기준을 사용했습니다. 통증 위치는 수술한 쪽, 흉벽, 겨드랑이 또는 동측 팔로 기록하였다.

그리고 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 그러한 손상에 대해 설명된 불쾌한 감각 및 감정적 경험".

병변이 회복되거나 위협이 사라지면 일반적으로 통증 감각이 감소해야 합니다. 그러나 전통적인 조직 치유 과정 후에도 통증이 지속되면 만성으로 간주될 수 있습니다.

그러나 신경병성 통증(NP)은 국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain, IASP)에 의해 "체감각 시스템에 영향을 미치는 병변 또는 질병의 직접적인 결과로 발생하는 통증은 장애 및 고통의 중요한 원인이 될 것"으로 정의됩니다. 유방암 환자는 진단 및 치료와 관련된 심리적 및 의학적 스트레스 요인이 이미 낮았으며 만성 유방 통증의 가장 중요한 원인으로 간주되었습니다.

유방 수술 후 신경병성 통증은 방사통, 무감각, 저림, 작열감 또는 찌르는 듯한 통증이 특징인 경우가 많습니다. 그리고 종종 수술 부위 근처의 감각 이상 및 과민증과 관련이 있습니다.

수술 후 신경병증성 통증(NPP)의 발달은 많은 심리사회적 및 의학적 스트레스 요인과 관련이 있으며, 몇몇 경우 정상 생활로의 복귀 실패를 나타냅니다. 현재 문헌에 따르면 만성 통증은 수술 기법, 보조제 치료(예: 화학 요법, 방사선 요법 및 내분비 요법) 및 더 어린 나이. 그러나 화학 요법과 만성 통증 사이의 연관성을 발견하지 못한 문헌이 있기 때문에 이러한 결과는 모호합니다.

유방암 생존자의 중요한 부분은 신체적(림프부종, 신경병증/통증, 피로, 갱년기 증상, 체중 증가 등) 및 심리적 특성(재발에 대한 두려움, 죽음에 대한 두려움, 신체 이미지 변화, 관계 변화, 재정적 스트레스 등). 이러한 합병증은 치료 중 발생할 수 있거나 치료 중단 후에도 오랫동안 지속될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haram
      • Giza, Haram, 이집트, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 통증 >= 3개월
  • 통증은 흉벽이나 겨드랑이에 국한됩니다.
  • 통증의 시작은 분명히 수술이나 방사선 치료 후입니다.
  • 통증은 지속적이며 변동이 없습니다.
  • 환자는 방사선 치료 후 최소 6주입니다.

제외 기준:

  • 수술 후 기간은 6개월 미만이었습니다.
  • 통증은 이전의 동측 유방암, 임신, 신경계 질환, 정신 질환 등의 결과로 제시되지 않았습니다.
  • 진단 이후의 시간은 1년 미만이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

22개의 통증 척도 중 7개는 만족스러운 심리적 특성과 임상적 유용성을 입증했으며 따라서 암 진단을 받은 성인의 임상 및 연구용으로 권장됩니다.

물리 치료 프로그램을 받은 참가자는 유연성, 근력, 운동 범위 및 정상적인 신경근 동원을 유지하는 데 매우 중요합니다. 회피 행동을 통해 통증을 줄이려는 환자의 노력은 이동성, 일상 생활 활동, 성능 또는 직업 능력에 영향을 미치는 경우 기능을 심각하게 저하시킬 수 있습니다. 물리 치료는 탈감작 기술, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 국소 냉찜질과 같은 진통제 시도를 포함할 수 있습니다. 양식 시험은 빠르고 상대적으로 무해하며 환자가 효과적인 치료를 자가 관리할 수 있는 추가 이점과 함께 저렴합니다.

유방암 조기 발견 및 치료 기관인 Baheya Center에서 참가자를 모집했습니다. 환자는 이전에 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)이 있었고 수술 부위 내에서 3개월 이상 지속되는 통증이 있는 경우 자격이 있었습니다. 설문지와 통증 평가 방법으로 평가한 다음 6회기 동안 통증 완화에 특화된 물리 치료 프로그램을 받은 후 재평가했습니다. 모든 여성은 아랍어와 영어 형식으로 정보에 입각한 서면 동의서를 제출했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
McGill 통증 설문지 - 약식
기간: 기준선
통증의 두 가지 차원인 감각과 정동을 설명하는 15단어 설명.
기준선
숫자 등급 척도
기간: 기준선
가장 일반적으로 사용되는 것은 (0 - 10)의 통증 등급인 11개 항목 버전입니다.
기준선
비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가능한 한 심한 통증"이라는 문구가 있는 10cm 길이의 수평선입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선

간략한 통증 목록에는 총 32개의 항목이 있으며, 지난 24시간 동안 통증이 기능의 7개 영역을 방해한다고 설명합니다.

일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일상 업무, 사람과의 관계, 수면, 삶의 즐거움을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 척도로 사용합니다.

기준선
간략한 통증 인벤토리 - 짧은 양식
기간: 기준선
암 환자에게 사용하도록 특별히 개발된 도구입니다.
기준선
맥길 통증 설문지
기간: 기준선

게이트 제어 이론적 프레임워크를 기반으로 하는 다차원적 접근 방식을 사용하여 통증을 평가하기 때문에 고유한 측정입니다.

감각, 정서 및 평가의 세 가지 주요 단어 설명자 클래스를 포함합니다.

기준선
통증 장애 지수
기간: 기준선

다양한 활동을 수행하는 개인의 능력에 영향을 미치는 만성 통증의 정도를 측정하도록 설계된 다차원 도구입니다.

PDI에는 가족/가정 책임, 레크리에이션, 사회 활동, 직업, 성행위, 자기 관리, 생활 지원 활동의 7가지 범주가 포함됩니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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