Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og re-evaluering av postmastektomi smertesyndrom etter brystkreft EDGE Task Force-utfall

10. juli 2022 oppdatert av: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Evaluering og re-evaluering av smertesyndrom etter mastektomi av brystkreft EDGE Task Force-utfall: Kliniske mål for smerte etter smertebehandling Protokoll for fysioterapi

Formålet med Breast Cancer EDGE Task Force er å gi fysioterapeuter en omfattende liste over utfallsmål som kan administreres til en utvalgt pasientpopulasjon, for å vurdere postmastektomi smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av brystkreft hos kvinner øker sakte med omtrent 0,5 % hvert år siden midten av 2000-tallet, noe som tilskrives et minimum delvis til fortsatt nedgang i fruktbarhet og økning i overvekt. det beste antallet dødsfall er kreft i lunge, prostata og tykktarm hos menn og lunge, bryst og tykktarm hos kvinner. Forekomsten fra 2014 til og med 2018 fortsatte en sakte økning for kvinnelig brystkreft. For kvinner utgjør brystkreft og lungekreft 51 % av alle nye diagnoser, mens brystkreft alene står for nesten en tredjedel.

I følge litteraturen varierer forekomsten av kronisk smerte etter brystkreftbehandling fra 25 % til 60 % i andre land.

Overlevelsesraten for brystkreft varierer over hele verden, men normalt har ratene blitt bedre. I de fleste land er femårsoverlevelsen for tidlig stadium brystkreft 80-90 prosent, fallende til 24 prosent for brystkreft diagnostisert på et mer avansert stadium.

En systematisk oversikt som evaluerte risikofaktorer for vedvarende smerte etter operasjonen fant at i tillegg til yngre alder, er preoperativ smerte, intercostobrachial nerveskade under operasjonen, strålebehandling, også psykologiske sykeligheter blant de hyppigst rapporterte faktorene assosiert med kronisk smerte etter brystkreftbehandling .

Kirurgi kan være en bærebjelke i primær brystkreftbehandling. Endringer i kirurgisk teknikk har redusert normal vevsskade, men smerter og funksjonelle kompromisser fortsetter å oppstå etter behandling.

Assa antydet at skade på intercostobrachial nerve (ICBN) også kan belastes for tilfelle av vedvarende smerte som oppstår fra den laterale kutane grenen av den andre interkostale nerven og går inn i aksillen ved å perforere det andre interkostale rommet og musculus serratus anterior innenfor den midtaksillære linjen. Den passerer deretter med betydelig variabilitet til den posteromediale grensen av overarmen, og etterlater ICBN i fare for skade under aksillær kirurgi. Postmastektomi smertesyndrom (PMPS) kan være en kronisk smertetilstand, typisk nevropatisk, som kan oppstå etter operasjon på bryst.

Smerte kan være en vanlig komplikasjon ved brystkreftkirurgi. Hendelsen med kroniske smerter er en av de hyppigst sett følgetilstander i kreftoverleverbefolkningen.

Vedvarende smerte etter mastektomi ble først rapportert i løpet av 1970-tallet, karakterisert som en kjedelig, brennende og verkende følelse i fremre bryst, arm og aksill, forverret av bevegelse av skulderbeltet.

Selv om smertene knyttet til brystkreftkirurgi inkluderer forskjellige tilstander (f.eks. fantombrystsmerter, smerter rundt mastektomiarret eller smerter i den fremre brystveggen). nevropatisk smerte på grunn av intercostobrachial nevropati-dvs. smertefull intercostobrachial nevropati - er den fremste representative typen smerte hos overlevende brystkreft. Den eksakte forklaringen på PMPS er uklar, men ulike etiologiske teorier er postulert, inkludert disseksjon av intercostobrachial nerve, intraoperativ skade på aksillære nervebaner og smerte forårsaket av et nevrom Selv om bevis for epidemiologien til PMPS øker, er lite kjent om risikofaktorer for PMPS eller det langsiktige utfallet av denne kroniske smertetilstanden.

International Association for the Study of Pain har definert kronisk smerte som det som vedvarer utover den tradisjonelle helbredelsestiden på tre måneder. Kronisk smerte ble definert som PMPS støttet av tre kriterier: karakter, plassering og tidspunkt for smerte. De identiske kriteriene for PMPS ble brukt på begge tidspunktene for å sikre sammenlignbarhet. Smertestedet ble registrert som samme side av operasjonen, brystveggen, aksillen eller ipsilateral arm.

Og "ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse relatert til faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i form av slik skade".

Etter hvert som lesjonen kommer seg eller trusselen forsvinner, bør smertefølelsen normalt avta. Men når smerten forblir vedvarende etter den tradisjonelle vevhelingsprosessen, kan den betraktes som kronisk.

Men nevropatisk smerte (NP), er definert av International Association for the Study of Pain (IASP) som ''smerte som oppstår som en direkte konsekvens av en lesjon eller sykdom som påvirker det somatosensoriske systemet, vil være en viktig kilde til funksjonshemming og nød i Brystkreftpasienter har allerede ligget lavt med psykologiske og medisinske stressfaktorer knyttet til diagnose og behandling, og har blitt ansett som den viktigste bidragsyteren til kroniske brystsmerter.

Nevropatiske smerter etter brystoperasjoner er ofte preget av utstrålende smerte, nummenhet, pinner og nåler, brennende eller knivstikking. og er ofte relatert til parestesi og overfølsomhet nær operasjonsstedet.

Utviklingen av postoperativ nevropatisk smerte (NPP) er relatert til mange psykososiale og medisinske stressfaktorer, og for flere representerer det en svikt i å komme tilbake til normalt liv. Den nåværende litteraturen viser at kroniske smerter er relatert til nerveskader assosiert med operasjonsteknikken, adjuvans. terapi (som kjemoterapi, strålebehandling og endokrin terapi), og yngre alder. Imidlertid er disse funnene tvetydige fordi det er en mengde litteratur som ikke fant noen sammenheng mellom kjemoterapi og kronisk smerte.

En viktig del av overlevende brystkreft trenger å takle komplikasjoner og følgetilstander fysisk (lymfødem, nevropati/smerte, tretthet, menopausale symptomer, vektøkning osv.) og psykologisk natur (frykt for tilbakefall, frykt for døden, endring i kroppsbilde, endring i forhold, økonomisk stress, etc.). Disse komplikasjonene kan oppstå under behandlingen eller kan vedvare lenge etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypt, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter >= 3 måneder
  • Smerter er lokalisert til brystveggen eller aksillen.
  • Utbruddet av smerte er tydelig etter operasjon eller strålebehandling.
  • Smerte er vedvarende, ikke svingende.
  • Pasienten er minimum 6 uker etter strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tiden siden operasjonen var mindre enn 6 måneder.
  • Smerten ble ikke presentert som et resultat, tidligere ipsilateral brystkreft, graviditet, sykdom i nervesystemet, psykiatrisk sykdom.
  • Tiden siden diagnosen var mindre enn 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Syv av de 22 smertetiltakene viste tilfredsstillende psykometriske egenskaper og klinisk nytteverdi og anbefales derfor til klinisk og forskningsmessig bruk hos voksne med en kreftdiagnose.

Deltakere mottatt Fysioterapiprogrammet er avgjørende for å bevare fleksibilitet, styrke, bevegelsesområde og normal nevromuskulær rekruttering. Pasienters innsats for å redusere smertene sine gjennom unngåelsesatferd kan alvorlig undergrave funksjonen dersom mobilitet, dagliglivsaktivitet, ytelse eller yrkesevne påvirkes. Fysioterapi kan innebære utprøving av smertestillende modaliteter som desensibiliseringsteknikker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og lokal kulde. Modalitetsforsøk er raske, relativt ufarlige og rimelige med den ekstra fordelen at pasienter kan administrere effektive behandlinger selv. Smertebehandlingsprotokollen for fysioterapi av PMPS avhenger hovedsakelig av utdanning angående de påfølgende punktene som er avgjørende.

Deltakerne ble rekruttert fra institusjonen Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer. Pasienter var kvalifisert hvis de hadde et tidligere postmastektomi smertesyndrom (PMPS), og ble presentert med smerter innenfor det kirurgiske området som varte i mer enn 3 måneder. De ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaer og metoder for smertevurdering og fikk deretter fysioterapiprogrammet spesifikt for smertelindring i seks økter, og så re-evaluering. Alle kvinner ga informert skriftlig samtykke i arabisk og engelsk form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire-kort skjema
Tidsramme: grunnlinje
15-ordsbeskrivelser som beskriver to dimensjoner av smerte: sensorisk og affektiv.
grunnlinje
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
den mest brukte er versjonen med 11 elementer, rangeringen av smerte fra (0 - 10).
grunnlinje
Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje
er en 10 cm lang horisontal linje med ordene «ingen smerte» i den ene enden og «smerter så ille som det kan bli» i den andre.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: grunnlinje

Det er totalt 32 elementer på Brief Pain Inventory, den beskriver smerte som forstyrrer 7 funksjonsdomener i løpet av de siste 24 timene:

generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til mennesker, søvn og livsglede ved å bruke en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som du kan forestille deg).

grunnlinje
Kort smerteinventar - kort skjema
Tidsramme: grunnlinje
er et verktøy utviklet spesielt for å brukes hos personer med kreft.
grunnlinje
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje

er et unikt mål fordi det vurderer smerte ved hjelp av en flerdimensjonal tilnærming basert på det teoretiske rammeverket for portkontroll.

inneholder tre hovedklasser av ordbeskrivelser: sensorisk, affektiv og evaluerende.

grunnlinje
Smertefunksjonsindeks
Tidsramme: grunnlinje

er et flerdimensjonalt verktøy utviklet for å måle graden av kronisk smerte påvirker et individs evne til å utføre en rekke aktiviteter.

PDI inneholder syv kategorier: familie-/hjemansvar, rekreasjon, sosial aktivitet, yrke, seksuell atferd, egenomsorg og livsstøttende aktivitet.

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere