Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rinnanpoiston jälkeisen kipuoireyhtymän arviointi ja uudelleenarviointi rintasyövän mukaan EDGE-työryhmän tulokset

sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Omnia Saeed Mahmoud Ahmed, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Rinnanpoiston jälkeisen kipuoireyhtymän arviointi ja uudelleenarviointi rintasyövän mukaan EDGE-työryhmän tulokset: Fysioterapian kivun hallinnan jälkeiset kivun kliiniset mittaukset

Breast Cancer EDGE Task Force -työryhmän tarkoituksena on tarjota fysioterapeuteille kattava luettelo tulosmittauksista, joita voidaan antaa valitulle potilasjoukolle, jotta voidaan arvioida rinnanpoiston jälkeistä kipuoireyhtymää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy hitaasti noin 0,5 % vuodessa 2000-luvun puolivälistä lähtien, mikä johtuu ainakin osittain jatkuvasta hedelmällisyyden laskusta ja ylipainon noususta. eniten kuolee miehillä keuhko-, eturauhas- ja paksusuolensyövistä sekä naisilla keuhko-, rinta- ja paksusuolen syövistä. Vuosina 2014–2018 naisten rintasyövän ilmaantuvuus jatkoi hidasta kasvua. Naisten kohdalla rintasyöpä ja keuhkosyöpä muodostavat 51 prosenttia kaikista uusista diagnooseista, ja pelkän rintasyövän osuus on lähes kolmannes.

Kirjallisuuden mukaan kroonisen kivun esiintyvyys rintasyövän hoidon jälkeen vaihtelee muissa maissa 25 %:sta 60 %:iin.

Rintasyövän eloonjäämisluvut vaihtelevat maailmanlaajuisesti, mutta tavallisesti luvut ovat parantuneet. Useimmissa maissa alkuvaiheen rintasyöpien viiden vuoden eloonjäämisaste on 80–90 prosenttia, kun taas edenneemmässä vaiheessa diagnosoitujen rintasyöpien osuus on 24 prosenttia.

Leikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun riskitekijöitä arvioivassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että nuoremman iän lisäksi ennen leikkausta, leikkauksen aikaiset interkostobrakiaaliset hermovauriot, sädehoito sekä psyykkiset sairastuvuus ovat yleisimmin raportoituja rintasyöpähoidon jälkeiseen krooniseen kipuun liittyviä tekijöitä. .

Leikkaus voisi olla ensisijaisen rintasyövän hoidon tukipilari. Muutokset kirurgisessa tekniikassa ovat vähentäneet normaaleja kudosvaurioita, mutta kipua ja toimintahäiriöitä esiintyy edelleen hoidon jälkeen.

Assa ehdotti, että interkostobrakiaalisen hermon (ICBN) vaurio on maksullinen myös siinä tapauksessa, että jatkuva kipu syntyy toisen kylkiluiden välisen hermon lateraalisesta ihohaaraasta ja menee kainaloon perforoimalla toisen kylkiluiden välisen tilan ja musculus serratus anteriorin keskikainalon sisällä. Sitten se siirtyy huomattavan vaihtelevasti olkavarren posteromediaaliselle rajalle, jolloin ICBN on vaarassa vahingoittua kainaloleikkauksen aikana Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymä (PMPS) voi olla krooninen, tyypillisesti neuropaattinen kiputila, joka saattaa ilmetä nivelleikkauksen jälkeen. rinta.

Kipu voi olla yleinen rintasyöpäleikkauksen komplikaatio. Krooninen kipu on yksi yleisimmistä seurauksista syövästä selviytyneiden väestön keskuudessa.

Rinnanpoiston jälkeisestä jatkuvasta kivusta ilmoitettiin ensimmäisen kerran 1970-luvulla, jolle on ominaista tylsä, polttava ja kipeä tunne rinnassa, käsivarressa ja kainalossa, ja sitä pahensi olkavyön liike.

Vaikka rintasyöpäleikkaukseen liittyvä kipu sisältää erilaisia ​​tiloja (esim. haamurintakipu, kipu mastektomian arven ympärillä tai kipu rintakehän etuseinässä). interkostobrakiaalisesta neuropatiasta johtuva neuropaattinen kipu - ts. kivulias interkostobrakiaalinen neuropatia - on rintasyövästä selviytyneiden tärkein tyypillinen kivun tyyppi. PMPS:n tarkka selitys on epäselvä, mutta oletetaan erilaisia ​​etiologisia teorioita, mukaan lukien interkostobrakiaalisen hermon dissektio, kainaloiden hermopolkujen intraoperatiivinen vaurio ja neurooman aiheuttama kipu Vaikka todisteet PMPS:n epidemiologiasta lisääntyvät, PMPS:n tapahtuman riskitekijöistä tai tämän kroonisen kiputilan pitkäaikaisesta seurauksesta tiedetään vain vähän.

Kansainvälinen kipututkimusyhdistys on määritellyt kroonisen kivun sellaiseksi, joka jatkuu perinteisen kolmen kuukauden paranemisajan jälkeen. Krooninen kipu määriteltiin PMPS:ksi, jota tuki kolme kriteeriä: kivun luonne, sijainti ja ajoitus. Samat kriteerit PMPS:lle käytettiin molemmissa pisteissä vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Kivun sijainti kirjattiin samalla puolella leikkausta, rintakehän seinämää, kainaloa tai ipsilateraalista käsivartta.

Ja "epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla".

Kun vaurio toipuu tai uhka häviää, kiputunteen pitäisi normaalisti heiketä. Kuitenkin, kun kipu pysyy jatkuvana perinteisen kudosparannusprosessin jälkeen, sitä voidaan pitää kroonisena.

Kansainvälinen kipututkimusyhdistys (IASP) määrittelee neuropaattisen kivun (NP) kuitenkin siten, että "kipu, joka syntyy somatosensoriseen järjestelmään vaikuttavan vaurion tai sairauden välittömänä seurauksena, on elintärkeä vamman ja ahdistuksen lähde. rintasyöpäpotilaat ovat jo kärsineet diagnoosiin ja hoitoon liittyvistä psykologisista ja lääketieteellisistä stressitekijöistä, ja sitä on pidetty tärkeimpänä kroonisen rintakivun aiheuttajana.

Rintaleikkauksen jälkeiselle neuropaattiselle kivulle on usein ominaista säteilevä kipu, puutuminen, pistelyt ja neulat, polttaminen tai puukotus. ja liittyy usein parestesiaan ja yliherkkyyteen leikkauskohdan lähellä.

Postoperatiivisen neuropaattisen kivun (NPP) kehittyminen liittyy moniin psykososiaalisiin ja lääketieteellisiin stressitekijöihin, ja useille se edustaa epäonnistumista palata normaaliin elämään Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että krooninen kipu liittyy hermovaurioon, joka liittyy kirurgiseen tekniikkaan, adjuvanttiin. hoitoon (kuten kemoterapiaan, sädehoitoon ja endokriiniseen hoitoon) ja nuoremmalla iällä. Nämä havainnot ovat kuitenkin epäselviä, koska on olemassa kirjallisuutta, joka ei löytänyt yhteyttä kemoterapian ja kroonisen kivun välillä.

Tärkeän osan rintasyövästä selviytyneistä on selviydyttävä komplikaatioista ja seurauksista fyysisiä (lymfaödeema, neuropatia/kipu, väsymys, vaihdevuosien oireet, painonnousu jne.) ja psyykkistä luonnetta (pelko uusiutumisesta, kuolemanpelko, kehonkuvan muutos, muutos parisuhteessa, taloudellinen stressi jne.). Nämä komplikaatiot voivat ilmaantua hoidon aikana tai kestää pitkään hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haram
      • Giza, Haram, Egypti, 12555
        • Baheya Centre for Early Detection and Treatment of Breast Cancer institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen kipu >= 3 kuukautta
  • Kipu sijoittuu rintakehän seinämään tai kainaloon.
  • Kipu alkaa selvästi leikkauksen tai sädehoidon jälkeen.
  • Kipu on jatkuvaa, ei vaihtelevaa.
  • Potilas on vähintään 6 viikkoa sädehoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aika leikkauksesta oli alle 6 kuukautta.
  • Kipua ei esitetty tuloksena, aiempi samansuuntainen rintasyöpä, raskaus, hermoston sairaus, psykiatrinen sairaus.
  • Diagnoosin jälkeinen aika oli alle 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Seitsemän 22:sta kipumittauksesta osoitti tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia ja kliinistä käyttökelpoisuutta, ja siksi niitä suositellaan kliiniseen ja tutkimuskäyttöön aikuisilla, joilla on syöpädiagnoosi.

Osallistujat saivat Fysioterapia-ohjelma on kriittinen joustavuuden, voiman, liikeradan ja normaalin hermo-lihasrekrytoinnin säilyttämiseksi. Potilaiden pyrkimykset vähentää kipuaan välttämiskäyttäytymisellä voivat heikentää toimintakykyä vakavasti, jos se vaikuttaa liikkuvuuteen, päivittäiseen toimintaan, suorituskykyyn tai ammatilliseen kapasiteettiin. Fysioterapiaan voi kuulua analgeettisten menetelmien, kuten herkkyyden vähentämistekniikoiden, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja paikallisen vilustumisen kokeita. Modaliteettikokeet ovat nopeita, suhteellisen vaarattomia ja edullisia, ja lisähyöty on, että potilaat voivat itse antaa tehokkaita hoitoja. PMPS:n fysioterapian kivunhallintaprotokolla riippuu pääasiassa koulutuksesta seuraavien asioiden suhteen, jotka ovat ensiarvoisen tärkeitä.

Osallistujat rekrytoitiin Baheya Center for Early Detection and Treatment of Breast Cancer -laitoksesta. Potilaat olivat kelvollisia, jos heillä oli aiemmin ollut mastektomian jälkeinen kipuoireyhtymä (PMPS) ja heillä oli yli 3 kuukautta kestänyt kipua leikkausalueella. Heidät arvioitiin kyselylomakkeilla ja kivunarviointimenetelmillä, minkä jälkeen he saivat kivunlievitykseen kohdistetun fysioterapiaohjelmansa kuuden istunnon ajan ja siten uudelleenarvioinnin. Kaikki naiset antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen arabiaksi ja englanniksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Pain Questionnaire -lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
15-sanaiset kuvaukset, jotka kuvaavat kivun kahta ulottuvuutta: sensorista ja affektiivista.
perusviiva
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
yleisimmin käytetty on 11 kohdan versio, kivun arvosana (0 - 10).
perusviiva
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa "kipu niin paha kuin voi olla".
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: perusviiva

Lyhyessä kipuluettelossa on 32 kohdetta, se kuvaa kipua häiritsee 7 toiminta-aluetta viimeisen 24 tunnin aikana:

yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, ihmissuhteet, uni ja elämänilo asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella).

perusviiva
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
on työkalu, joka on kehitetty erityisesti syöpää sairastaville henkilöille.
perusviiva
McGill Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva

on ainutlaatuinen mitta, koska se arvioi kipua käyttämällä moniulotteista lähestymistapaa, joka perustuu portin ohjauksen teoreettiseen viitekehykseen.

sisältää kolme pääluokkaa sanakuvaajia: aistillinen, affektiivinen ja arvioiva.

perusviiva
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: perusviiva

on moniulotteinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin krooninen kipu vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa erilaisia ​​toimintoja.

PDI sisältää seitsemän luokkaa: vastuu perheestä/kodista, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito ja elämää tukeva toiminta.

perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa